Г004-00110-00/05098331
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05098331
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05098331
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор электрохирургический Биполяр®, модель
LeadSure LS100
в составе:
1. Генератор – 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Ножной переключатель, модель FSW02 – не более 2 шт.
4. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель LS1937 – от 1 до 100 шт.
5. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель LS1923 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
6. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель LS1944 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
7. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель LS4418 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
8. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель LS1823 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
9. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель, LS1837 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
10. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель, LS1844 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
11. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу ножницы модель LS1212 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
12. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу ножницы модель LS2019 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
13. Тележка для генератора, модель CART01 – 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
LeadSure LS100
в составе:
1. Генератор – 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Ножной переключатель, модель FSW02 – не более 2 шт.
4. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель LS1937 – от 1 до 100 шт.
5. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель LS1923 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
6. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель LS1944 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
7. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель LS4418 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
8. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель LS1823 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
9. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель, LS1837 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
10. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу пистолет, модель, LS1844 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
11. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу ножницы модель LS1212 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
12. Одноразовый инструмент для электролигирования/разделения тканей по типу ножницы модель LS2019 – от 1 до 100 шт. (при необходимости).
13. Тележка для генератора, модель CART01 – 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИПОЛЯР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190013, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕМЕНОВСКИЙ, УЛ МОЖАЙСКАЯ, Д. 17, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 3-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190013, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕМЕНОВСКИЙ, УЛ МОЖАЙСКАЯ, Д. 17, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 3-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. «ЛидСёрджикал Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 101, Floor 1, Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New
District, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 101, Floor 1, Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New
District, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Генератор предназначен для малоинвазивных или открытых операций, требующих лигирования и рассечения кровеносных сосудов, пучков тканей и лимфатических сосудов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260140
Адрес
LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. «ЛидСёрджикал Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, 215000 Suzhou,
Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Goals Sterilization Co., Ltd. «Гоалс Стерилизейшн Ко., Лтд.», East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA