Г004-00110-00/05060172
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05060172
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05060172
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека
Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека, в вариантах исполнения:
1) Комплект №1. «ЭкспрессМ U-Strip 14 (150)»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), кальция (Ca), креатинина (CR) (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
2) Комплект №2. «ЭкспрессМ U-Strip 11 (150)»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH, аскорбиновой кислоты (VC) (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
3) Комплект №3. «ЭкспрессМ U-Strip 10 (150)»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
4) Комплект №4. «ЭкспрессМ U-Strip 14 + QC»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), кальция (Ca), креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт.; контрольные материалы (14 аналитов): уровень 1 – 1 флакон (8 мл), уровень 2 – 1 флакон (8 мл), уровень 3 – 1 флакон (8 мл), Инструкция по применению – 1 шт.
5) Комплект №5. «ЭкспрессМ U-Strip 11 + QC»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH, аскорбиновой кислоты (VC) (100 шт. в тубе) – 1 шт.; контрольные материалы (11 аналитов): уровень 1 – 1 флакон (8 мл), уровень 2 – 1 флакон (8 мл), уровень 3 – 1 флакон (8 мл), Инструкция по применению – 1 шт.
6) Комплект №6. «ЭкспрессМ U-Strip 10 + QC»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD) (100 шт. в тубе) – 1 шт.; контрольные материалы (10 аналитов): уровень 1 – 1 флакон (8 мл), уровень 2 – 1 флакон (8 мл), Инструкция по применению – 1 шт.
7) Комплект №7. «ЭкспрессМ U-Strip 14»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), кальция (Ca), креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
8) Комплект №8. «ЭкспрессМ U-Strip 13»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
9) Комплект №9. «ЭкспрессМ U-Strip 12»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
10) Комплект №10. «ЭкспрессМ U-Strip 12С»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), креатинина (CR), микроальбумина (MA) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
11) Комплект №11. «ЭкспрессМ U-Strip 11»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH, аскорбиновой кислоты (VC) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
12) Комплект №12. «ЭкспрессМ U-Strip 11M»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), микроальбумина (MA) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
13) Комплект №13. «ЭкспрессМ U-Strip 10»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
14) Комплект №14. «ЭкспрессМ U-Strip 7»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), pH, крови (BLD) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
15) Комплект №15. «ЭкспрессМ U-Strip 5»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), белка (PRO), pH, крови (BLD) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
16) Комплект №16. «ЭкспрессМ U-Strip 5 (50)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), белка (PRO), pH, крови (BLD) (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
17) Комплект №17. «ЭкспрессМ U-Strip 5 (25)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), белка (PRO), pH, крови (BLD) (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
18) Комплект №18. «ЭкспрессМ U-Strip 4М»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), микроальбумина (MA), креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
19) Комплект №19. «ЭкспрессМ U-Strip 4»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), белка (PRO), рН (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
20) Комплект №20. «ЭкспрессМ U-Strip 3GKM»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), микроальбумина (MA) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
21) Комплект №21. «ЭкспрессМ U-Strip 3GKM (50)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), микроальбумина (MA) (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
22) Комплект №22. «ЭкспрессМ U-Strip 3GKM (25)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), микроальбумина (MA) (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
23) Комплект №23. «ЭкспрессМ U-Strip 3GPP (150)»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU), белка (PRO), pH (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
24) Комплект №24. «ЭкспрессМ U-Strip 3GPP»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU), белка (PRO), pH (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
