Г004-00110-00/05060540
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05060540
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05060540
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Тигон М-700
Комплектация медицинского изделия:
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Тигон М-700 - 1 шт.
2. Элемент питания типа АА – 2 шт.
3. Кабель для подключения к ПК (при необходимости) – 1 шт.
4. Мундштук одноразовый ARIDES D4 – не более 1000 шт.
5. Мундштук одноразовый с обратным клапаном ARIDES D6 – не более 1000 шт.
6. Мундштук-воронка (при необходимости) – не более 100 шт.
7. Чехол (при необходимости) – 1 шт.
8. Кейс для транспортировки и хранения большой (при необходимости) – 1 шт.
9. Кейс для транспортировки и хранения малый (при необходимости) – 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
11. Паспорт – 1 шт.
Комплектация медицинского изделия:
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Тигон М-700 - 1 шт.
2. Элемент питания типа АА – 2 шт.
3. Кабель для подключения к ПК (при необходимости) – 1 шт.
4. Мундштук одноразовый ARIDES D4 – не более 1000 шт.
5. Мундштук одноразовый с обратным клапаном ARIDES D6 – не более 1000 шт.
6. Мундштук-воронка (при необходимости) – не более 100 шт.
7. Чехол (при необходимости) – 1 шт.
8. Кейс для транспортировки и хранения большой (при необходимости) – 1 шт.
9. Кейс для транспортировки и хранения малый (при необходимости) – 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
11. Паспорт – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ARIDES LLC (АРИДЕС ЛЛС)
Страна производителя
Республика Армения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Тигон М-700 предназначен для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175450
Адрес
ARIDES LLC (АРИДЕС ЛЛС), 111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia