Г004-00110-00/05110127

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05110127
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05110127
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05110127
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава
в вариантах исполнения:

1. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius EvoCon Instrument Tray-1, в составе:
1.1. Штанга направляющая тибиальная Genius EvoCon – 1 шт.;
1.2. Блок резекционный тибиальный Genius EvoCon, правый/левый - по 1 шт. каждого размера;
1.3. Плато тибиальное примерочное Genius EvoCon, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 – по 1 шт. каждого размера;
1.4. Пробойник килевой для компонента тибиального Genius EvoCon – 1 шт.;
1.5. Адаптер стержня для выравнивания блока тибиального опилочного Genius Evocon – 1 шт.;
1.6. Направитель пробойника килевого тибиальный Genius EvoCon: размер 1,2; размер 3,4,5,6; размер 7 – по 1 шт. каждого размера;
1.7. Рукоятка Т - образная Signature LRS – 1 шт.;
1.8. Развертка для ножки бедренной Genius EvoCon, диаметр (мм): 14, 15 – по 1 шт. каждого размера;
1.9. Держатель плато тибиального примерочного G2 – 1 шт.;
1.10. Лоток для инструментов Genius EvoCon Tray-1 – 1 шт.;
1.11. Инструкция по применению – 1 шт.

2. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius EvoCon Instrument Tray-2, в составе:
2.1. Направитель для интрамедуллярного канала Genius EvoCon – 1 шт.;
2.2. Измеритель суставной щели механический Genius EvoCon – 1 шт.;
2.3. Направитель блока опилочного для резекции дистального отдела бедренной кости Genius EvoCon – 1 шт.;
2.4. Блок опилочный для резекции дистального отдела бедренной кости Genius EvoCon – 1 шт.;
2.5. Направитель вальгусный Genius EvoCon – 1 шт.;
2.6. Инструмент для определения размера бедренной кости Genius EvoCon, размеры: A-B; C-D; E-F; G-H – по 1 шт. каждого размера;
2.7. Направитель втулки офсетной Genius EvoCon, правый/левый – по 1 шт. каждого размера;
2.8. Измеритель суставной щели Genius EvoCon, длина (мм): 5; 10; 15 – по 1 шт. каждого размера;
2.9. Направитель развертки для ножки бедренной Genius EvoCon: размер A,B,C; размер D,E; размер F,G,H – по 1 шт. каждого размера;
2.10. Развертка для ножки тибиальной Genius EvoCon, диаметр (мм): 14, 15 – по 1 шт. каждого размера;
2.11. Лоток для инструментов Genius EvoCon Tray-2 – 1 шт.;
2.12. Инструкция по применению – 1 шт.

3. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius EvoCon Instrument Tray-3, в составе:
3.1. Блок опилочный феморальный для переднего и заднего опила Genius EvoCon, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H – по 1 шт. каждого размера;
3.2. Блок опилочный межмыщелковый Genius EvoCon, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H – по 1 шт. каждого размера;
3.3. Фланец передний референтный Genius EvoCon – 1 шт.;
3.4. Извлекатель аугмента феморального Genius EvoCon – 1 шт.;
3.5. Проставка феморальная дистальная для переднезаднего AP блока опилочного Genius EvoCon, размеры (мм): 5, 10, 15 – по 1 шт. каждого размера;
3.6. Блок резекционный для аугмента дистального примерочного Genius EvoCon, размеры (мм): 5, 10, 15 – по 1 шт. каждого размера;
3.7. Вкладыш тибиальный примерочный Genius EvoCon, размеры: A-12, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17, 20, 23; BC-12, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17, 20, 23; BC-34, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17, 20, 23; DE-34, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17, 20, 23 – по 1 шт. каждого размера;
3.8. Двойной лоток для инструментов Genius EvoCon Tray-3 – 1 шт.;
3.9. Инструкция по применению – 1 шт.

4. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius EvoCon Instrument Tray-4, в составе:
4.1. Вкладыш тибиальный примерочный Genius EvoCon, размеры: BC-56, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17, 20, 23; DE-56, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17, 20, 23; FGH-56, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17, 20, 23 – по 1 шт. каждого размера;
4.2. Компонент офсетный примерочный Genius EvoCon, смещение (мм): 0; 2; 4; 6 – по 1 шт. каждого размера;
4.3. Ножка удлиненная примерочная Genius EvoCon, диаметр х длина (мм): 8х80, 8х120, 8х160, 9х80, 9х120, 9х160, 10х80, 10х120, 10х160, 11х80, 11х120, 11х160, 12х80, 12х120, 12х160, 13х80, 13х120, 13х160, 14х80, 14х120, 14х160, 16х80, 16х120, 16х160, 18х80, 18х120, 18х160, 20х80, 20х120, 20х160 – по 1 шт. каждого размера;
4.4. Ножка прямая примерочная Genius EvoCon, диаметр х длина (мм): 8х40, 9х40, 10х40, 11х40, 12х40, 13х40, 14х40, 16х40, 18х40, 20х40 – по 1 шт. каждого размера;
4.5. Ключ шестигранный Г-образный Genius EvoCon и Genius RotaCon, размер 2 – 1 шт.;
4.6. Двойной лоток для инструментов Genius EvoCon Tray-4 – 1 шт.;
4.7. Инструкция по применению – 1 шт.

5. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius EvoCon Instrument Tray-5, в составе:
5.1. Ключ шестигранный с жёсткой рукояткой Genius EvoCon и Genius RotaCon, размеры: 1; 2 – по 1 шт. каждого размера;
5.2. Ключ шестигранный с гибкой рукояткой Genius EvoCon и Genius RotaCon, размеры: 1; 2; 3 – по 1 шт. каждого размера;
5.3. Экстрактор-импактор ножки – 1 шт.;
5.4. Насадка к экстрактору-импактору ножки: размер A,B,C,D,E; размер F,G,H – по 1 шт. каждого размера;
5.5. Ключ Genius EvoCon: размер 1,2,3,4; размер 5,6,7 – по 1 шт. каждого размера;
5.6. Экстрактор ножки Genius EvoCon и Genius RotaCon – 1 шт.;
5.7. Извлекатель пинов – 1 шт.;
5.8. Вкладыш тибиальный примерочный Genius EvoCon, размеры: F-4, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17, 20, 23; FGH-7, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17, 20, 23 – по 1 шт. каждого размера;
5.9. Двойной лоток для инструментов Genius EvoCon Tray-5 – 1 шт.;
5.10. Инструкция по применению – 1 шт.

6. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius EvoCon Instrument Tray-6, в составе:
6.1. Аугмент дистальный примерочный компонента феморального Genius EvoCon: размер A,B,C, толщина (мм): 5, 10, 15; размер D,E,F, толщина (мм): 5, 10, 15; размер G,H, толщина (мм): 5, 10, 15 – по 1 шт. каждого размера;
6.2. Аугмент задний примерочный компонента феморального Genius EvoCon: размер A,B,C, толщина (мм): 5, 10; размер D,E,F, толщина (мм): 5, 10; размер G,H, толщина (мм): 5, 10 – по 1 шт. каждого размера;
6.3. Ключ шестигранный Г-образный Genius EvoCon и Genius RotaCon, размеры: 1; 3 – по 1 шт. каждого размера;
6.4. Компонент феморальный примерочный Genius EvoCon, левый/правый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H – по 1 шт. каждого размера;
6.5. Лоток для инструментов Genius EvoCon Tray-6 – 1 шт.;
6.6. Инструкция по применению – 1 шт.

7. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius EvoCon Instrument Tray-7, в составе:
7.1. Сверло интрамедуллярное Genius EvoCon, диаметр (мм): 8 – 1 шт.;
7.2. Развертка Genius EvoCon, диаметр (мм): 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 – по 1 шт. каждого размера;
7.3. Втулка прямая Genius EvoCon – 1 шт.;
7.4. Втулка офсетная Genius EvoCon, смещение (мм): +2; +4; +6 – по 1 шт. каждого размера;
7.5. Втулка направляющая Genius EvoCon к сверлу интрамедуллярному Genius EvoCon, диаметром 8 мм – 1 шт.;
7.6. Ретрактор феморальный – 1 шт.;
7.7. Ретрактор тибиальный – 1 шт.;
7.8. Лоток для инструментов Genius EvoCon Tray-7 – 1 шт.;
7.9. Инструкция по применению – 1 шт.

8. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius EvoCon Instrument Tray-8, в составе:
8.1. Аугмент половинный левый/правый примерочный компонента тибиального Genius EvoCon: размер 1, толщина (мм): 5, 10, 15; размер 2, толщина (мм): 5, 10, 15; размер 3, толщина (мм): 5, 10, 15; размер 4, толщина (мм): 5, 10, 15; размер 5, толщина (мм): 5, 10, 15; размер 6, толщина (мм): 5, 10, 15; размер 7, толщина (мм): 5, 10, 15 - по 1 шт. каждого размера;
8.2. Компонент тибиальный примерочный Genius EvoCon, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - по 1 шт. каждого размера;
8.3. Лоток для инструментов Genius EvoCon Tray-8 – 1 шт.;
8.4. Инструкция по применению – 1 шт.

9. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius RotaCon Instrument Tray-1, в составе:
9.1. Блок опилочный межмыщелковый Genius RotaCon, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H – по 1 шт. каждого размера;
9.2. Развертка для ножки тибиальной Genius RotaCon, диаметр (мм): 14, 15 – по 1 шт. каждого размера;
9.3. Направитель-втулка развертки для ножки бедренной Genius RotaCon: размер A,B,C; размер D,E,F; размер G,H – по 1 шт. каждого размера;
9.4. Направитель пробойника килевого тибиальный Genius RotaCon: размер 1,2; размер 3,4; размер 5,6; размер 7 – по 1 шт. каждого размера;
9.5. Плато тибиальное примерочное Genius RotaCon, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 – по 1 шт. каждого размера;
9.6. Штанга тибиальная Genius RotaCon – 1 шт.;
9.7. Аугмент половинный левый/правый примерочный компонента тибиального Genius RotaCon: размер 1, толщина (мм): 5, 10, 15; размер 2, толщина (мм): 5, 10, 15; размер 3, толщина (мм): 5, 10, 15; размер 4, толщина (мм): 5, 10, 15; размер 5, толщина (мм): 5, 10, 15; размер 6, толщина (мм): 5, 10, 15; размер 7, толщина (мм): 5, 10, 15; - по 1 шт. каждого размера;
9.8. Компонент тибиальный примерочный Genius RotaCon, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - по 1 шт. каждого размера;
9.9. Двойной лоток для инструментов Genius RotaCon Tray-1 – 1 шт.;
9.10. Инструкция по применению – 1 шт.

10. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius RotaCon Instrument Tray-2, в составе:
10.1. Вкладыш примерочный Genius RotaCon, размеры: A, толщина (мм): 10, 12, 14, 17, 20, 23, 26; B, толщина (мм): 10, 12, 14, 17, 20, 23, 26; C, толщина (мм): 10, 12, 14, 17, 20, 23, 26; D, толщина (мм): 10, 12, 14, 17, 20, 23, 26; E, толщина (мм): 10, 12, 14, 17, 20, 23, 26; F, толщина (мм): 10, 12, 14, 17, 20, 23, 26 - по 1 шт. каждого размера;
10.2. Ключ шестигранный Г-образный Genius EvoCon и Genius RotaCon, размеры: 1; 2; 3 – по 1 шт. каждого размера;
10.3. Двойной лоток для инструментов Genius RotaCon Tray-2 – 1 шт.;
10.4. Инструкция по применению – 1 шт.

11. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius RotaCon Instrument Tray-3, в составе:
11.1. Аугмент дистальный примерочный компонента феморального Genius RotaCon: размер A,B,C, толщина (мм): 5, 10, 15; размер D,E,F, толщина (мм): 5, 10, 15; размер G,H, толщина (мм): 5, 10, 15 - по 1 шт. каждого размера;
11.2. Аугмент задний примерочный компонента феморального Genius RotaCon: размер A,B,C, толщина (мм): 5, 10; размер D,E,F, толщина (мм): 5, 10; размер G,H, толщина (мм): 5, 10 – по 1 шт. каждого размера;
11.3. Стержень удлиненный примерочный Genius RotaCon – 1 шт.;
11.4. Компонент феморальный примерочный Genius RotaCon, левый/ правый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H – по 1 шт. каждого размера;
11.5. Лоток для инструментов Genius RotaCon Tray-3 – 1 шт.;
11.6. Инструкция по применению – 1 шт.

12. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius RotaCon Instrument Tray-4, в составе:
12.1. Рукоятка Т - образная Signature LRS – 1 шт.;
12.2. Сверло интрамедуллярное Genius EvoCon, диаметр (мм): 8 – 1 шт.;
12.3. Развертка Genius RotaCon, диаметр (мм): 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 – по 1 шт. каждого размера;
12.4. Вкладыш примерочный Genius RotaCon, размеры: G, толщина (мм): 10, 12, 14, 17, 20, 23, 26; H; толщина (мм): 10, 12, 14, 17, 20, 23, 26 - по 1 шт. каждого размера;
12.5. Ключ динамометрический – 1 шт.;
12.6. Головка ключа динамометрического торцевая – 1 шт.;
12.7. Двойной лоток для инструментов Genius RotaCon Tray-4 – 1 шт.;
12.8. Инструкция по применению – 1 шт.

13. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Excel Medial Pivot Tray-1, в составе:
13.1. Шаблон резекционный малый – 1 шт.;
13.2. Струбцина для лодыжки G2+G5 – 1 шт.;
13.3. Направитель блока опилочного тибиальный G5 – 1 шт.;
13.4. Рукоятка модульная Т-образная G5 – 1 шт.;
13.5. Стержень интрамедуллярный G5 – 1 шт.;
13.6. Втулка вальгусная G5 – 1 шт.;
13.7. Направитель стержня для контроля оси G5 – 1 шт.;
13.8. Плато примерочное G5, толщина (мм): 7 – 1 шт.;
13.9. Направитель вальгусный для резекции дистального отдела бедренной кости G5 – 1 шт.;
13.10. Блок резекционный для дистального отдела бедренной кости G5, размер: 12 мм – 1 шт.;
13.11. Стилус для определения глубины тибиальной резекции G2 – 1 шт.;
13.12. Блок резекционный тибиальный G5, левый/правый, градусы (°): 0, 3, 5 - по 1 шт. каждого размера;
13.13. Адаптер стержня – 1 шт.;
13.14. Стержень-указатель механической оси с муфтой – 1 шт.;
13.15. Стержень-указатель механической оси – 1 шт.;
13.16. Лоток для инструментов Excel Medial Pivot Tray-1 – 1 шт.;
13.17. Инструкция по применению – 1 шт.

14. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Excel Medial Pivot Tray-2, в составе:
14.1. Плато тибиальное примерочное Excel Medial Pivot, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - по 1 шт. каждого размера;
14.2. Держатель плато тибиального примерочного G2 – 1 шт.;
14.3. Сверло для ножки примерочной тибиальной Excel Medial Pivot – 1 шт.;
14.4. Направитель пробойника килевого тибиальный Excel Medial Pivot: размер 1,2; размер 3,4,5,6; размер 7 – по 1 шт. каждого размера;
14.5. Пробойник килевой для компонента тибиального Genius EvoCon – 1 шт.;
14.6. Дистрактор суставной щели Excel Medial Pivot – 1 шт.;
14.7. Измеритель суставной щели Excel Medial Pivot – 1 шт.;
14.8. Спейсер-блок большой Excel Medial Pivot – 1 шт.;
14.9. Спейсер-блок малый Excel Medial Pivot – 1 шт.;
14.10. Спейсер-блок Minus Excel Medial Pivot – 1 шт.;
14.11. Пластина для спейсер-блока Excel Medial Pivot, большая/малая, толщина (мм): 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 – по 1 шт. каждого размера;
14.12. Лоток для инструментов Excel Medial Pivot Tray-2 – 1 шт.;
14.13. Инструкция по применению – 1 шт.

15. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Excel Medial Pivot Tray-3, в составе:
15.1. Блок опилочный APCC Excel Medial Pivot, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H – по 1 шт. каждого размера;
15.2. Блок опилочный с изогнутым защитным фланцем, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H – по 1 шт. каждого размера;
15.3. Блок модульный феморальный FSB Excel Medial Pivot – 1 шт.;
15.4. Сверло для штифта компонента феморального – 1 шт.;
15.5. Стилус APCC – 1 шт.;
15.6. Лоток для инструментов Excel Medial Pivot Tray-3 – 1 шт.;
15.7. Инструкция по применению – 1 шт.

16. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Excel Medial Pivot Tray-4, в составе:
16.1. Вкладыш тибиальный примерочный Excel Medial Pivot, левый, размеры: A-12, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; A-34, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; BC-12, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; BC-34, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; DE-34, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; DE-56, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; F-4, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; правый, размеры: F-4, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; F-56, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; GH-56, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; GH-7, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17 – по 1 шт. каждого размера;
16.2. Двойной лоток для инструментов Excel Medial Pivot Tray-4 – 1 шт.;
16.3. Инструкция по применению – 1 шт.

17. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Excel Medial Pivot Tray-5, в составе:
17.1. Вкладыш тибиальный примерочный Excel Medial Pivot, правый, размеры: A-12, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; A-34, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; BC-12, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; BC-34, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; DE-34, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; DE-56, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17 – по 1 шт. каждого размера;
17.2. Молоток ударный – 1 шт.;
17.3. Держатель компонента феморального– 1 шт.;
17.4. Рукоятка модульная – 1 шт.;
17.5. Импактор ударный вспомогательный, модульный – 1 шт.;
17.6. Импактор феморальный, модульный – 1 шт.;
17.7. Импактор компонента тибиального, модульный – 1 шт.;
17.8. Импактор вкладыша тибиального, модульный – 1 шт.;
17.9. Держатель компонента тибиального Genius – 1 шт.;
17.10. Двойной лоток для инструментов Excel Medial Pivot Tray-5 – 1 шт.;
17.11. Инструкция по применению – 1 шт.

18. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Excel Medial Pivot Tray-6, в составе:
18.1. Компонент феморальный примерочный Excel Medial Pivot, левый/правый; размеры: A, B, C, D, E, F, G, H – по 1 шт. каждого размера;
18.2. Лоток для инструментов Excel Medial Pivot Tray-6 – 1 шт.;
18.3. Инструкция по применению – 1 шт.

19. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Excel Medial Pivot Tray-7, в составе:
19.1. Направитель сверла для стержня тибиального удлинённого Excel Medial Pivot, диаметр (мм): 10; 12,5 и 15 – по 1 шт. каждого размера;
19.2. Стержень тибиальный удлинённый примерочный, диаметр х длина (мм): 10х50, 12,5х50, 15х50, 10х100, 12,5х100, 15х100, 10х150, 12,5х150, 15х150 – по 1 шт. каждого размера;
19.3. Надколенник примерочный, размеры (мм): 26, 29, 32, 35, 38, 41 – по 1 шт. каждого размера;
19.4. Сверло для штифта надколенника – 1 шт.;
19.5. Сверло тибиальное удлиненное, диаметр (мм): 10; 12,5 и 15 – по 1 шт. каждого размера;
19.6. Направитель резекции надколенника – 1 шт.;
19.7. Направитель сверла для надколенника, размеры: 26, 29, 32, 35, 38, 41 – по 1 шт. каждого размера;
19.8. Зажим надколенника – 1 шт.;
19.9. Лоток для инструментов Excel Medial Pivot Tray-7 – 1 шт.;
19.10. Инструкция по применению – 1 шт.

20. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Excel Medial Pivot Tray-8, в составе:
20.1. Ретрактор тибиальный – 1 шт.;
20.2. Ретрактор феморальный – 1 шт.;
20.3. Экстрактор-импактор ножки – 1 шт.;
20.4. Насадка к экстрактору-импактору ножки: размер A,B,C,D,E; размер F,G,H – по 1 шт. каждого размера;
20.5. Извлекатель пинов – 1 шт.;
20.6. Пин без головки, длина (мм): 65, 85 – по 1 шт. каждого размера;
20.7. Пин с головкой, длина (мм): 58, 68, 53, 83, 65, 85 – по 1 шт. каждого размера;
20.8. Штангенциркуль – 1 шт.;
20.9. Рашпиль костный Excel Medial Pivot – 1 шт.;
20.10. Пин "ласточкин хвост" Excel Medial Pivot: размер 1, длина 24 мм; размер 2, длина 55 мм – по 1 шт. каждого размера;
20.11. Экстрактор пина "ласточкин хвост" Excel Medial Pivot – 1 шт.;
20.12. Адаптер пина – 1 шт.;
20.13. Инструмент для удаления вкладыша примерочного Excel Medial Pivot – 1 шт.;
20.14. Лоток для инструментов Excel Medial Pivot Tray-8 – 1 шт.;
20.15. Инструкция по применению – 1 шт.

21. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Excel Medial Pivot Tray-9, в составе:
21.1. Вкладыш тибиальный примерочный Excel Medial Pivot, левый, размеры: F-56, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; GH-56, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; GH-7, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17 – по 1 шт. каждого размера;
21.2. Компонент тибиальный примерочный Excel Medial Pivot, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 – по 1 шт. каждого размера;
21.3. Вкладыш тибиальный примерочный Excel Medial Pivot, левый/правый, размер DE-2, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17 – по 1 шт. каждого размера;
21.4. Двойной лоток для инструментов Excel Medial Pivot Tray-9 – 1 шт.;
21.5. Инструкция по применению – 1 шт.

22. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius Instrument Tray-1, в составе:
22.1. Шаблон резекционный малый – 1 шт.;
22.2. Струбцина для лодыжки G2+G5 – 1 шт.;
22.3. Направитель блока опилочного тибиальный G5 – 1 шт.;
22.4. Рукоятка модульная Т-образная G5 – 1 шт.;
22.5. Стержень интрамедуллярный G5 – 1 шт.;
22.6. Втулка вальгусная G5 – 1 шт.;
22.7. Направитель стержня для контроля оси G5 – 1 шт.;
22.8. Плато примерочное G5, толщина (мм): 7 – 1 шт.;
22.9. Направитель вальгусный для резекции дистального отдела бедренной кости G5 – 1 шт.;
22.10. Блок резекционный для дистального отдела бедренной кости G5, размер: 12 мм – 1 шт.;
22.11. Стилус для определения глубины тибиальной резекции G2 – 1 шт.;
22.12. Блок резекционный тибиальный G5, левый/ правый, градусы (°): 0, 3, 5 - по 1 шт. каждого размера;
22.13. Адаптер стержня – 1 шт.;
22.14. Стержень-указатель механической оси с муфтой – 1 шт.;
22.15. Стержень-указатель механической оси – 1 шт.;
22.16. Плато тибиальное примерочное G2, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 – по 1 шт. каждого размера;
22.17. Держатель плато тибиального примерочного G2 – 1 шт.;
22.18. Направитель пробойника килевого тибиальный, размеры: 1-2; 3-4-5-6; 7; – по 1 шт. каждого размера;
22.19. Пробойник килевой для компонента тибиального GEN, размеры: 1-2; 3-6; 7 – по 1 шт. каждого размера;
22.20. Пластина примерочная модульная для спейсер-блока малая/большая толщина (мм): 1 - по 1 шт. каждого размера;
22.21. Пластина примерочная модульная для спейсер-блока: большая/малая, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 – по 1 шт. каждого размера;
22.22. Спейсер-блок модульный, малый размеры: 5; 11 – по 1 шт. каждого размера;
22.23. Сверло для установки тибиального удлиняющего стержня, размеры: 1-2; 3-6; 7 – по 1 шт. каждого размера;
22.24. Двойной лоток для инструментов Genius Tray - 1 – 1 шт.;
22.25. Инструкция по применению – 1 шт.

23. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius Instrument Tray-2, в составе:
23.1. Блок-определитель размера феморального компонента G2 – 1 шт.;
23.2. Блок резекционный бедренный G5-APPC, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H – по 1 шт. каждого размера;
23.3. Стилус APCC – 1 шт.;
23.4. Сверло для штифта компонента феморального – 1 шт.;
23.5. Блок резекционный межмыщелковый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H – по 1 шт. каждого размера;
23.6. Компонент тибиальный примерочный с отверстием Genius, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 – по 1 шт. каждого размера;
23.7. Вкладыш тибиальный примерочный Genius, размеры: DE-7, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; FGH-56, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; FGH-7, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17 - по 1 шт. каждого размера;
23.8. Двойной лоток для инструментов Genius Tray-2 – 1 шт.;
23.9. Инструкция по применению – 1 шт.

24. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius Instrument Tray-3, в составе:
24.1. Вкладыш тибиальный примерочный Genius, размеры: A-12, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; A-34, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; BCDE-12, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; BCDE-34, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; BCDE-56, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17; F-4, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17 - по 1 шт. каждого размера;
24.2. Компонент феморальный примерочный Genius, левый/правый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H – по 1 шт. каждого размера;
24.3. Двойной лоток для инструментов Genius Tray-3 – 1 шт.;
24.4. Инструкция по применению – 1 шт.

25. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius Instrument Tray-4, в составе:
25.1. Держатель компонента тибиального Genius – 1 шт.;
25.2. Импактор вкладыша тибиального, модульный – 1 шт.;
25.3. Импактор компонента тибиального, модульный – 1 шт.;
25.4. Держатель компонента феморального – 1 шт.;
25.5. Импактор ударный вспомогательный, модульный – 1 шт.;
25.6. Импактор феморальный, модульный – 1 шт.;
25.7. Рукоятка модульная – 1 шт.;
25.8. Ключ торцевой с Т-образной рукояткой – 1 шт.;
25.9. Молоток ударный – 1 шт.;
25.10. Спейсер-блок модульный, большой, размеры: 5; 11 – по 1 шт. каждого размера;
25.11. Экстрактор-импактор ножки – 1 шт.;
25.12. Пин без головки, длина (мм): 85 – 1 шт.;
25.13. Пин с головкой, длина (мм): 83, 65, 85 – по 1 шт. каждого размера;
25.14. Адаптер пина – 1 шт.;
25.15. Штангенциркуль – 1 шт.;
25.16. Извлекатель пинов– 1 шт.;
25.17. Ретрактор тибиальный – 1 шт.;
25.18. Ретрактор феморальный – 1 шт.;
25.19. Насадка к экстрактору-импактору ножки: размер A,B,C,D,E; размер F,G,H – по 1 шт. каждого размера;
25.20. Адаптер для пробойника килевого для компонента тибиального – 1 шт.;
25.21. Двойной лоток для инструментов Genius Tray-4 – 1 шт.;
25.22. Инструкция по применению – 1 шт.

26. Набор инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Genius Instrument Tray-5, в составе:
26.1. Направитель сверла тибиального удлинённого, диаметр (мм): 10, 12,5 и 15 – по 1 шт. каждого размера;
26.2. Стержень тибиальный удлинённый примерочный, диаметр х длина (мм): 10х50, 12,5х50, 15х50, 10х100, 12,5х100, 15х100, 10х150, 12,5х150, 15х150 – по 1 шт. каждого размера;
26.3. Надколенник примерочный, размеры (мм): 26, 29, 32, 35, 38, 41 – по 1 шт. каждого размера;
26.4. Сверло для штифта надколенника – 1 шт.;
26.5. Сверло тибиальное удлиненное, диаметр (мм): 10; 12,5 и 15 – по 1 шт. каждого размера;
26.6. Направитель резекции надколенника – 1 шт.;
26.7. Направитель сверла для надколенника, размеры: 26, 29, 32, 35, 38, 41 – по 1 шт. каждого размера;
26.8. Зажим надколенника – 1 шт.;
26.9. Пин без головки, длина (мм): 65, 85 – по 1 шт. каждого размера;
26.10. Пин с головкой, длина (мм): 53, 65, 83 – по 1 шт. каждого размера;
26.11. Лоток для инструментов Genius Tray-5 – 1 шт.;
26.12. Инструкция по применению – 1 шт.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМ СПАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, кв. 184
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biorad Medisys Pvt., Ltd. («Биорад Медисис Пвт., Лтд.»)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.221 DAMJI SHAMJI INDUSTRIAL COMPLEX NEAR GOLDEN PALACE HOTEL, 9LBS MARG KUR, LA(W), Mumbai City, MUMBAI, Maharashtra, India, 400070
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для обработки кости, позиционирования, удержания и направления инструментов, примерки, выравнивания, установки и удаления примерочных компонентов и эндопротезов систем Genius EvoCon, Genius RotaCon, Genius, Genuin, Ouro, Genius CR, Ouro CR, Excel Medial Pivot, Ouro Excel Medial Pivot, Concor при операциях тотального первичного эндопротезирования или тотального/частичного ревизионного эндопротезирования коленного сустава.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
280400
Адрес
Biorad Medisys Pvt., Ltd. («Биорад Медисис Пвт., Лтд.»), Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India