Г004-00110-00/05109941

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05109941
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05109941
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05109941
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез для протезирования тазобедренного сустава Permedica
Состав:
1. Эндопротез для протезирования тазобедренного сустава JUMP SYSTEM в составе:
1.1. Чашка – 1 шт., варианты исполнения:
1.1.1. Чашка вертлужная из полиэтилена UHMWPE, JUMP SYSTEM, цементной фиксации, внутренний диаметр 22 мм, размер: 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, в составе:
- Чашка вертлужная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.1.2. Чашка вертлужная из полиэтилена UHMWPE, JUMP SYSTEM, цементной фиксации, внутренний диаметр 28 мм, размер: 35 мм, 37 мм, 39 мм, 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм, в составе:
- Чашка вертлужная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.1.3. Чашка вертлужная из полиэтилена UHMWPE, JUMP SYSTEM, цементной фиксации, внутренний диаметр 32 мм, размер: 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм, в составе:
- Чашка вертлужная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.1.4. Чашка вертлужная из полиэтилена UHMWPE, JUMP SYSTEM, цементной фиксации, внутренний диаметр 36 мм, размер: 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм, в составе:
- Чашка вертлужная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.1.5. Чашка вертлужная из полиэтилена UHMWPE, JUMP SYSTEM, цементной фиксации, с козырьком, внутренний диаметр 28 мм, размер: 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, в составе:
- Чашка вертлужная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.1.6. Чашка вертлужная из полиэтилена UHMWPE, JUMP SYSTEM, цементной фиксации, с козырьком, внутренний диаметр 32 мм, размер: 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, в составе:
- Чашка вертлужная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.1.7. Чашка вертлужная из полиэтилена UHMWPE, JUMP SYSTEM, цементной фиксации, с козырьком, внутренний диаметр 36 мм, размер: 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм, в составе:
- Чашка вертлужная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.1.8. Чашка вертлужная из полиэтилена UHMWPE, цементной фиксации, ретенционная, c кольцом, внутренний диаметр 28 мм, размер: 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, в составе:
- Чашка вертлужная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.1.9. Чашка вертлужная с напылением HaX-Pore, JUMP SYSTEM, с отверстиями, бесцементной фиксации пресс-фит, размер/цветовая маркировка на упаковке: 44 мм/черная, 46 мм/черная, 48 мм/желтая, 50 мм/желтая, 52 мм/серая, 54 мм/серая, 56 мм/синяя, 58 мм/синяя, 60 мм/синяя, 62 мм/красная, 64 мм/красная, 66 мм/ красная, 68 мм/красная, 70 мм/красная, в составе:
- Чашка вертлужная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.1.10. Чашка вертлужная с напылением HaX-Pore, JUMP SYSTEM, бесцементной фиксации пресс-фит, с 3 отверстиями, размер/ цветовая маркировка на упаковке: 44 мм/черная, 46 мм/черная, в составе:
- Чашка вертлужная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.1.11. Чашка вертлужная PE с напылением HaX-Pore, JUMP SYSTEM, с отверстиями, бесцементной фиксации пресс-фит, размер/цветовая маркировка на упаковке: 50 мм/белая, в составе:
- Чашка вертлужная PE с напылением HaX-Pore, JUMP SYSTEM, с отверстиями, бесцементной фиксации пресс-фит, размер/цветовая маркировка на упаковке: 50 мм/белая - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.1.12. Чашка титановая, JUMP SYSTEM TRASER, размер/цветовая маркировка на упаковке: 44 мм/черная, 46 мм/черная, 48 мм/желтая, 50 мм/желтая, 52 мм/серая, 54 мм/серая, 56 мм/синяя, 58 мм/синяя, 60 мм/синяя, 62 мм/красная, 64 мм/красная, 66 мм/ красная, 68 мм/красная, 70 мм/красная, в составе:
- Чашка титановая одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.1.13. Чашка модульная ревизионная, JUMP SYSTEM TRASER RM, размер/цветовая маркировка на упаковке: 50 мм/серая, 52 мм/серая, 54 мм/серая, 56 мм/синяя, 58 мм/синяя, 60 мм/синяя, 62 мм/красная, 64 мм/красная, 66 мм/ красная, 68 мм/красная, 70 мм/красная, в составе:
- Чашка модульная ревизионная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.2. Заглушка полярная (М10), JUMP SYSTEM – 1 шт., в составе:
- Заглушка полярная (М10), JUMP SYSTEM - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.3. Аугмент ревизионный – 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1.3.1. Аугмент ревизионный, JUMP SYSTEM TRASER RM, размер: 50 х 12 мм, 50 х 16 мм, 52 х 12 мм, 52 х 16 мм, 54 х 12 мм, 54 х 16 мм, 56 х 12 мм, 56 х 16 мм, 58 х 12 мм, 58 х 16 мм, 60 х 12 мм, 60 х 16 мм, 62 х 12 мм, 62 х 16 мм, 64 х 12 мм, 64 х 16 мм, 66 х 12 мм, 66 х 16 мм, 68 х 12 мм, 68 х 16 мм, в составе:
- Аугмент ревизионный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.4. Крючок каудальный ревизионный, JUMP SYSTEM TRASER RM PLUS, размер: S, M, L – 1 шт., в составе:
- Крючок каудальный ревизионный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.5 Вкладыш - 1 шт, варианты исполнения:
1.5.1. Вкладыш c двойной мобильностью, JUMP SYSTEM TRASER RM, BIOLOY, цветовая маркировка на упаковке: серая, синяя, красная, в составе:
- Вкладыш одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.5.2. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, JUMP SYSTEM, 0°, внутренний диаметр/цветовая маркировка на упаковке: 22 мм/зеленая, 28 мм/черная, 28 мм/желтая, 28 мм/синяя, 28 мм/красная, 28 мм/серая, 28 мм/белая, 32 мм/желтая, 32 мм/синяя, 32 мм/красная, 32 мм/серая, 32 мм/белая, 36 мм/синяя, 36 мм/красная, 36 мм/белая, 40 мм/синяя, 40 мм/красная, в составе:
- Вкладыш одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.5.3. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, JUMP SYSTEM, ретенционный с кольцом, внутренний диаметр/цветовая маркировка на упаковке: 22 мм/зеленая, 28 мм/черная, 28 мм/желтая, 28 мм/серая, 28 мм/синяя, 28 мм/красная, 28 мм/белая, в составе:
- Вкладыш одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.5.4. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, JUMP SYSTEM, с козырьком 20°, внутренний диаметр/цветовая маркировка на упаковке: 22 мм/зеленая, 28 мм/черная, 28 мм/желтая, 28 мм/серая, 28 мм/синяя, 28 мм/красная, 28 мм/белая, 32 мм/желтая, 32 мм/серая, 32 мм/синяя, 32 мм/красная, 32 мм/белая, 36 мм/синяя, 36 мм/красная, 36 мм/белая, 40 мм/синяя, 40 мм/красная, в составе:
- Вкладыш одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.5.5. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, JUMP SYSTEM, с козырьком 10°, внутренний диаметр/цветовая маркировка на упаковке: 22 мм/зеленая, 28 мм/черная, 28 мм/желтая, 28 мм/серая, 28 мм/синяя, 28 мм/красная, 28 мм/белая, 32 мм/желтая, 32 мм/серая, 32 мм/синяя, 32 мм/красная, 32 мм/белая, 36 мм/синяя, 36 мм/красная, 36 мм/белая, 40 мм/синяя, 40 мм/красная, в составе:
- Вкладыш одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.5.6. Вкладыш керамический BIOLOX DELTA, JUMP SYSTEM, внутренний диаметр/цветовая маркировка на упаковке: 28 мм/черная, 28 мм/желтая, 28 мм/зеленая, 28 мм/серая, 28 мм/синяя, 28 мм/красная, 32 мм/черная, 32 мм/желтая, 32 мм/серая, 32 мм/синяя, 32 мм/красная, 36 мм/серая, 36 мм/синяя, 36 мм/красная, 40 мм/синяя, 40 мм/красная, в составе:
- Вкладыш одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.5.7. Вкладыш с двойной мобильностью из полиэтилена UHMWPE, ACORN, внутренний диаметр 22 мм, размер 44 мм, цветовая маркировка на упаковке черная (для JUMP SYSTEM), в составе:
- Вкладыш одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.5.8. Вкладыш с двойной мобильностью из полиэтилена UHMWPE, ACORN, внутренний диаметр 28 мм, размер 46 мм, цветовая маркировка на упаковке желтая (для JUMP SYSTEM), в составе:
- Вкладыш одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.5.9. Вкладыш с двойной мобильностью из полиэтилена UHMWPE, ACORN, внутренний диаметр 28 мм, размер 48 мм, цветовая маркировка на упаковке серая (для JUMP SYSTEM), серая (для JUMP SYSTEM TRASER RM), в составе:
- Вкладыш одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.5.10. Вкладыш с двойной мобильностью из полиэтилена UHMWPE, ACORN, внутренний диаметр 28 мм, размер 50 мм, цветовая маркировка на упаковке синяя (для JUMP SYSTEM TRASER RM), в составе:
- Вкладыш одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.5.11. Вкладыш с двойной мобильностью из полиэтилена UHMWPE, ACORN, внутренний диаметр 28 мм, размер 52 мм, цветовая маркировка на упаковке синяя (для JUMP SYSTEM), красная (для JUMP SYSTEM TRASER RM), в составе:
- Вкладыш одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.5.12. Вкладыш с двойной мобильностью из полиэтилена UHMWPE, ACORN, внутренний диаметр 28 мм, размер 54 мм, цветовая маркировка на упаковке красная (для JUMP SYSTEM), в составе:
- Вкладыш одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.6. Головка шаровидная – 1 шт., варианты исполнения:
1.6.1. Головка шаровидная из сплава PM734 – 12/14, диаметр 22 мм, размер шейки: S, M, L, в составе:
- Головка шаровидная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.6.2. Головка шаровидная из сплава PM734 – 12/14, диаметр 28 мм, размер шейки: S, M, L, XL, в составе:
- Головка шаровидная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.6.3. Головка шаровидная из сплава PM734 – 12/14, диаметр 32 мм, размер шейки: S, M, L, XL, в составе:
- Головка шаровидная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.6.4. Головка шаровидная из сплава PM734 – 12/14, диаметр 36 мм, размер шейки: S, M, L, XL, в составе:
- Головка шаровидная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.6.5. Головка шаровидная из сплава CrCo – 12/14, диаметр 22 мм, размер шейки: S, M, L, в составе:
- Головка шаровидная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.6.6. Головка шаровидная из сплава CrCo – 12/14, диаметр 28 мм, размер шейки: S, M, L, в составе:
- Головка шаровидная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.6.7. Головка шаровидная из сплава CrCo – 12/14, диаметр 32 мм, размер шейки: S, M, L, XL, в составе:
- Головка шаровидная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.6.8. Головка шаровидная из сплава CrCo – 12/14, диаметр 36 мм, размер шейки: S, M, L, XL, в составе:
- Головка шаровидная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.6.9. Головка шаровидная керамическая BIOLOX DELTA – 12/14, диаметр 28 мм, размер шейки: S, M, L, в составе:
- Головка шаровидная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.6.10. Головка шаровидная керамическая BIOLOX DELTA – 12/14, диаметр 32 мм, размер шейки: S, M, L, XL, в составе:
- Головка шаровидная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.6.11. Головка шаровидная керамическая BIOLOX DELTA – 12/14, диаметр 36 мм, размер шейки: S, M, L, XL, в составе:
- Головка шаровидная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.6.12. Головка шаровидная керамическая BIOLOX DELTA – 12/14, диаметр 40 мм, размер шейки: S, M, L, XL, в составе:
- Головка шаровидная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.7. Винт крепежный JUMP, с плоской головкой, диаметр 6,5, длина: 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 60 мм, в составе:
- Винт крепежный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.8. Ножка – 1 шт., варианты исполнения:
1.8.1. Ножка бедренная SELF-LOCKING, цементной фиксации, стандартная, размер: 6,25, 7,50, 8,75, 10,00, 11,25, 12,50, 13,75, 15,00, 17,50, 20,00, в составе:
- Ножка бедренная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.8.2. Ножка бедренная латерализованная SELF-LOCKING, цементной фиксации, размер: 6,25, 7,50, 8,75, 10,00, 11,25, 12,50, 13,75, 15,00, 17,50, 20,00, в составе:
- Ножка бедренная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.8.3. Ножка бедренная стандартная SELF-LOCKING, с напылением X-Pore, бесцементной фиксации, размер: 6,25, 7,50, 8,75, 10,00, 11,25, 12,50, 13,75, 15,00, 17,50, 20,00, в составе:
- Ножка бедренная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.8.4. Ножка бедренная латерализованная SELF-LOCKING, с напылением X-Pore, бесцементной фиксации, размер: 6,25, 7,50, 8,75, 10,00, 11,25, 12,50, 13,75, 15,00, 17,50, 20,00, в составе:
- Ножка бедренная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.8.5. Ножка бедренная стандартная EXACTA с напылением HaX-Pore, бесцементной фиксации, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, в составе:
- Ножка бедренная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.8.6. Ножка бедренная латерализованная EXACTA с напылением X-Pore, бесцементной фиксации, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, в составе:
