Г004-00110-00/05110798
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05110798
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05110798
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор очищающий для анализаторов мочи автоматических серии AVE
Модели:
I. Раствор очищающий буферный I (Buffer I), в составе:
1. Раствор-концентрат буферный во флаконе, 40 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Раствор очищающий I (Cleanser I), в составе:
1. Раствор-концентрат во флаконе, 500 мл - 1 шт.
2. Коннектор – 1 шт.
3. Крышка для фиксации коннектора– 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Раствор очищающий II (Cleanser II), в составе:
1. Раствор-концентрат во флаконе, 40 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Раствор очищающий III (Cleanser III), в составе:
1. Раствор-концентрат во флаконе, 500 мл - 1 шт.
2. Коннектор – 1 шт.
3. Крышка для фиксации коннектора– 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
I. Раствор очищающий буферный I (Buffer I), в составе:
1. Раствор-концентрат буферный во флаконе, 40 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Раствор очищающий I (Cleanser I), в составе:
1. Раствор-концентрат во флаконе, 500 мл - 1 шт.
2. Коннектор – 1 шт.
3. Крышка для фиксации коннектора– 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Раствор очищающий II (Cleanser II), в составе:
1. Раствор-концентрат во флаконе, 40 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Раствор очищающий III (Cleanser III), в составе:
1. Раствор-концентрат во флаконе, 500 мл - 1 шт.
2. Коннектор – 1 шт.
3. Крышка для фиксации коннектора– 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"AVE Science & Technology Co., Ltd." / "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ko., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R.CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R.CHINA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для очистки и промывки анализаторов мочи автоматических серии AVE. Для диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
Адрес
"AVE Science & Technology Co., Ltd." / "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ko., Лтд.", AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R.CHINA