Г004-00110-00/05109570

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05109570
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05109570
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05109570
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты большеберцовые для эндопротезирования коленного сустава
в вариантах исполнения:
1. Вкладыш тибиальный фиксированный PS (вид изделия 120470), в составе:
1.1 Вкладыш тибиальный фиксированный PS, в вариантах исполнения – 1 шт.:
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/39/6
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/39/7
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/39/8
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/39/9
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/39/10
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/39/11
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/39/12
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/39/14
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/39/16
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/39/18
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/40/6
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/40/7
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/40/8
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/40/9
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/40/10
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/40/11
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/40/12
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/40/14
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/40/16
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-60/40/18
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-61/41/6
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-61/41/7
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-61/41/8
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-61/41/9
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-61/41/10
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-61/41/11
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-61/41/12
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-61/41/14
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-61/41/16
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T0-61/41/18
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T1-65/43/6
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T1-65/43/7
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T1-65/43/8
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T1-65/43/9
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T1-65/43/10
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T1-65/43/11
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T1-65/43/12
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T1-65/43/14
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T1-65/43/16
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T1-65/43/18
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2-68/44/6
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2-68/44/7
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2-68/44/8
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2-68/44/9
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2-68/44/10
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2-68/44/11
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2-68/44/12
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2-68/44/14
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2-68/44/16
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2-68/44/18
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2+-71/47/6
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2+-71/47/7
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2+-71/47/8
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2+-71/47/9
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2+-71/47/10
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2+-71/47/11
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2+-71/47/12
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2+-71/47/14
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2+-71/47/16
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T2+-71/47/18
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3-74/48/6
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3-74/48/7
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3-74/48/8
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3-74/48/9
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3-74/48/10
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3-74/48/11
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3-74/48/12
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3-74/48/14
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3-74/48/16
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3-74/48/18
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3+-77/51/6
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3+-77/51/7
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3+-77/51/8
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3+-77/51/9
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3+-77/51/10
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3+-77/51/11
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3+-77/51/12
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3+-77/51/14
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3+-77/51/16
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T3+-77/51/18
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4-80/52/6
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4-80/52/7
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4-80/52/8
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4-80/52/9
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4-80/52/10
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4-80/52/11
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4-80/52/12
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4-80/52/14
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4-80/52/16
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4-80/52/18
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4+-82/54/6
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4+-82/54/7
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4+-82/54/8
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4+-82/54/9
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4+-82/54/10
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4+-82/54/11
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4+-82/54/12
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4+-82/54/14
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4+-82/54/16
Вкладыш тибиальный фиксированный PS, T4+-82/54/18
1.2. Стикеры для прослеживания имплантата – 6 шт.
1.3. Инструкция по применению – 1 шт.

2. Компонент тибиальный (вид изделия 128960), в составе:
2.1. Компонент тибиальный, в вариантах исполнения – 1 шт.:
Компонент тибиальный, T0-61/40
Компонент тибиальный, T0-62/41
Компонент тибиальный, T1-65/43
Компонент тибиальный, T2-68/45
Компонент тибиальный, T2+-71/47
Компонент тибиальный, T3-75/49
Компонент тибиальный, T3+-77/51
Компонент тибиальный, T4-80/53
Компонент тибиальный, T4+-82/54
Компонент тибиальный, T5-86/56
2.2. Стикеры для прослеживания имплантата – 6 шт.
2.3. Инструкция по применению – 1 шт.

3. Ножка-удлинитель (вид изделия 362190), в составе:
3.1. Ножка-удлинитель, в вариантах исполнения – 1 шт.:
Ножка-удлинитель, 12-10
Ножка-удлинитель, 12-20
Ножка-удлинитель, 12-30
3.2. Стикеры для прослеживания имплантата – 6 шт.
3.3. Инструкция по применению – 1 шт.

4. Вкладыш тибиальный фиксированный CR (вид изделия 120470), в составе:
4.1. Вкладыш тибиальный фиксированный CR, в вариантах исполнения – 1 шт.:
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 1-6 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 1-7 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 1-8 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 1-9 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 1-10 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 1-11 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 1-12 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 1-14 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 1-16 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 1-18 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 2-6 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 2-7 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 2-8 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 2-9 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 2-10 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 2-11 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 2-12 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 2-14 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 2-16 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 2-18 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 3-6 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 3-7 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 3-8 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 3-9 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 3-10 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 3-11 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 3-12 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 3-14 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 3-16 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 3-18 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 4-6 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 4-7 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 4-8 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 4-9 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 4-10 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 4-11 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 4-12 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 4-14 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 4-16 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 4-18 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 5-6 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 5-7 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 5-8 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 5-9 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 5-10 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 5-11 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 5-12 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 5-14 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 5-16 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 5-18 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 6-6 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 6-7 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 6-8 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 6-9 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 6-10 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 6-11 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 6-12 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 6-14 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 6-16 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 6-18 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 7-6 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 7-7 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 7-8 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 7-9 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 7-10 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 7-11 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 7-12 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 7-14 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 7-16 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 7-18 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 8-6 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 8-7 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 8-8 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 8-9 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 8-10 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 8-11 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 8-12 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 8-14 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 8-16 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 8-18 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 9-6 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 9-7 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 9-8 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 9-9 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 9-10 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 9-11 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 9-12 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 9-14 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 9-16 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 9-18 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 10-6 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 10-7 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 10-8 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 10-9 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 10-10 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 10-11 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 10-12 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 10-14 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 10-16 мм
Вкладыш тибиальный фиксированный CR, р-р 10-18 мм
4.2. Стикеры для прослеживания имплантата – 6 шт.
4.3. Инструкция по применению – 1 шт.

5. Заглушка тибиального компонента (вид изделия 362180), в составе:
5.1. Заглушка тибиального компонента – 1 шт
5.2. Стикеры для прослеживания имплантата – 6 шт.
5.3. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Компоненты большеберцовые для эндопротезирования коленного сустава используются в сочетании с костным цементом и компонентами бедренными для эндопротезирования коленного сустава и применимы при полной замене коленного сустава
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120470
128960
362180
362190
Адрес
«Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.), Zone A, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China; Zhongjin Irradiation WuHan Co., Ltd. (Зхонгжин Иррадиатион Ухань Ко., Лтд.), No. 55, Jinyang Rd., Yangluo Economic Development Zone WuHan, Hubei Province P.R. China