- Ножка бедренная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.8.7. Ножка бедренная латерализованная EXACTA с напылением НА, бесцементной фиксации, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, в составе:
- Ножка бедренная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.8.8. Ножка бедренная латерализованная EXACTA с напылением HaX-Pore, бесцементной фиксации, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, в составе:
- Ножка бедренная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.8.9. Ножка бедренная стандартная EXACTA PLUS, цементной фиксации, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, в составе:
- Ножка бедренная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.8.10. Ножка бедренная латерализованная EXACTA PLUS, цементной фиксации, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, в составе:
- Ножка бедренная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.8.11. Ножка диафизарная прямая, PM ProMotion, бесцементной фиксации, размер: 11 мм х 140 мм, 12 мм х 140 мм, 13 мм х 140 мм, 14 мм х 140 мм, 15 мм х 140 мм, 16 мм х 140 мм, 17 мм х 140 мм, 18 мм х 140 мм, 19 мм х 140 мм, 20 мм х 140 мм, 21 мм х 140 мм, 22 мм х 140 мм, 11 мм х 200 мм, 12 мм х 200 мм, 13 мм х 200 мм, 14 мм х 200 мм, 15 мм х 200 мм, 16 мм х 200 мм, 17 мм х 200 мм, 18 мм х 200 мм, 19 мм х 200 мм, 20 мм х 200 мм, 21 мм х 200 мм, 22 мм х 200 мм, в составе:
- Ножка диафизарная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.8.12. Ножка диафизарная изогнутая, PM ProMotion, бесцементной фиксации, размер: 11 мм х 200 мм, 12 мм х 200 мм, 13 мм х 200 мм, 14 мм х 200 мм, 15 мм х 200 мм, 16 мм х 200 мм, 17 мм х 200 мм, 18 мм х 200 мм, 19 мм х 200 мм, 20 мм х 200 мм, 21 мм х 200 мм, 22 мм х 200 мм, в составе:
- Ножка диафизарная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.9. Ограничитель универсальный цементной фиксации, в составе:
- Ограничитель универсальный цементной фиксации - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.10. Шейка протеза – 1 шт., варианты исполнения:
1.10.1. Шейка протеза с уплотнительным колпачком стандартная, PM ProMotion, размер: S, M, L, в составе:
- Шейка одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.10.2. Шейка протеза с уплотнительным колпачком латерализованная, PM ProMotion, размер: S, M, L, в составе:
- Шейка одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.11. Удлинитель для ножки, PM ProMotion, 30 мм, диаметр: 20 мм, 22 мм – 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Удлинитель для ножки одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.12. Модуль вертела, PM ProMotion, в составе:
- Модуль вертела, PM ProMotion - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.13. Винт стопорный, PM ProMotion, размер: S, L, в составе:
- Винт стопорный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – до 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– до 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.14. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КВАНТ ЭНЕРГО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123104, Г.МОСКВА, ПЕР. БОЛЬШОЙ ПАЛАШЁВСКИЙ, Д. 14/7, СТР. 1, ПОД ПОМ 1 К №7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123104, Г.МОСКВА, ПЕР. БОЛЬШОЙ ПАЛАШЁВСКИЙ, Д. 14/7, СТР. 1, ПОД ПОМ 1 К №7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PERMEDICA S.p.a. (ПЕРМЕДИКА С.п.а.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Como, 38 – IT 23807 MERATE (LC)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Como, 38 – IT 23807 MERATE (LC)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндопротез тазобедренного сустава предназначен для тотальной и частичной артропластики при первичном и ревизионном эндопротезировании тазобедренного сустава
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
214680
Адрес
PERMEDICA S.p.a. (ПЕРМЕДИКА С.п.а.), Via Como, 38 – IT 23807 MERATE (LC); PERMEDICA S.p.a. (ПЕРМЕДИКА С.п.а.), Via Como, 39 – IT 23807 MERATE (LC); GАММАТОМ S.r.l (площадка стерилизации), Via XXIV Maggio, 14 — 22070 Guanzate (CO) - Italia; Steril Verona S.r.l (площадка стерилизации), Via S. Giuseppe 30/31 37060 Erbe (Verona) ITALY