Г004-00110-00/05105681
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05105681
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05105681
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеосистема эндоскопическая, серии UX
варианты исполнения:
I. Видеосистема эндоскопическая UX3, в составе:
1. Устройство для обработки видеоизображения UX3 - 1 шт., в составе:
1.1. Блок основной - 1 шт., вариант исполнения:
1.1.1. Блок UX3;
1.1.2. Блок UX3-TEC;
1.1.3. Блок UX3-SIM;
1.1.4. Блок UX3-NOR;
1.2. Кабель питания - 1 шт.
1.3. Кабель заземления - 1 шт.
1.4. Кабель 12G-SDI (1,5 м) – не более 5 шт.
1.5. Кабель HDMI – не более 5 шт.
1.6. Кабель DVI – не более 5 шт.
1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.8. Видеокамера эндоскопическая - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1.8.1. Видеокамера CH3-SW100;
1.8.2. Видеокамера CH3-SW110;
1.9. Лоток для видеокамеры эндоскопической - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
1.9.1. Лоток для видеокамеры эндоскопической, тип 1;
1.9.2. Лоток для видеокамеры эндоскопической, тип 2;
1.10. Кабель DVR – не более 5 шт. (при необходимости).
1.11. Кабель CAN – не более 5 шт. (при необходимости).
1.12. Кабель 12G-SDI (10 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
1.13. Кабель 12G-SDI (2.5 м) – не более 5 шт. (при необходимости).
1.14. Кабель HDMI (3 м)– не более 5 шт. (при необходимости).
2. Источник света эндоскопический - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Блок основной источника света - 1 шт., вариант исполнения:
2.1.1. Блок HB300;
2.1.2. Блок HB300-TEC;
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Кабель интерфейса последовательного управления (MSB) - 1 шт.
2.4. Кабель заземления - 1 шт.
2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.6. Кабель световодный эндоскопический диаметром 3,5 мм (3 м) – не более 10 шт. (при необходимости)
2.7. Кабель световодный эндоскопический диаметром 4,8 мм (3 м) – не более 10 шт. (при необходимости)
2.8. Кабель световодный эндоскопический диаметром 4,8 мм (5 м) – не более 10 шт. (при необходимости)
3. Монитор LCD - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Монитор LCD 32" (S3180P), в составе:
3.1.1. Монитор – 1 шт.
3.1.2. Кабель питания - 2 шт.
3.1.3. Адаптер электропитания - 1 шт.
3.1.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.1.5. Кабель заземления - 1 шт.
3.2. Монитор LCD 55" (S5580P), в составе:
3.2.1. Монитор – 1 шт.
3.2.2. Кабель питания - 2 шт.
3.2.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.2.4. Кабель заземления - 1 шт.
3.3. Монитор LCD 55" (LMD-XH550T), в составе:
3.3.1. Монитор – 1 шт.
3.3.2. Кабель питания - 1 шт.
3.3.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.3.4. Очки защитные – 1 шт. (при необходимости)
3.4. Монитор LCD 32" (LMD-XH320T), в составе:
3.4.1. Монитор – 1 шт.
3.4.2. Кабель питания - 1 шт.
3.4.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.4.4. Очки защитные – 1 шт. (при необходимости)
3.5. Монитор LCD 32" (MDAC-8431 12G MDY MKII), в составе:
3.5.1. Монитор – 1 шт.
3.5.2. Кабель питания - 2 шт.
3.5.3. Адаптер электропитания - 1 шт.
3.5.4. Руководство по эксплуатации – 3 шт.
3.5.5. Кабель заземления - 1 шт.
4. Тележка для размещения эндоскопического оборудования - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Тележка – 1 шт., вариант исполнения:
4.1.1. Тележка TV-300;
4.1.2. Тележка TV-300T;
4.1.3. Тележка TV-500;
4.1.4. Тележка TV-500T;
4.2. Держатель баллона CO2 - не более 3 шт. (при необходимости)
4.3. Держатель ножной педали – не более 3 шт. (при необходимости)
4.4. Держатель клавиатуры - не более 3 шт. (при необходимости)
4.5. Держатель монитора неподвижный - не более 3 шт. (при необходимости)
4.6. Держатель монитора регулируемый – не более 3 шт. (при необходимости)
4.7. Дополнительный держатель монитора – не более 3 шт. (при необходимости)
5. Стойка напольная для монитора – не более 3 шт. (при необходимости)
II. Видеосистема эндоскопическая UX5, в составе:
1. Устройство для обработки видеоизображения UX5 - 1 шт., в составе:
1.1. Блок основной - 1 шт., вариант исполнения:
1.1.1. Блок UX5;
1.1.2. Блок UX5-TEC;
1.1.3. Блок UX5-SIM;
1.1.4. Блок UX5-NOR;
1.2. Кабель питания - 1 шт.
1.3. Кабель заземления - 1 шт.
1.4. Кабель 12G-SDI (1,5 м) – не более 5 шт.
1.5. Кабель HDMI – не более 5 шт.
1.6. Кабель DVI – не более 5 шт.
1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.8. Видеокамера эндоскопическая - не более 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1.8.1. Видеокамера CH5-SW100;
1.8.2. Видеокамера CH5-SW110;
1.8.3. Видеокамера CH5-SR100;
1.8.4. Видеокамера CH5-SR110;
1.9. Лоток для видеокамеры эндоскопической - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
1.9.1. Лоток для видеокамеры эндоскопической, тип 1;
1.9.2. Лоток для видеокамеры эндоскопической, тип 2;
1.10. Кабель DVR – не более 5 шт. (при необходимости).
1.11. Кабель CAN – не более 5 шт. (при необходимости).
1.12. Кабель 12G-SDI (10 м) – не более 3 шт. (при необходимости).
1.13. Кабель 12G-SDI (2.5 м) – не более 5 шт. (при необходимости).
1.14. Кабель HDMI (3 м)– не более 5 шт. (при необходимости).
2. Источник света эндоскопический - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Блок основной источника света - 1 шт., вариант исполнения:
2.1.1. Блок HB500R – 1 шт.
2.1.2. Блок HB500R-TEC - 1 шт.
2.1.3. Блок HB500 – 1 шт.
2.1.4. Блок HB500-TEC – 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Кабель интерфейса последовательного управления (MSB) - 1 шт.
2.4. Кабель заземления - 1 шт.
2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.6. Кабель световодный эндоскопический диаметром 3,5 мм (3 м) – не более 10 шт. (при необходимости)
2.7. Кабель световодный эндоскопический диаметром 4,8 мм (3 м) – не более 10 шт. (при необходимости)
2.8. Кабель световодный эндоскопический диаметром 4,8 мм (5 м) – не более 10 шт. (при необходимости)
3. Монитор LCD - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Монитор LCD 32" (S3180P), в составе:
3.1.1. Монитор – 1 шт.
3.1.2. Кабель питания - 2 шт.
3.1.3. Адаптер электропитания - 1 шт.
3.1.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.1.5. Кабель заземления - 1 шт.
3.2. Монитор LCD 55" (S5580P), в составе:
3.2.1. Монитор – 1 шт.
3.2.2. Кабель питания - 2 шт.
3.2.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.2.4. Кабель заземления - 1 шт.
3.3. Монитор LCD 55" (LMD-XH550T), в составе:
3.3.1. Монитор – 1 шт.
3.3.2. Кабель питания - 1 шт.
3.3.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.3.4. Очки защитные – 1 шт. (при необходимости)
3.4. Монитор LCD 32" (LMD-XH320T), в составе:
3.4.1. Монитор – 1 шт.
3.4.2. Кабель питания - 1 шт.
3.4.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.4.4. Очки защитные – 1 шт. (при необходимости)
3.5. Монитор LCD 32" (MDAC-8431 12G MDY MKII), в составе:
3.5.1. Монитор – 1 шт.
3.5.2. Кабель питания - 2 шт.
3.5.3. Адаптер электропитания - 1 шт.
3.5.4. Руководство по эксплуатации – 3 шт.
3.5.5. Кабель заземления - 1 шт.
4. Тележка для размещения эндоскопического оборудования - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Тележка – 1 шт., вариант исполнения:
4.1.1. Тележка TV-300;
4.1.2. Тележка TV-300T;
4.1.3. Тележка TV-500;
4.1.4. Тележка TV-500T;
4.2. Держатель баллона CO2 - не более 3 шт. (при необходимости)
4.3. Держатель ножной педали – не более 3 шт. (при необходимости)
4.4. Держатель клавиатуры - не более 3 шт. (при необходимости)
4.5. Держатель монитора неподвижный - не более 3 шт. (при необходимости)
4.6. Держатель монитора регулируемый – не более 3 шт. (при необходимости)
4.7. Дополнительный держатель монитора – не более 3 шт. (при необходимости)
5. Стойка напольная для монитора – не более 3 шт. (при необходимости).
