Г004-00110-00/05110995
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05110995
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05110995
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглодержатель для наложения шва эндоскопический одноразовый FG-260
модели:
1. Иглодержатель для наложения шва эндоскопический одноразовый FG-260L, в составе:
1.1. Иглодержатель для наложения шва эндоскопический одноразовый FG-260L – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Иглодержатель для наложения шва эндоскопический одноразовый FG-260U, в составе:
2.1. Иглодержатель для наложения шва эндоскопический одноразовый FG-260U – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
модели:
1. Иглодержатель для наложения шва эндоскопический одноразовый FG-260L, в составе:
1.1. Иглодержатель для наложения шва эндоскопический одноразовый FG-260L – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Иглодержатель для наложения шва эндоскопический одноразовый FG-260U, в составе:
2.1. Иглодержатель для наложения шва эндоскопический одноразовый FG-260U – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. («Олимпас Медикал Системс Корп.»)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Иглодержатель для наложения шва эндоскопический одноразовый предназначен для применения с эндоскопами Olympus для захвата и удерживания хирургической иглы атравматической или хирургической нити во время процедуры ушивания дефектов слизистой оболочки внутри желудка, толстой кишки и прямой кишки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282710
Адрес
Aomori Olympus Co., Ltd. (Аомори Олимпас Ко., Лтд.), 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori, 036-0357, Japan; Aomori Olympus Co., Ltd., Distribution center (Аомори Олимпас Ко., Лтд. Дистрибьюторский центр), 1-1-5, Ogi-Machi, Hirosaki-shi, Aomori, 036-8104, Japan