Г004-00110-00/05109243

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05109243
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05109243
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05109243
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез для протезирования коленного сустава Permedica
в вариантах исполнения

1. Эндопротез GKS BUTTERFLY в составе:
1.1. Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами – 1 шт., варианты исполнения:
1.1.1. Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами стандартная, GKS BUTTERFLY, размер/сторона: малый/правая, малый/левая, средний/правая, средний/левая, большой/правая, большой/левая, в составе:
- Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками – 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.1.2. Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами, GKS BUTTERFLY BIOLOY, размер/сторона: малый/правая, малый/левая, средний/правая, средний/левая, большой/правая, большой/левая, в составе:
- Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками – 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.1.3. Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами, антилюксационная, GKS BUTTERFLY MICROLOY, размер/сторона: малый/правая, малый/левая, средний/правая, средний/левая, большой/правая, большой/левая, в составе:
- Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками – 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.1.4. Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами, антилюксационная, GKS BUTTERFLY BIOLOY, размер/сторона: малый/правая, малый/левая, средний/правая, средний/левая, большой/правая, большой/левая, в составе:
- Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками – 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.2. Ножка – 2 шт., варианты исполнения:

1.2.1. Ножка коническая без никеля, цементной фиксации, GKS BUTTERFLY, длина 90 мм, в составе:
- Ножка коническая без никеля - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками – 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.2.2. Ножка коническая с наконечником коническим без никеля, цементной фиксации, GKS BUTTERFLY, длина: 105 мм, 160 мм, в составе:
- Ножка коническая одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками – 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.2.3. Ножка без никеля титановая, фиксации press-fit, GKS BUTTERFLY, диаметр 14 мм, длина: 45 мм, 100 мм, 125 мм, 175 мм, в составе:
- Ножка без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками – 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.2.4. Ножка без никеля титановая, фиксации press-fit, GKS BUTTERFLY, диаметр 15 мм, длина: 45 мм, 100 мм, 125 мм, 175 мм, в составе:
- Ножка без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками – 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.2.5. Ножка без никеля титановая, фиксации press-fit, GKS BUTTERFLY, диаметр 16 мм, длина: 45 мм, 100 мм, 125 мм, 175 мм, в составе:
- Ножка без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками – 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.2.6. Ножка без никеля титановая, фиксации press-fit, GKS BUTTERFLY, диаметр 17 мм, длина: 45 мм, 100 мм, 125 мм, 175 мм, в составе:
- Ножка без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками – 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.2.7. Ножка без никеля титановая, фиксации press-fit, GKS BUTTERFLY, диаметр 18 мм, длина: 45 мм, 100 мм, 125 мм, 175 мм, в составе:
- Ножка без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками – 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.3. Центратор дистальный из полиэтилена UHMWPE, GKS BUTTERFLY, диаметр: 12 мм, 15 мм, в составе:
- Центратор дистальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.4. Аугмент тибиальный без никеля – 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения
1.4.1. Аугмент тибиальный без никеля, GKS BUTTERFLY, толщина 5 мм, размер: малый, средний, большой, в составе:
- Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.4.2. Аугмент тибиальный без никеля, GKS BUTTERFLY, толщина 10 мм, размер: малый, средний, большой, в составе:
- Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.4.3. Аугмент тибиальный без никеля, GKS BUTTERFLY, толщина 15 мм, размер: малый, средний, большой, в составе:
- Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.4.4. Аугмент тибиальный без никеля половинный, GKS BUTTERFLY, толщина 10 мм, размер малый, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
1.4.5. Аугмент тибиальный без никеля половинный, GKS BUTTERFLY, толщина 10 мм, размер средний, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.4.6. Аугмент тибиальный без никеля половинный, GKS BUTTERFLY, толщина 10 мм, размер большой, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.4.7. Аугмент тибиальный без никеля половинный, GKS BUTTERFLY, толщина 15 мм, размер малый, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.4.8. Аугмент тибиальный без никеля половинный, GKS BUTTERFLY, толщина 15 мм, размер средний, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.4.9. Аугмент тибиальный без никеля половинный, GKS BUTTERFLY, толщина 15 мм, размер большой, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.5. Винт аугмента тибиального, GKS BUTTERFLY, длина: 8 мм, 23 мм, в составе:
- Винт аугмента тибиального одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.6. Надколенник WING из полиэтилена UHMWPE, GKS BUTTERFLY, диаметр: 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, в составе:
- Надколенник WING одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

1.7. Инструкция по применению – 1 шт.