25) Комплект №25. «ЭкспрессМ U-Strip 3GPP (50)»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU), белка (PRO), pH (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
26) Комплект №26. «ЭкспрессМ U-Strip 3GPP (25)»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU), белка (PRO), pH (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
27) Комплект №27. «ЭкспрессМ U-Strip 2MC»:
- Тест-полоски для измерения микроальбумина (MA) и креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
28) Комплект №28. «ЭкспрессМ U-Strip 2MC (50)»:
- Тест-полоски для измерения микроальбумина (MA) и креатинина (CR) (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
29) Комплект №29. «ЭкспрессМ U-Strip 2MC (25)»:
- Тест-полоски для измерения микроальбумина (MA) и креатинина (CR) (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
30) Комплект №30. «ЭкспрессМ U-Strip 2UB»:
- Тест-полоски для измерения уробилиногена (URO) и билирубина (BIL) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
31) Комплект №31. «ЭкспрессМ U-Strip 2GK (150)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и глюкозы (GLU) (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
32) Комплект №32. «ЭкспрессМ U-Strip 2GK»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и глюкозы (GLU) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
33) Комплект №33. «ЭкспрессМ U-Strip 2GK (50)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и глюкозы (GLU) (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
34) Комплект №34. «ЭкспрессМ U-Strip 2GK (25)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и глюкозы (GLU) (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
35) Комплект №35. «ЭкспрессМ U-Strip 2GpH (150)»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU) и pH (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
36) Комплект №36. «ЭкспрессМ U-Strip 2GpH»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU) и pH (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
37) Комплект №37. «ЭкспрессМ U-Strip 2GpH (50)»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU) и pH (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
38) Комплект №38. «ЭкспрессМ U-Strip 2KpH (150)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и pH (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
39) Комплект №39. «ЭкспрессМ U-Strip 2KpH»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и pH (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
40) Комплект №40. «ЭкспрессМ U-Strip 2KpH (50)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и pH (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
41) Комплект №41. «ЭкспрессМ U-Strip 3CSP (25)»:
- Тест-полоски для измерения креатинина (CR), удельной плотности (SG), pH (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.;
42) Комплект №42. «ЭкспрессМ U-Strip 3CSP (20)»:
- Тест-полоски для измерения креатинина (CR), удельной плотности (SG), pH (20 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект поставки:
• Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека, в вариантах исполнения;
• Паспорт (при необходимости).
Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека, в вариантах исполнения:
1) Комплект №1. «ЭкспрессМ U-Strip 14 (150)»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), кальция (Ca), креатинина (CR) (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
2) Комплект №2. «ЭкспрессМ U-Strip 11 (150)»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH, аскорбиновой кислоты (VC) (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
3) Комплект №3. «ЭкспрессМ U-Strip 10 (150)»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
4) Комплект №4. «ЭкспрессМ U-Strip 14 + QC»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), кальция (Ca), креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт.; контрольные материалы (14 аналитов): уровень 1 – 1 флакон (8 мл), уровень 2 – 1 флакон (8 мл), уровень 3 – 1 флакон (8 мл), Инструкция по применению – 1 шт.
5) Комплект №5. «ЭкспрессМ U-Strip 11 + QC»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH, аскорбиновой кислоты (VC) (100 шт. в тубе) – 1 шт.; контрольные материалы (11 аналитов): уровень 1 – 1 флакон (8 мл), уровень 2 – 1 флакон (8 мл), уровень 3 – 1 флакон (8 мл), Инструкция по применению – 1 шт.
6) Комплект №6. «ЭкспрессМ U-Strip 10 + QC»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD) (100 шт. в тубе) – 1 шт.; контрольные материалы (10 аналитов): уровень 1 – 1 флакон (8 мл), уровень 2 – 1 флакон (8 мл), Инструкция по применению – 1 шт.
