Г004-00110-00/05110360
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05110360
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05110360
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный стерильный для мягких тканей PROFHILO® STRUCTURA (ПРОФАЙЛО СТРУКТУРА)
Состав:
1. Имплантат внутридермальный, инъекционный в шприце 2 мл - 1 уп., в составе:
- Имплантат внутридермальный, инъекционный в шприце 2 мл - 1 шт.;
- Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола, производства "ТэЭсКа Лаборатори, Япония" (TSK Laboratory, Japan), Япония, Регистрационное Удостоверение № РЗН 2017/5541 - 1 уп., в составе:
- Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE 22G х 50 мм с иглой для прокалывания 21G х 25 мм;
- Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE 25G х 38 мм с иглой для прокалывания 23G х 19 мм.
Состав:
1. Имплантат внутридермальный, инъекционный в шприце 2 мл - 1 уп., в составе:
- Имплантат внутридермальный, инъекционный в шприце 2 мл - 1 шт.;
- Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола, производства "ТэЭсКа Лаборатори, Япония" (TSK Laboratory, Japan), Япония, Регистрационное Удостоверение № РЗН 2017/5541 - 1 уп., в составе:
- Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE 22G х 50 мм с иглой для прокалывания 21G х 25 мм;
- Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE 25G х 38 мм с иглой для прокалывания 23G х 19 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРУГА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IBSA Farmaceutici Italia Srl (ИБСА Фармачеутичи Италия Срл)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi (LO) Italy
(Виа Мартири ди Чефалония 2, 26900 Лоди (ЛО) Италия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi (LO) Italy
(Виа Мартири ди Чефалония 2, 26900 Лоди (ЛО) Италия)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для коррекции и заполнения естественных и вызванных внешними факторами атрофических изменений на коже лица, а также для увлажнения, восстановления упругости и эластичности кожи лица у взрослых пациентов обоих полов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
IBSA Farmaceutici Italia Srl (ИБСА Фармачеутичи Италия Срл), Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi (LO) Italy; IBSA Farmaceutici Italia Srl (ИБСА Фармачеутичи Италия Срл), Via della Filanda 30 - 26900 Lodi (LO) Italy; IBSA Farmaceutici Italia Srl (ИБСА Фармачеутичи Италия Срл), Via dei Maniscalchi 37 - 26900 Lodi (LO) Italy