Г004-00110-00/05077713
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05077713
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05077713
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оксигенаторы мембранные экстракорпоральные стерильные
«ОКСИКОР» по ТУ 32.50.13-001-71807864-2022
Модели:
1. «Оксигенатор мембранный экстракорпоральный стерильный «ОКСИКОР», модель ОСР 7000, Тип «Взрослый», (в индивидуальной потребительской упаковке), в составе:
1.1. Оксигенатор в сборе - 1 шт.
1.2. Комплект трехходовых кранов с трубками для забора проб - 1 шт.
1.3. Комплект трубок - 1 шт.
1.4. Защитная упаковка - 1 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «Оксигенатор мембранный экстракорпоральный стерильный «ОКСИКОР», модель ОСР 4000, Тип «Подростковый», (в индивидуальной потребительской упаковке), в составе:
2.1. Оксигенатор в сборе - 1 шт.
2.2. Комплект трехходовых кранов с трубками для забора проб - 1 шт.
2.3. Комплект трубок - 1 шт.
2.4. Защитная упаковка - 1 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. «Оксигенатор мембранный экстракорпоральный стерильный «ОКСИКОР», модель ОСР 2500, Тип «Детский», (в индивидуальной потребительской упаковке), в составе:
3.1. Оксигенатор в сборе - 1 шт.
3.2. Комплект трехходовых кранов с трубками для забора проб - 1 шт.
3.3. Комплект трубок - 1 шт.
3.4. Защитная упаковка - 1 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
«ОКСИКОР» по ТУ 32.50.13-001-71807864-2022
Модели:
1. «Оксигенатор мембранный экстракорпоральный стерильный «ОКСИКОР», модель ОСР 7000, Тип «Взрослый», (в индивидуальной потребительской упаковке), в составе:
1.1. Оксигенатор в сборе - 1 шт.
1.2. Комплект трехходовых кранов с трубками для забора проб - 1 шт.
1.3. Комплект трубок - 1 шт.
1.4. Защитная упаковка - 1 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «Оксигенатор мембранный экстракорпоральный стерильный «ОКСИКОР», модель ОСР 4000, Тип «Подростковый», (в индивидуальной потребительской упаковке), в составе:
2.1. Оксигенатор в сборе - 1 шт.
2.2. Комплект трехходовых кранов с трубками для забора проб - 1 шт.
2.3. Комплект трубок - 1 шт.
2.4. Защитная упаковка - 1 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. «Оксигенатор мембранный экстракорпоральный стерильный «ОКСИКОР», модель ОСР 2500, Тип «Детский», (в индивидуальной потребительской упаковке), в составе:
3.1. Оксигенатор в сборе - 1 шт.
3.2. Комплект трехходовых кранов с трубками для забора проб - 1 шт.
3.3. Комплект трубок - 1 шт.
3.4. Защитная упаковка - 1 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОКСИКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕЧАТНИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ПОМЕЩ. 1Н, КОМ. 71
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕЧАТНИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ПОМЕЩ. 1Н, КОМ. 71
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Оксигенатор мембранный с жестким резервуаром представляет собой стерильное одноразовое устройство, предназначенное для переноса кислорода и удаления углекислого газа из крови для использования в ходе хирургических операций на
открытом сердце, требующих экстракорпорального кровообращения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115610
Адрес
ООО «ОКСИКОР», Российская Федерация, 109316, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Печатники, Волгоградский проспект, д.42, корпус 5, помещение 1Н, этаж 1, комната 71; ООО "ГАЗСТЕРИЛ", Российская Федерация, 140500, Московская область, м.о. Луховицы, г Луховицы, проезд Строителей, стр. 7/1
Документы
-