Г004-00110-00/05077011
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05077011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05077011
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шейвер эндоскопический joimax® Shrill
Состав:
1. Блок управления joimax® Shrill - 1 шт.
2. Рабочая рукоятка с интегрированным кабелем, в вариантах исполнения:
2.1. Рабочая рукоятка, большая - 1 шт.
2.2. Рабочая рукоятка, малая - 1 шт.
3. Лоток для стерилизации рукоятки с крышкой - 1 шт.
4. Чистящая щетка для очистки рабочей рукоятки в наборах - от 1 до 3-х уп., в составе:
4.1. Чистящая щетка с петлей и закругленным кончиком, 300 мм - 1 шт.
4.2. Чистящая щетка с петлей и изогнутым кончиком, 150 мм - 1 шт.
4.3. Чистящая щетка с петлей, 150 мм - 1 шт.
5. Адаптер для очистки рукоятки - 2 шт.
6. Заглушка - 2 шт.
7. Сетевой кабель - 1 шт.
8. Шахта направляющая, для вставной фрезы шейвера, многоразовая (при необходимости), варианты исполнения:
8.1. Шахта направляющая, для вставной фрезы шейвера, многоразовая, 305 мм. от 1 до 3-х шт.
8.2. Шахта направляющая, для вставной фрезы шейвера, многоразовая, тип 2., 320 мм. от 1 до 3-х шт.
8.3. Шахта направляющая, для вставной фрезы шейвера, многоразовая, тип 2., 265 мм. от 1 до 3-х шт.
9. Лоток для стерилизации шахты (при необходимости) - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 2 экз.
11. Брошюра с краткой информацией об изделии - 1 шт.
Состав:
1. Блок управления joimax® Shrill - 1 шт.
2. Рабочая рукоятка с интегрированным кабелем, в вариантах исполнения:
2.1. Рабочая рукоятка, большая - 1 шт.
2.2. Рабочая рукоятка, малая - 1 шт.
3. Лоток для стерилизации рукоятки с крышкой - 1 шт.
4. Чистящая щетка для очистки рабочей рукоятки в наборах - от 1 до 3-х уп., в составе:
4.1. Чистящая щетка с петлей и закругленным кончиком, 300 мм - 1 шт.
4.2. Чистящая щетка с петлей и изогнутым кончиком, 150 мм - 1 шт.
4.3. Чистящая щетка с петлей, 150 мм - 1 шт.
5. Адаптер для очистки рукоятки - 2 шт.
6. Заглушка - 2 шт.
7. Сетевой кабель - 1 шт.
8. Шахта направляющая, для вставной фрезы шейвера, многоразовая (при необходимости), варианты исполнения:
8.1. Шахта направляющая, для вставной фрезы шейвера, многоразовая, 305 мм. от 1 до 3-х шт.
8.2. Шахта направляющая, для вставной фрезы шейвера, многоразовая, тип 2., 320 мм. от 1 до 3-х шт.
8.3. Шахта направляющая, для вставной фрезы шейвера, многоразовая, тип 2., 265 мм. от 1 до 3-х шт.
9. Лоток для стерилизации шахты (при необходимости) - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 2 экз.
11. Брошюра с краткой информацией об изделии - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГОСПИТАЛЬ-ИНТЕНСИВ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г. МОСКВА,УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТАЖ 14 КОМ. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г. МОСКВА,УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТАЖ 14 КОМ. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Джоймакс ГмбХ» (joimax® GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Amalienbadstraße 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Amalienbadstraße 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шейвер эндоскопический joimax® Shrill предназначен для удаления костных и мягких тканей за исключением всех структур мягких тканей центральной нервной системы, то есть спинного мозга и оболочки головного мозга, в ходе малоинвазивных хирургических операций на позвоночнике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256340
Адрес
«Джоймакс ГмбХ» (joimax® GmbH), Amalienbadstraße 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, GERMANY
Документы
Инструкция по эксплуатации шейвер joimax Shrill от 10-03-2026_247348-watermark Фотографические изображения изделия Шейвер эндоскопический joimax® Shrill от 06-05-2026_247349-watermark Фотографические изображения маркировки и упаковки для изделия Шейвер эндоскопический joimax® Shrill 06-05-2026_247350-watermark