варианты исполнения:
I. Видеосистема эндоскопическая UX3, в составе:
1. Устройство для обработки видеоизображения UX3 - 1 шт., в составе:
1.1. Блок основной - 1 шт., вариант исполнения:
1.1.1. Блок UX3;
1.1.2. Блок UX3-TEC;
1.1.3. Блок UX3-SIM;
1.1.4. Блок UX3-NOR;
1.2. Кабель питания - 1 шт.
1.3. Кабель заземления - 1 шт.
1.4. Кабель 12G-SDI (1,5 м) – не более 5 шт.
1.5. Кабель HDMI – не более 5 шт.
1.6. Кабель DVI – не более 5 шт.
1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.8. Видеокамера эндоскопическая - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1.8.1. Видеокамера CH3-SW100;
1.8.2. Видеокамера CH3-SW110;
1.9. Лоток для видеокамеры эндоскопической - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
1.9.1. Лоток для видеокамеры эндоскопической, тип 1;
1.9.2. Лоток для видеокамеры эндоскопической, тип 2;
1.10. Кабель DVR – не более 5 шт. (при необходимости).
1.11. Кабель CAN – не более 5 шт. (при необходимости).
1.12. Кабель 12G-SDI (10 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
1.13. Кабель 12G-SDI (2.5 м) – не более 5 шт. (при необходимости).
1.14. Кабель HDMI (3 м)– не более 5 шт. (при необходимости).
2. Источник света эндоскопический - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Блок основной источника света - 1 шт., вариант исполнения:
2.1.1. Блок HB300;
2.1.2. Блок HB300-TEC;
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Кабель интерфейса последовательного управления (MSB) - 1 шт.
2.4. Кабель заземления - 1 шт.
2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.6. Кабель световодный эндоскопический диаметром 3,5 мм (3 м) – не более 10 шт. (при необходимости)
2.7. Кабель световодный эндоскопический диаметром 4,8 мм (3 м) – не более 10 шт. (при необходимости)
2.8. Кабель световодный эндоскопический диаметром 4,8 мм (5 м) – не более 10 шт. (при необходимости)
3. Монитор LCD - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Монитор LCD 32" (S3180P), в составе:
3.1.1. Монитор – 1 шт.
3.1.2. Кабель питания - 2 шт.
3.1.3. Адаптер электропитания - 1 шт.
3.1.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.1.5. Кабель заземления - 1 шт.
3.2. Монитор LCD 55" (S5580P), в составе:
3.2.1. Монитор – 1 шт.
3.2.2. Кабель питания - 2 шт.
3.2.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.2.4. Кабель заземления - 1 шт.
3.3. Монитор LCD 55" (LMD-XH550T), в составе:
3.3.1. Монитор – 1 шт.
3.3.2. Кабель питания - 1 шт.
3.3.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.3.4. Очки защитные – 1 шт. (при необходимости)
3.4. Монитор LCD 32" (LMD-XH320T), в составе:
3.4.1. Монитор – 1 шт.
3.4.2. Кабель питания - 1 шт.
3.4.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.4.4. Очки защитные – 1 шт. (при необходимости)
3.5. Монитор LCD 32" (MDAC-8431 12G MDY MKII), в составе:
3.5.1. Монитор – 1 шт.
3.5.2. Кабель питания - 2 шт.
3.5.3. Адаптер электропитания - 1 шт.
3.5.4. Руководство по эксплуатации – 3 шт.
3.5.5. Кабель заземления - 1 шт.
4. Тележка для размещения эндоскопического оборудования - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Тележка – 1 шт., вариант исполнения:
4.1.1. Тележка TV-300;
4.1.2. Тележка TV-300T;
4.1.3. Тележка TV-500;
4.1.4. Тележка TV-500T;
4.2. Держатель баллона CO2 - не более 3 шт. (при необходимости)
4.3. Держатель ножной педали – не более 3 шт. (при необходимости)
4.4. Держатель клавиатуры - не более 3 шт. (при необходимости)
4.5. Держатель монитора неподвижный - не более 3 шт. (при необходимости)
4.6. Держатель монитора регулируемый – не более 3 шт. (при необходимости)
4.7. Дополнительный держатель монитора – не более 3 шт. (при необходимости)
5. Стойка напольная для монитора – не более 3 шт. (при необходимости)
II. Видеосистема эндоскопическая UX5, в составе:
1. Устройство для обработки видеоизображения UX5 - 1 шт., в составе:
1.1. Блок основной - 1 шт., вариант исполнения:
1.1.1. Блок UX5;
1.1.2. Блок UX5-TEC;
1.1.3. Блок UX5-SIM;
1.1.4. Блок UX5-NOR;
1.2. Кабель питания - 1 шт.
