Г004-00110-00/05098750
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05098750
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05098750
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для укрепления мышц тазового дна BTL EMSELLA с принадлежностями
Состав:
1. Основной блок BTL EMSELLA – 1 шт.
2. Шнур питания – 1 шт.
3. Запасные предохранители – 2 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
5. Аппликатор-кресло BTL-299-3 – 1 шт.
6. Шнур питания для аппликатора-кресло – 1 шт.
7. Пульт управления BTL-299-4 (при необходимости) – не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для основного блока (при необходимости) – 1 шт.
2. Чехол для кресла (при необходимости) – 1 шт.
3. Стилус для управления на сенсорном экране (при необходимости) – 1 шт.
Состав:
1. Основной блок BTL EMSELLA – 1 шт.
2. Шнур питания – 1 шт.
3. Запасные предохранители – 2 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
5. Аппликатор-кресло BTL-299-3 – 1 шт.
6. Шнур питания для аппликатора-кресло – 1 шт.
7. Пульт управления BTL-299-4 (при необходимости) – не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для основного блока (при необходимости) – 1 шт.
2. Чехол для кресла (при необходимости) – 1 шт.
3. Стилус для управления на сенсорном экране (при необходимости) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 35, СТРОЕНИЕ 2, ПОМЕЩЕНИЕ XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 35, СТРОЕНИЕ 2, ПОМЕЩЕНИЕ XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"BTL Industries Ltd" (БТЛ Индастриз Лтд)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU,
United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU,
United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат для укрепления мышц тазового дна BTL
EMSELLA с принадлежностями (далее по тексту
«аппарат», «устройство», «BTL EMSELLA») предназначен
для укрепления мышц тазового дна при лечении
заболеваний/расстройств мочеполовой системы у
пациентов мужского и женского пола.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
BTL Industries JSC (БТЛ Индастриз ДжЭсК), Vladaya 3, 4006, Plovdiv, Bulgaria