Г004-00110-00/05098630
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05098630
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05098630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана коллагеновая CollOss®
Модели:
1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 15 мм х 20 мм х 0,5 мм, в составе:
1.1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 15 мм х 20 мм х 0,5 мм – 1 шт;
1.2. Наклейки для пациента – 5 шт;
1.3. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 25 мм х 30 мм х 0,5 мм, в составе:
2.1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 25 мм х 30 мм х 0,5 мм – 1 шт;
2.2. Наклейки для пациента – 5 шт;
2.3. Инструкция по применению – 1 шт.
3. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 30 мм х 40 мм х 0,5 мм, в составе:
3.1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 30 мм х 40 мм х 0,5 мм – 1 шт;
3.2. Наклейки для пациента – 5 шт;
3.3. Инструкция по применению – 1 шт.
4. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 15 мм х 20 мм х 0,3 мм, в составе:
4.1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 15 мм х 20 мм х 0,3 мм – 1 шт;
4.2. Наклейки для пациента – 5 шт;
4.3. Инструкция по применению – 1 шт.
5. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 25 мм х 30 мм х 0,3 мм, в составе:
5.1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 25 мм х 30 мм х 0,3 мм – 1 шт;
5.2. Наклейки для пациента – 5 шт;
5.3. Инструкция по применению – 1 шт.
6. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 30 мм х 40 мм х 0,3 мм, в составе:
6.1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 30 мм х 40 мм х 0,3 мм – 1 шт;
6.2. Наклейки для пациента – 5 шт;
6.3. Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 15 мм х 20 мм х 0,5 мм, в составе:
1.1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 15 мм х 20 мм х 0,5 мм – 1 шт;
1.2. Наклейки для пациента – 5 шт;
1.3. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 25 мм х 30 мм х 0,5 мм, в составе:
2.1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 25 мм х 30 мм х 0,5 мм – 1 шт;
2.2. Наклейки для пациента – 5 шт;
2.3. Инструкция по применению – 1 шт.
3. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 30 мм х 40 мм х 0,5 мм, в составе:
3.1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 30 мм х 40 мм х 0,5 мм – 1 шт;
3.2. Наклейки для пациента – 5 шт;
3.3. Инструкция по применению – 1 шт.
4. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 15 мм х 20 мм х 0,3 мм, в составе:
4.1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 15 мм х 20 мм х 0,3 мм – 1 шт;
4.2. Наклейки для пациента – 5 шт;
4.3. Инструкция по применению – 1 шт.
5. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 25 мм х 30 мм х 0,3 мм, в составе:
5.1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 25 мм х 30 мм х 0,3 мм – 1 шт;
5.2. Наклейки для пациента – 5 шт;
5.3. Инструкция по применению – 1 шт.
6. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 30 мм х 40 мм х 0,3 мм, в составе:
6.1. Мембрана коллагеновая CollOss®, резорбируемая, 30 мм х 40 мм х 0,3 мм – 1 шт;
6.2. Наклейки для пациента – 5 шт;
6.3. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Maxigen Biotech Inc. (Максиген Биотех Инк.)
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие применяется при хирургическом лечении пародонтальных дефектов для содействия регенерации, для интеграции тканевых компонентов в процедурах направленной тканевой регенерации (НТР) для улучшения заживления ран.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
Maxigen Biotech Inc. (Максиген Биотех Инк.), No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan; China Biotech Corporation (Чайна Биотех Корпорейшн), No.10, 33rd Road, Taichung Industrial Park, Taichung 407, Taiwan
Документы
-