Г004-00110-00/05098311
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05098311
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05098311
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для определения положения эндодонтического
инструмента Апекслокатор стоматологический Propex
Pixi®
в составе:
1. Апекслокатор Propex Pixi® (Propex Pixi® Apex Locator) – 1 шт.
2. Переключаемое зарядное устройство с четырьмя видами штекеров (Switching charger with plugs EUR, UK, US, AUS) – 1 шт.
3. Дополнительное переключаемое зарядное устройство с четырьмя видами штекеров (Switching charger with plugs EUR, UK, US, AUS) (при необходимости) – не более 10 шт.
4. Измерительный кабель с зажимом (Measurement cable with clip) – 1 шт.
5. Дополнительный измерительный кабель с зажимом (Measurement cable with clip) (при необходимости) – не более 10 шт.
6. Вилка (fork) 2 шт./уп. (при необходимости) – не более 10 уп.
7. Загубный электрод (Lip clip) – 2 шт.
8. Дополнительный загубный электрод (Lip clip) 5 шт./уп. (при необходимости) – не более 10 уп.
9. Держатель файла (File clip) – 1 шт.
10. Дополнительный держатель файла (File clip) 2 шт./уп. (при необходимости) – не более 10 уп.
11. Техническое руководство (Product card) – 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде – 1 шт.
13. Панель (Propex Pixi Apex Locator front panel) (при необходимости) – не более 10 шт.
14. Измерительный кабель с зажимом короткий (Short Measuring Wire with clip) (при необходимости) – не более 10 шт
инструмента Апекслокатор стоматологический Propex
Pixi®
в составе:
1. Апекслокатор Propex Pixi® (Propex Pixi® Apex Locator) – 1 шт.
2. Переключаемое зарядное устройство с четырьмя видами штекеров (Switching charger with plugs EUR, UK, US, AUS) – 1 шт.
3. Дополнительное переключаемое зарядное устройство с четырьмя видами штекеров (Switching charger with plugs EUR, UK, US, AUS) (при необходимости) – не более 10 шт.
4. Измерительный кабель с зажимом (Measurement cable with clip) – 1 шт.
5. Дополнительный измерительный кабель с зажимом (Measurement cable with clip) (при необходимости) – не более 10 шт.
6. Вилка (fork) 2 шт./уп. (при необходимости) – не более 10 уп.
7. Загубный электрод (Lip clip) – 2 шт.
8. Дополнительный загубный электрод (Lip clip) 5 шт./уп. (при необходимости) – не более 10 уп.
9. Держатель файла (File clip) – 1 шт.
10. Дополнительный держатель файла (File clip) 2 шт./уп. (при необходимости) – не более 10 уп.
11. Техническое руководство (Product card) – 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде – 1 шт.
13. Панель (Propex Pixi Apex Locator front panel) (при необходимости) – не более 10 шт.
14. Измерительный кабель с зажимом короткий (Short Measuring Wire with clip) (при необходимости) – не более 10 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Forum Engineering Technologies (96) Ltd./ Форум Инжиниринг Текнолоджис (96) Лтд.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
40 Hutsot Hayotser St., Ashkelon 7878563, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
40 Hutsot Hayotser St., Ashkelon 7878563, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для локализации апикального отверстия
и измерения длины корневого канала путем анализа
электрических свойств различных тканей полости рта.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147770
Адрес
Forum Engineering Technologies (96) Ltd./ Форум Инжиниринг Текнолоджис (96) Лтд., 40 Hutsot Hayotser St., Ashkelon 7878563, Israel; Golden Profit Electronics Ltd. / Голден Профит Электроникс Лтд., Chenwu Village, Shayao Village Committee, Shijie Towm, Dongguan City, Guangdong Province, China; A.Y. Electronics Ltd./ Эй. Вaй. Электроникc Лтд., 58 Haˈamal St., Petach Tikva, Israel.