Г004-00110-00/05109255
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05109255
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05109255
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс
аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации
с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью
«ФЛОУ-ПРО» по ТУ 32.50.50-003-04975483-2025 с принадлежностями
Состав:
1. «Программное обеспечение «Флоу-ПРО» на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Шлем виртуальной реальности, в вариантах исполнения:
2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор), производитель HTC, Китай - 1 шт., и/или
2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE Focus 3 (универсальный набор), производитель HTC Corporation, Китай - 1 шт., и/или
2.3. Шлем виртуальной реальности DPVR E4 (универсальный набор), производитель Shanghai Lexiang Information Technology Co., LTD, Китай - 1 шт., и/или
2.4. Шлем виртуальной реальности Pico 4 Ultra (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Co., LTD, Китай - 1 шт., и/или
2.5. Шлем виртуальной реальности Meta Quest 3 (универсальный набор), производитель Meta Platforms Technologies» LLC, США - 1 шт., и/или
2.6. Шлем виртуальной реальности Meta Quest 3S (универсальный набор), производитель Meta Platforms Technologies» LLC, США - 1 шт., и/или
2.7. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 Omnicept Edition (универсальный набор), производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1 шт., и/или
2.8. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 (универсальный набор), производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1 шт., и/или
2.9. Шлем виртуальной реальности VIVE Focus Vision (универсальный набор), производитель HTC Corporation, Китай - 1 шт.
3. Монитор (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Монитор ASUS, производитель «ASUSTek Computer Inc.», Китай - 1 шт., и/ или
3.2. Монитор AOC, производитель «TPV Electronics Co., LTD», Китай - 1 шт., и/ или
3.3. Монитор Huawei, производитель «Huawei Device Company Limited», Китай - 1 шт., и/или
3.4. Монитор LG, производитель «LG Electronics Inc.», Корея - 1 шт., и/или
3.5. Монитор IIyama, производитель «IIYAMA CORPORATION», Нидерланды - 1 шт., и/или
3.6. Монитор Maibenben, производитель Guangzhou ZIMAI Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт.
4. Персональный компьютер/ноутбук, в вариантах исполнения:
4.1. Персональный компьютер/ноутбук GiGaBYTE, производитель GIGA-BYTE TECHNOLOGY CO, LTD, Китай - 1 шт., и/или
4.2. Персональный компьютер/ноутбук MSI, производитель Micro-Star International Co., Ltd, Тайвань - 1 шт., и/или
4.3 Персональный компьютер/ноутбук Colorful, производитель COLORFUL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED, Китай - 1 шт., и/или
4.4 Персональный компьютер/ноутбук Thunderobot, производитель Haier Overseas Electric Appliances Corp. Ltd, Китай - 1 шт., и/или
4.5. Персональный компьютер/ноутбук Maibenben, производитель Guangzhou ZIMAI Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт., и/или
4.6. Персональный компьютер/ноутбук HP, производитель Hewlett-Packard lnc., Китай - 1 шт.
5. Телевизор (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Телевизор Яндекс, производитель ООО «Лаборатория Алисы», Россия - 1 шт., и/или
5.2. Телевизор BBK, изготовитель ООО «ГРУППА КОМПАНИЙ «ЭС-ТИ-АЙ», Россия - 1 шт., и/или
5.3. Телевизор StarWind, производитель ПУП «Завод электроники и бытовой техники Горизонт», Беларусь STARWIND, Беларусь - 1 шт., и/или
5.4. Телевизор TCL, производитель ООО «ТИЭСЭЛ РУС», Россия- 1 шт., и/или 5.5 Телевизор Sber, производитель ПУП «Н-ТиВи», Беларусь - 1 шт.
6. Клавиатура + Мышь компьютерная (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1. Клавиатура + мышь Acer (комплект), производитель «Dongguan ShangGui Electronics Co, Ltd, Китай - 1 шт., и/или
6.2. Клавиатура + мышь Oklick (комплект), производитель «Nippon Klick Sistems Limited», Виргинские острова (британские) - 1 шт., и/или
6.3. Клавиатура + мышь (комплект) A4TECH, производитель A-FOUR TECH CO, LTD, Китай - 1 шт.
7. Роутер (при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Роутер Keenetic, производитель «Keenetic Limited», Китай - 1 шт., и/или
7.2. Роутер Asus, производитель «ASUSTek Computer Inc.», Китай - 1 шт., и/или
7.3. Роутер Huawei, производитель «Huawei Device Company Limited», Китай - 1 шт., и/или
7.4. Роутер D-Link, производитель «D-Link Corporation», Китай - 1 шт., и/или
7.5. Роутер TP-LINK, производитель «TP-LINK CORPORATION LIMITED», Китай - 1 шт. и/или
7.6. Роутер Xiaomi, производитель «Beijing Xiaomi Electronics Co., Ltd.», Китай - 1 шт.
8. Пульсометр, в вариантах исполнения:
8.1. Пульсометр Polar, производитель Polar Electro Oy, Китай - 1 шт., и/или
8.2. Пульсометр Magene, производитель «Qingdao Magene Intelligence Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации на Комплекс аудиовизуальный для психологи ческой, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «ФЛОУ-ПРО» по ТУ 32.50.50-003-04975483-2025 с принадлежностями - 1 шт.
аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации
с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью
«ФЛОУ-ПРО» по ТУ 32.50.50-003-04975483-2025 с принадлежностями
Состав:
1. «Программное обеспечение «Флоу-ПРО» на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Шлем виртуальной реальности, в вариантах исполнения:
2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор), производитель HTC, Китай - 1 шт., и/или
2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE Focus 3 (универсальный набор), производитель HTC Corporation, Китай - 1 шт., и/или
2.3. Шлем виртуальной реальности DPVR E4 (универсальный набор), производитель Shanghai Lexiang Information Technology Co., LTD, Китай - 1 шт., и/или
2.4. Шлем виртуальной реальности Pico 4 Ultra (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Co., LTD, Китай - 1 шт., и/или
2.5. Шлем виртуальной реальности Meta Quest 3 (универсальный набор), производитель Meta Platforms Technologies» LLC, США - 1 шт., и/или
2.6. Шлем виртуальной реальности Meta Quest 3S (универсальный набор), производитель Meta Platforms Technologies» LLC, США - 1 шт., и/или
2.7. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 Omnicept Edition (универсальный набор), производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1 шт., и/или
2.8. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 (универсальный набор), производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1 шт., и/или
2.9. Шлем виртуальной реальности VIVE Focus Vision (универсальный набор), производитель HTC Corporation, Китай - 1 шт.
3. Монитор (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Монитор ASUS, производитель «ASUSTek Computer Inc.», Китай - 1 шт., и/ или
3.2. Монитор AOC, производитель «TPV Electronics Co., LTD», Китай - 1 шт., и/ или
3.3. Монитор Huawei, производитель «Huawei Device Company Limited», Китай - 1 шт., и/или
3.4. Монитор LG, производитель «LG Electronics Inc.», Корея - 1 шт., и/или
3.5. Монитор IIyama, производитель «IIYAMA CORPORATION», Нидерланды - 1 шт., и/или
3.6. Монитор Maibenben, производитель Guangzhou ZIMAI Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт.
4. Персональный компьютер/ноутбук, в вариантах исполнения:
4.1. Персональный компьютер/ноутбук GiGaBYTE, производитель GIGA-BYTE TECHNOLOGY CO, LTD, Китай - 1 шт., и/или
4.2. Персональный компьютер/ноутбук MSI, производитель Micro-Star International Co., Ltd, Тайвань - 1 шт., и/или
4.3 Персональный компьютер/ноутбук Colorful, производитель COLORFUL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED, Китай - 1 шт., и/или
4.4 Персональный компьютер/ноутбук Thunderobot, производитель Haier Overseas Electric Appliances Corp. Ltd, Китай - 1 шт., и/или
4.5. Персональный компьютер/ноутбук Maibenben, производитель Guangzhou ZIMAI Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт., и/или
4.6. Персональный компьютер/ноутбук HP, производитель Hewlett-Packard lnc., Китай - 1 шт.
5. Телевизор (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Телевизор Яндекс, производитель ООО «Лаборатория Алисы», Россия - 1 шт., и/или
5.2. Телевизор BBK, изготовитель ООО «ГРУППА КОМПАНИЙ «ЭС-ТИ-АЙ», Россия - 1 шт., и/или
5.3. Телевизор StarWind, производитель ПУП «Завод электроники и бытовой техники Горизонт», Беларусь STARWIND, Беларусь - 1 шт., и/или
5.4. Телевизор TCL, производитель ООО «ТИЭСЭЛ РУС», Россия- 1 шт., и/или 5.5 Телевизор Sber, производитель ПУП «Н-ТиВи», Беларусь - 1 шт.
6. Клавиатура + Мышь компьютерная (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1. Клавиатура + мышь Acer (комплект), производитель «Dongguan ShangGui Electronics Co, Ltd, Китай - 1 шт., и/или
6.2. Клавиатура + мышь Oklick (комплект), производитель «Nippon Klick Sistems Limited», Виргинские острова (британские) - 1 шт., и/или
6.3. Клавиатура + мышь (комплект) A4TECH, производитель A-FOUR TECH CO, LTD, Китай - 1 шт.
7. Роутер (при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Роутер Keenetic, производитель «Keenetic Limited», Китай - 1 шт., и/или
7.2. Роутер Asus, производитель «ASUSTek Computer Inc.», Китай - 1 шт., и/или
7.3. Роутер Huawei, производитель «Huawei Device Company Limited», Китай - 1 шт., и/или
7.4. Роутер D-Link, производитель «D-Link Corporation», Китай - 1 шт., и/или
7.5. Роутер TP-LINK, производитель «TP-LINK CORPORATION LIMITED», Китай - 1 шт. и/или
7.6. Роутер Xiaomi, производитель «Beijing Xiaomi Electronics Co., Ltd.», Китай - 1 шт.
8. Пульсометр, в вариантах исполнения:
8.1. Пульсометр Polar, производитель Polar Electro Oy, Китай - 1 шт., и/или
8.2. Пульсометр Magene, производитель «Qingdao Magene Intelligence Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации на Комплекс аудиовизуальный для психологи ческой, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «ФЛОУ-ПРО» по ТУ 32.50.50-003-04975483-2025 с принадлежностями - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, УЛ 60 ЛЕТ СССР, Д. 10, ПОМЕЩ. 206
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, УЛ 60 ЛЕТ СССР, Д. 10, ПОМЕЩ. 206
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплекс
предназначен для коррекции психосоматического, психологического,
когнитивного и физического состояния посредством интерактивной
зрительно-визуальной стимуляции и аудиовизуального воздействия.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342050
Адрес
ООО "ИАЛ", Россия ,141195, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д.10; ОАО "ИАИ", Россия, 141195, Московская
область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 10