1.3. Кабель заземления - 1 шт.
1.4. Кабель 12G-SDI (1,5 м) – не более 5 шт.
1.5. Кабель HDMI – не более 5 шт.
1.6. Кабель DVI – не более 5 шт.
1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.8. Видеокамера эндоскопическая - не более 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1.8.1. Видеокамера CH5-SW100;
1.8.2. Видеокамера CH5-SW110;
1.8.3. Видеокамера CH5-SR100;
1.8.4. Видеокамера CH5-SR110;
1.9. Лоток для видеокамеры эндоскопической - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
1.9.1. Лоток для видеокамеры эндоскопической, тип 1;
1.9.2. Лоток для видеокамеры эндоскопической, тип 2;
1.10. Кабель DVR – не более 5 шт. (при необходимости).
1.11. Кабель CAN – не более 5 шт. (при необходимости).
1.12. Кабель 12G-SDI (10 м) – не более 3 шт. (при необходимости).
1.13. Кабель 12G-SDI (2.5 м) – не более 5 шт. (при необходимости).
1.14. Кабель HDMI (3 м)– не более 5 шт. (при необходимости).
2. Источник света эндоскопический - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Блок основной источника света - 1 шт., вариант исполнения:
2.1.1. Блок HB500R – 1 шт.
2.1.2. Блок HB500R-TEC - 1 шт.
2.1.3. Блок HB500 – 1 шт.
2.1.4. Блок HB500-TEC – 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Кабель интерфейса последовательного управления (MSB) - 1 шт.
2.4. Кабель заземления - 1 шт.
2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.6. Кабель световодный эндоскопический диаметром 3,5 мм (3 м) – не более 10 шт. (при необходимости)
2.7. Кабель световодный эндоскопический диаметром 4,8 мм (3 м) – не более 10 шт. (при необходимости)
2.8. Кабель световодный эндоскопический диаметром 4,8 мм (5 м) – не более 10 шт. (при необходимости)
3. Монитор LCD - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Монитор LCD 32" (S3180P), в составе:
3.1.1. Монитор – 1 шт.
3.1.2. Кабель питания - 2 шт.
3.1.3. Адаптер электропитания - 1 шт.
3.1.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.1.5. Кабель заземления - 1 шт.
3.2. Монитор LCD 55" (S5580P), в составе:
3.2.1. Монитор – 1 шт.
3.2.2. Кабель питания - 2 шт.
3.2.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.2.4. Кабель заземления - 1 шт.
3.3. Монитор LCD 55" (LMD-XH550T), в составе:
3.3.1. Монитор – 1 шт.
3.3.2. Кабель питания - 1 шт.
3.3.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.3.4. Очки защитные – 1 шт. (при необходимости)
3.4. Монитор LCD 32" (LMD-XH320T), в составе:
3.4.1. Монитор – 1 шт.
3.4.2. Кабель питания - 1 шт.
3.4.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.4.4. Очки защитные – 1 шт. (при необходимости)
3.5. Монитор LCD 32" (MDAC-8431 12G MDY MKII), в составе:
3.5.1. Монитор – 1 шт.
3.5.2. Кабель питания - 2 шт.
3.5.3. Адаптер электропитания - 1 шт.
3.5.4. Руководство по эксплуатации – 3 шт.
3.5.5. Кабель заземления - 1 шт.
4. Тележка для размещения эндоскопического оборудования - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Тележка – 1 шт., вариант исполнения:
4.1.1. Тележка TV-300;
4.1.2. Тележка TV-300T;
4.1.3. Тележка TV-500;
4.1.4. Тележка TV-500T;
4.2. Держатель баллона CO2 - не более 3 шт. (при необходимости)
4.3. Держатель ножной педали – не более 3 шт. (при необходимости)
4.4. Держатель клавиатуры - не более 3 шт. (при необходимости)
4.5. Держатель монитора неподвижный - не более 3 шт. (при необходимости)
4.6. Держатель монитора регулируемый – не более 3 шт. (при необходимости)
4.7. Дополнительный держатель монитора – не более 3 шт. (при необходимости)
5. Стойка напольная для монитора – не более 3 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. («Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Видеосистема эндоскопическая используется для отображения операционного поля при эндоскопических хирургических вмешательствах
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271520
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. («Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»), Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China