7) Комплект №7. «ЭкспрессМ U-Strip 14»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), кальция (Ca), креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
8) Комплект №8. «ЭкспрессМ U-Strip 13»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
9) Комплект №9. «ЭкспрессМ U-Strip 12»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
10) Комплект №10. «ЭкспрессМ U-Strip 12С»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), креатинина (CR), микроальбумина (MA) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
11) Комплект №11. «ЭкспрессМ U-Strip 11»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH, аскорбиновой кислоты (VC) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
12) Комплект №12. «ЭкспрессМ U-Strip 11M»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), микроальбумина (MA) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
13) Комплект №13. «ЭкспрессМ U-Strip 10»:
- Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
14) Комплект №14. «ЭкспрессМ U-Strip 7»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), pH, крови (BLD) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
15) Комплект №15. «ЭкспрессМ U-Strip 5»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), белка (PRO), pH, крови (BLD) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
16) Комплект №16. «ЭкспрессМ U-Strip 5 (50)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), белка (PRO), pH, крови (BLD) (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
17) Комплект №17. «ЭкспрессМ U-Strip 5 (25)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), белка (PRO), pH, крови (BLD) (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
18) Комплект №18. «ЭкспрессМ U-Strip 4М»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), микроальбумина (MA), креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
19) Комплект №19. «ЭкспрессМ U-Strip 4»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), белка (PRO), рН (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
20) Комплект №20. «ЭкспрессМ U-Strip 3GKM»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), микроальбумина (MA) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
21) Комплект №21. «ЭкспрессМ U-Strip 3GKM (50)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), микроальбумина (MA) (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
22) Комплект №22. «ЭкспрессМ U-Strip 3GKM (25)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), микроальбумина (MA) (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
23) Комплект №23. «ЭкспрессМ U-Strip 3GPP (150)»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU), белка (PRO), pH (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
24) Комплект №24. «ЭкспрессМ U-Strip 3GPP»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU), белка (PRO), pH (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
25) Комплект №25. «ЭкспрессМ U-Strip 3GPP (50)»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU), белка (PRO), pH (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
26) Комплект №26. «ЭкспрессМ U-Strip 3GPP (25)»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU), белка (PRO), pH (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
27) Комплект №27. «ЭкспрессМ U-Strip 2MC»:
- Тест-полоски для измерения микроальбумина (MA) и креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
28) Комплект №28. «ЭкспрессМ U-Strip 2MC (50)»:
- Тест-полоски для измерения микроальбумина (MA) и креатинина (CR) (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
29) Комплект №29. «ЭкспрессМ U-Strip 2MC (25)»:
- Тест-полоски для измерения микроальбумина (MA) и креатинина (CR) (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
30) Комплект №30. «ЭкспрессМ U-Strip 2UB»:
- Тест-полоски для измерения уробилиногена (URO) и билирубина (BIL) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
31) Комплект №31. «ЭкспрессМ U-Strip 2GK (150)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и глюкозы (GLU) (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
32) Комплект №32. «ЭкспрессМ U-Strip 2GK»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и глюкозы (GLU) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
33) Комплект №33. «ЭкспрессМ U-Strip 2GK (50)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и глюкозы (GLU) (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
34) Комплект №34. «ЭкспрессМ U-Strip 2GK (25)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и глюкозы (GLU) (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
35) Комплект №35. «ЭкспрессМ U-Strip 2GpH (150)»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU) и pH (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
36) Комплект №36. «ЭкспрессМ U-Strip 2GpH»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU) и pH (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
37) Комплект №37. «ЭкспрессМ U-Strip 2GpH (50)»:
- Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU) и pH (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
38) Комплект №38. «ЭкспрессМ U-Strip 2KpH (150)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и pH (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
39) Комплект №39. «ЭкспрессМ U-Strip 2KpH»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и pH (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
40) Комплект №40. «ЭкспрессМ U-Strip 2KpH (50)»:
- Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и pH (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
41) Комплект №41. «ЭкспрессМ U-Strip 3CSP (25)»:
- Тест-полоски для измерения креатинина (CR), удельной плотности (SG), pH (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.;
42) Комплект №42. «ЭкспрессМ U-Strip 3CSP (20)»:
- Тест-полоски для измерения креатинина (CR), удельной плотности (SG), pH (20 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект поставки:
• Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека, в вариантах исполнения;
• Паспорт (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» предназначен для
качественного или полуколичественного определения
биохимических показателей мочи человека: лейкоцитов
(LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена
(URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO),
удельной плотности (SG), рН, крови (BLD), аскорбиновой
кислоты (VC), микроальбумина (MA), кальция (Ca) и
креатинина (CR) (набор аналитов зависит от варианта
исполнения) у здоровых и с патологией пациентов
всех групп населения в целях вспомогательного
средства для постановки или подтверждения диагноза,
мониторирования состояния, проведения скрининга
пациентов и наблюдения за больными.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ", 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н,
11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н