2. Эндопротез GKS PRIME FLEX в составе:
2.1. Компонент бедренный – 1 шт., варианты исполнения:
2.1.1. Компонент бедренный MICROLOY цементной фиксации, GKS PRIME FLEX PS, размер/сторона: 4/правая, 4/левая, 5/правая, 5/левая, 6/правая, 6/левая, 7/правая, 7/левая, 8/правая, 8/левая, 9/правая, 9/левая, 10/правая, 10/левая, 11/правая, 11/левая, 12/правая, 12/левая, 13/правая, 13/левая, в составе:
- Компонент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.1.2. Компонент бедренный MICROLOY цементной фиксации, GKS PRIME FLEX PS, узкий, размер/сторона: 5/правая, 5/левая, 6/правая, 6/левая, 7/правая, 7/левая, 8/правая, 8/левая, 9/правая, 9/левая, 10/правая, 10/левая, в составе:
- Компонент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.1.3. Компонент бедренный BIOLOY цементной фиксации, GKS PRIME FLEX PS, размер/сторона: 4/правая, 4/левая, 5/правая, 5/левая, 6/правая, 6/левая, 7/правая, 7/левая, 8/правая, 8/левая, 9/правая, 9/левая, 10/правая, 10/левая, 11/правая, 11/левая, 12/правая, 12/левая, 13/правая, 13/левая, в составе:
- Компонент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.1.4. Компонент бедренный BIOLOY цементной фиксации, GKS PRIME FLEX PS, узкий, размер/сторона: 5/правая, 5/левая, 6/правая, 6/левая, 7/правая, 7/левая, 8/правая, 8/левая, 9/правая, 9/левая, 10/правая, 10/левая, в составе:
- Компонент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE – 1 шт., варианты исполнения:
2.2.1. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 4-6/XS-A, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.2. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 4-6/B-C, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.3. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 4-6/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.4. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 7-10/B-C, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.5. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 7-10/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.6. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 7-10/F-G, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.7. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 11-13/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.8. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 11-13/F-G, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.9. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 11-13/H-I, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.10. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 4-6/XS-A, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.11. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 4-6/B-C, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.12. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 4-6/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.13. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 7-10/B-C, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.14. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 7-10/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.15. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 7-10/F-G, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.16. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 11-13/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.17. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 11-13/F-G, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.2.18. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 11-13/H-I, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.3. Ножка тибиальная коническая с наконечником без никеля, GKS PRIME FLEX, размер: 40 мм х 8 мм, 40 мм х 10 мм, 60 мм х 8 мм , 80 мм х 8 мм, в составе:
- Ножка тибиальная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.4. Компонент тибиальный без никеля цементной фиксации, GKS PRIME FLEX, размер/цветовая маркировка на упаковке: XS/малиновая, А/малиновая, В/зеленая, C/зеленая, D/красная, Е/красная, F/синяя, G/синяя, H/оранжевая, I/оранжевая, в составе:
- Компонент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.5. Модуль бедренный BIOLOY без никеля с фиксирующими винтами, GKS PRIME FLEX PS, размер/сторона: 5-6/правая, 7-8/правая, 9-10/правая, 11-12/правая, 5-6/ левая, 7-8/ левая, 9-10/ левая, 11-12/ левая, в составе:
- Модуль бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.6. Ножка ревизионная без никеля цементной фиксации, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, диаметр/длина: 15 мм/30 мм, 15/9 мм/50 мм, 10 мм/85 мм, 12 мм/85 мм, 14 мм/85 мм, в составе:
- Ножка ревизионная одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.7. Конус тибиальный – 1 шт., варианты исполнения:
2.7.1. Конус тибиальный ревизионный цилиндрический без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: 25 мм, 27 мм, 29 мм, в составе:
- Конус тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.7.2. Конус тибиальный ревизионный конический без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: малый, средний, большой, в составе:
- Конус тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.7.3. Конус тибиальный ревизионный ступенчатый без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: средний, большой, в составе:
- Конус тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.8. Конус бедренный ревизионный конический без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: XS, малый, средний, большой, в составе:
- Конус бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

2.9. Инструкция по применению – 1 шт.

