Г004-00110-00/05070826
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05070826
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05070826
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)
Варианты исполнения:
1. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,0 мм х 5,0 мм
2. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,5 мм х 5,0 мм
3. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,0 мм х 5,0 мм
4. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,5 мм х 5,0 мм
5. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 4,0 мм х 5,0 мм
6. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,0 мм х 6,0 мм
7. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,5 мм х 6,0 мм
8. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,0 мм х 6,0 мм
9. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,5 мм х 6,0 мм
10. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 4,0 мм х 6,0 мм
11. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,0 мм х 10,0 мм
12. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,5 мм х 10,0 мм
13. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,0 мм х 10,0 мм
14. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,5 мм х 10,0 мм
15. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 4,0 мм х 10,0 мм
16. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,0 мм х 15,0 мм
17. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,5 мм х 15,0 мм
18. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,0 мм х 15,0 мм
19. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,5 мм х 15,0 мм
20. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 4,0 мм х 15,0 мм
21. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,0 мм х 20,0 мм
22. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,5 мм х 20,0 мм
23. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,0 мм х 20,0 мм
24. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,5 мм х 20,0 мм
25. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 4,0 мм х 20,0 мм
Состав каждого варианта исполнения:
1. Индивидуальная упаковка с катетером – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Варианты исполнения:
1. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,0 мм х 5,0 мм
2. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,5 мм х 5,0 мм
3. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,0 мм х 5,0 мм
4. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,5 мм х 5,0 мм
5. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 4,0 мм х 5,0 мм
6. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,0 мм х 6,0 мм
7. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,5 мм х 6,0 мм
8. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,0 мм х 6,0 мм
9. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,5 мм х 6,0 мм
10. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 4,0 мм х 6,0 мм
11. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,0 мм х 10,0 мм
12. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,5 мм х 10,0 мм
13. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,0 мм х 10,0 мм
14. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,5 мм х 10,0 мм
15. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 4,0 мм х 10,0 мм
16. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,0 мм х 15,0 мм
17. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,5 мм х 15,0 мм
18. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,0 мм х 15,0 мм
19. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,5 мм х 15,0 мм
20. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 4,0 мм х 15,0 мм
21. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,0 мм х 20,0 мм
22. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 2,5 мм х 20,0 мм
23. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,0 мм х 20,0 мм
24. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 3,5 мм х 20,0 мм
25. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 4,0 мм х 20,0 мм
Состав каждого варианта исполнения:
1. Индивидуальная упаковка с катетером – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРИМУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ НОВО-АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д. 14, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 45-Н ОФИС 2 РАБ. М. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ НОВО-АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д. 14, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 45-Н ОФИС 2 РАБ. М. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд / Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для применения в чрескожной транслюминальной ангиопластике (ЧТА) при стенозе артерий нижних конечностей или окллюзивных заболеваниях артерий, включая заболевания бедренной артерии, подколенной артерии, берцового ствола дистально от подколенной артерии, передней большеберцовой артерии, задней большеберцовой артерии и малоберцовой артерии, а также почечной артерии и при стенозе висцеральной артерии или окклюзивных заболеваниях артерий.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
188370
Адрес
Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд / Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd, Building 3, Building 7-1, No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing, China; Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd./ Хуаань Хэнъи (Пекин) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд, No. 939, Zhaoxindian Village, Fengtai District, Beijing, 100072, P.R.China