Г004-00110-00/05110720
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05110720
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05110720
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-полиэтилен бесцементной фиксации типа Zweymuller по ТУ 32.50.22-013-74573326-2023
Состав:
1. Ножка бесцементной фиксации типа Zweymuller, модели:
1.1. Ножка бесцементной фиксации типа Zweymuller, версия «Стандартная», в составе:
1.1.1. Ножка бесцементной фиксации типа Zweymuller, версия «Стандартная», следующих размеров: размер 01; размер 00; размер 1; размер 2; размер 3; размер 4; размер 5; размер 6; размер 7; размер 8; размер 9; размер 10; размер 11; размер 12 - 1 шт.
1.1.2. Инструкция по применению - 1 экз.
1.1.3. Вкладыш с этикетками - 1 экз.
1.2. Ножка бесцементной фиксации типа Zweymuller, версия «Латерализованная», в составе:
1.2.1. Ножка бесцементной фиксации типа Zweymuller, версия «Латерализованная», следующих размеров: размер 01; размер 00; размер 1; размер 2; размер 3; размер 4; размер 5; размер 6; размер 7; размер 8; размер 9; размер 10; размер 11; размер 12 - 1 шт.
1.2.2. Инструкция по применению - 1 экз.
1.2.3. Вкладыш с этикетками - 1 экз.
2. Головка бедренная, в составе:
2.1. Головка бедренная, следующих размеров: размер 28S; размер 28М; размер 28L; размер 28XL; размер 28XXL; размер 32S; размер 32М; размер 32L; размер 32XL; размер 32XXL - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 экз.
2.3. Вкладыш с этикетками - 1 экз.
3. Вкладыш вертлужного компонента тазобедренного сустава бесцементной фиксации, модели:
3.1. Вкладыш вертлужного компонента тазобедренного сустава бесцементной фиксации стандартный, в составе:
3.1.1. Вкладыш вертлужного компонента тазобедренного сустава бесцементной фиксации стандартный, следующих размеров: размер 28/46; размер 28/48; размер 28/50; размер 28/52; размер 28/54; размер 28/56; размер 28/58; размер 28/60; размер 28/62; размер 28/64; размер 32/48; размер 32/50; размер 32/52; размер 32/54; размер 32/56; размер 32/58; размер 32/60; размер 32/62; размер 32/64 - 1 шт.
3.1.2. Инструкция по применению - 1 экз.
3.1.3. Вкладыш с этикетками - 1 экз.
3.2. Вкладыш вертлужного компонента тазобедренного сустава бесцементной фиксации с элевацией, в составе:
3.2.1. Вкладыш вертлужного компонента тазобедренного сустава бесцементной фиксации с элевацией, следующих размеров: размер 28/46; размер 28/48; размер 28/50; размер 28/52; размер 28/54; размер 28/56; размер 28/58; размер 28/60; размер 28/62; размер 28/64; размер 32/48; размер 32/50; размер 32/52; размер 32/54; размер 32/56; размер 32/58; размер 32/60; размер 32/62; размер 32/64 - 1 шт.
3.2.2. Инструкция по применению - 1 экз.
3.2.3. Вкладыш с этикетками - 1 экз.
4. Чашка бесцементной фиксации, в составе:
4.1. Чашка бесцементной фиксации, следующих размеров: диаметр 46 мм; диаметр 48 мм; диаметр 50 мм; диаметр 52 мм; диаметр 54 мм; диаметр 56 мм; диаметр 58 мм; диаметр 60 мм; диаметр 62 мм; диаметр 64 мм - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 экз.
4.3. Вкладыш с этикетками - 1 экз.
Состав:
1. Ножка бесцементной фиксации типа Zweymuller, модели:
1.1. Ножка бесцементной фиксации типа Zweymuller, версия «Стандартная», в составе:
1.1.1. Ножка бесцементной фиксации типа Zweymuller, версия «Стандартная», следующих размеров: размер 01; размер 00; размер 1; размер 2; размер 3; размер 4; размер 5; размер 6; размер 7; размер 8; размер 9; размер 10; размер 11; размер 12 - 1 шт.
1.1.2. Инструкция по применению - 1 экз.
1.1.3. Вкладыш с этикетками - 1 экз.
1.2. Ножка бесцементной фиксации типа Zweymuller, версия «Латерализованная», в составе:
1.2.1. Ножка бесцементной фиксации типа Zweymuller, версия «Латерализованная», следующих размеров: размер 01; размер 00; размер 1; размер 2; размер 3; размер 4; размер 5; размер 6; размер 7; размер 8; размер 9; размер 10; размер 11; размер 12 - 1 шт.
1.2.2. Инструкция по применению - 1 экз.
1.2.3. Вкладыш с этикетками - 1 экз.
2. Головка бедренная, в составе:
2.1. Головка бедренная, следующих размеров: размер 28S; размер 28М; размер 28L; размер 28XL; размер 28XXL; размер 32S; размер 32М; размер 32L; размер 32XL; размер 32XXL - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 экз.
2.3. Вкладыш с этикетками - 1 экз.
3. Вкладыш вертлужного компонента тазобедренного сустава бесцементной фиксации, модели:
3.1. Вкладыш вертлужного компонента тазобедренного сустава бесцементной фиксации стандартный, в составе:
3.1.1. Вкладыш вертлужного компонента тазобедренного сустава бесцементной фиксации стандартный, следующих размеров: размер 28/46; размер 28/48; размер 28/50; размер 28/52; размер 28/54; размер 28/56; размер 28/58; размер 28/60; размер 28/62; размер 28/64; размер 32/48; размер 32/50; размер 32/52; размер 32/54; размер 32/56; размер 32/58; размер 32/60; размер 32/62; размер 32/64 - 1 шт.
3.1.2. Инструкция по применению - 1 экз.
3.1.3. Вкладыш с этикетками - 1 экз.
3.2. Вкладыш вертлужного компонента тазобедренного сустава бесцементной фиксации с элевацией, в составе:
3.2.1. Вкладыш вертлужного компонента тазобедренного сустава бесцементной фиксации с элевацией, следующих размеров: размер 28/46; размер 28/48; размер 28/50; размер 28/52; размер 28/54; размер 28/56; размер 28/58; размер 28/60; размер 28/62; размер 28/64; размер 32/48; размер 32/50; размер 32/52; размер 32/54; размер 32/56; размер 32/58; размер 32/60; размер 32/62; размер 32/64 - 1 шт.
3.2.2. Инструкция по применению - 1 экз.
3.2.3. Вкладыш с этикетками - 1 экз.
4. Чашка бесцементной фиксации, в составе:
4.1. Чашка бесцементной фиксации, следующих размеров: диаметр 46 мм; диаметр 48 мм; диаметр 50 мм; диаметр 52 мм; диаметр 54 мм; диаметр 56 мм; диаметр 58 мм; диаметр 60 мм; диаметр 62 мм; диаметр 64 мм - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 экз.
4.3. Вкладыш с этикетками - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АНАТОМИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420094, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МОНТАЖНАЯ, Д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420094, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МОНТАЖНАЯ, Д. 15
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для восстановления опорной и двигательной функции нижней конечности при оперативном лечении заболеваний и повреждений тазобедренного сустава
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214680
Адрес
ООО "АНАТОМИКА", Российская Федерация, Республика Татарстан (Татарстан), муниципальный район Зеленодольский, городское поселение город Зеленодольск, город Зеленодольск, промышленный район промышленная площадка Зеленодольск, здание 13Б; ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС», 117246, г.Москва, Научный проезд, д.10, к. 319