3. Эндопротез GKS PRIME FLEX RK в составе:
3.1. Компонент тибиальный ревизионный без никеля цементной фиксации, GKS PRIME FLEX RK, размер/цветовая маркировка на упаковке: XS/малиновая, А/малиновая, В/зеленая, C/зеленая, D/красная, Е/красная, F/синяя, G/синяя, H/оранжевая, I/оранжевая, в составе:
- Компонент тибиальный ревизионный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.2. Адаптер офсета ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, длина 30 мм, офсет: 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, в составе:
- Адаптер офсета ревизионный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.3. Ножка ревизионная без никеля цементной фиксации, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, диаметр/длина: 15 мм/30 мм, 15/9 мм/50 мм, 10 мм/85 мм, 12 мм/85 мм, 14 мм/85 мм, в составе:
- Ножка ревизионная одного размера - 2 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.4. Аугмент бедренный – 1 шт., варианты исполнения:
3.4.1. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 5-6 х 4 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе:
- Аугмент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.4.2. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 5-6 х 8 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе:
- Аугмент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.4.3. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 7-8 х 4 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе:
- Аугмент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.4.4. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 7-8 х 8 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе:
- Аугмент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.4.5. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 9-10 х 4 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе:
- Аугмент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.4.6. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 9-10 х 8 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе:
- Аугмент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.4.7. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 9-10 х 12 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе:
- Аугмент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.4.8. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 11-12 х 4 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе:
- Аугмент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.4.9. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 11-12 х 8 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе:
- Аугмент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.4.10. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 11-12 х 12 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе:
- Аугмент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.4.11. Аугмент бедренный задний мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер: 5-6 х 5 мм, 5-6 х 10 мм, 7-8 х 5 мм, 7-8 х 10 мм, 9-10 х 5 мм, 9-10 х 10 мм, 11-12 х 5 мм, 11-12 х 10 мм, в составе:
- Аугмент бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5. Аугмент тибиальный – 1 шт., варианты исполнения:
3.5.1. Аугмент тибиальный тотальный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер: XS х 5 мм, XS х 10 мм, XS х 15 мм, А х 5 мм, А х 10 мм, А х 15 мм, В х 5 мм, В х 10 мм, В х 15 мм, C х 5 мм, C х 10 мм, C х 15 мм, D х 5 мм, D х 10 мм, D х 15 мм, E х 5 мм, E х 10 мм, E х 15 мм, F х 5 мм, F х 10 мм, F х 15 мм, G х 5 мм, G х 10 мм, G х 15 мм, H х 5 мм, H х 10 мм, H х 15 мм, I х 5 мм, I х 10 мм, I х 15 мм, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.2. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер: XS х 5 мм, А х 5 мм, В х 5 мм, C х 5 мм, D х 5 мм, E х 5 мм, F х 5 мм, G х 5 мм, H х 5 мм, I х 5 мм, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.3. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер XS х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.4. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер XS х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.5. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер A х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.6. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер A х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.7. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер B х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.8. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер B х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.9. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер C х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.10. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер C х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.11. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер D х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.12. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер D х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.13. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер E х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.14. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер E х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.15. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер F х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.16. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер F х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.17. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер G х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.18. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер G х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.19. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер H х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.20. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер H х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.21. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер I х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.5.22. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер I х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе:
- Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.6. Конус – 1 шт., варианты исполнения:
3.6.1. Конус тибиальный ревизионный цилиндрический без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: 25 мм, 27 мм, 29 мм, в составе:
- Конус тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.6.2. Конус тибиальный ревизионный конический без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: малый, средний, большой, в составе:
- Конус тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.6.3. Конус тибиальный ревизионный ступенчатый без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: средний, большой, в составе:
- Конус тибиальный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.6.4. Конус бедренный ревизионный конический без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: XS, малый, средний, большой, в составе:
- Конус бедренный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.7. Винт для фиксации аугмента бедренно/тибиального без никеля, GKS PRIME FLEX RK, 2 штуки, размер: S, в составе:
- Винт для фиксации аугмента бедренно/тибиального без никеля, GKS PRIME FLEX RK, 2 штуки, размер: S - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.8. Компонент бедренный ревизионный MICROLOY цементной фиксации, GKS PRIME FLEX RK, размер/сторона: 5/правая, 5/левая, 6/правая, 6/левая, 7/правая, 7/левая, 8/правая, 8/левая, 9/правая, 9/левая, 10/правая, 10/левая, 11/правая,11/левая, 12/правая, 12/левая, в составе:
- Компонент бедренный ревизионный одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками – 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.9. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE – 1 шт., варианты исполнения:
3.9.1. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 4-6/XS-A, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.9.2. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 4-6/B-C, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.9.3. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 4-6/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.9.4. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 7-10/B-C, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.9.5. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 7-10/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.9.6. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 7-10/F-G, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.9.7. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 11-13/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.9.8. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 11-13/F-G, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.9.9. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 11-13/H-I, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе:
- Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт.
- Карта импланта (при необходимости) – 1 шт.
- Вкладыш с этикетками– 8 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.

3.10. Инструкция по применению – 1 шт.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КВАНТ ЭНЕРГО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123104, Г.МОСКВА, ПЕР. БОЛЬШОЙ ПАЛАШЁВСКИЙ, Д. 14/7, СТР. 1, ПОД ПОМ 1 К №7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123104, Г.МОСКВА, ПЕР. БОЛЬШОЙ ПАЛАШЁВСКИЙ, Д. 14/7, СТР. 1, ПОД ПОМ 1 К №7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PERMEDICA S.p.a. (ПЕРМЕДИКА С.п.а.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Como, 38 – IT 23807 MERATE (LC)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Como, 38 – IT 23807 MERATE (LC)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндопротез коленного сустава предназначен для тотальной и частичной артропластики при первичном и ревизионном эндопротезировании коленного сустава
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
161180
Адрес
PERMEDICA S.p.a. (ПЕРМЕДИКА С.п.а.), Via Como, 38 – IT 23807 MERATE (LC); PERMEDICA S.p.a. (ПЕРМЕДИКА С.п.а.), Via Como, 39 – IT 23807 MERATE (LC); GАММАТОМ S.r.l (площадка стерилизации), Via XXIV Maggio, 14 — 22070 Guanzate (CO) - Italia; Steril Verona S.r.l (площадка стерилизации), Via S. Giuseppe 30/31 37060 Erbe (Verona) ITALY