Г004-00110-00/05107094
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05107094
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05107094
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибратор «ЭРБА ЦРБ Калибратор высокий» для
калибровки биохимического анализатора «ERBA XL» при
количественном определении С-реактивного белка
в составе:
1. Калибратор «ЭРБА ЦРБ Калибратор высокий», 1 мл/флакон – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
калибровки биохимического анализатора «ERBA XL» при
количественном определении С-реактивного белка
в составе:
1. Калибратор «ЭРБА ЦРБ Калибратор высокий», 1 мл/флакон – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЭРБА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Калибратор «ЭРБА ЦРБ Калибратор высокий»
предназначен для калибровки биохимического
анализатора «ERBA XL» («Erba Lachema s.r.o.», Чешская
Республика) при количественном определении С-реактивного белка (ЦРБ). Функциональное назначение:
вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116240
Адрес
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.), Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic; ООО "БМП", Россия, 141981, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул.
Большеволжская, д. 15, этаж 1 помещ. 107