Г004-00110-00/05063777
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05063777
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05063777
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный R2i3
в составе:
1. Рукоятка – 1 шт.
2. Наконечник сканера, размер: 78,9 мм × 19,8 мм × 15,8 мм – 3 шт.
3. Наконечник сканера, размер: 79,2 × 16,2 × 12,8 мм – 1 шт.
4. Подставка – 1 шт.
5. Кабель передачи данных – 1 шт.
6. USB-кабель – 1 шт.
7. Адаптер питания – 1 шт.
8. USB-диск с программным обеспечением – 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
в составе:
1. Рукоятка – 1 шт.
2. Наконечник сканера, размер: 78,9 мм × 19,8 мм × 15,8 мм – 3 шт.
3. Наконечник сканера, размер: 79,2 × 16,2 × 12,8 мм – 1 шт.
4. Подставка – 1 шт.
5. Кабель передачи данных – 1 шт.
6. USB-кабель – 1 шт.
7. Адаптер питания – 1 шт.
8. USB-диск с программным обеспечением – 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕГАДЖЕН ИМПЛАНТ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для получения и обработки
трехмерных цифровых слепков в стоматологии, которые
затем могут использоваться при реставрации, для
изготовления имплантатов, в хирургии и ортодонтии.
Область применения медицинского изделия
стоматология.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»), 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea