Г004-00110-00/05043095
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05043095
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05043095
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппаратно-программный комплекс «Зеленый Знак» по ТУ
ТНШВ.941119.001ТУ
Состав:
1. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным блоком управления - 1 шт.
1.1. Модуль для бесконтактного измерения температуры - 1 шт.
1.2. Модуль для измерения АД и ЧСС - 1 шт.
1.3. Модуль измерения концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт.
1.4. Модуль видеокамеры - 1 шт.
1.5. Сенсорный дисплейный модуль (диагональ 12") - 1 шт.
1.6. Модуль термопечати - 1 шт.
1.7. Модуль считывания карт/ключей доступа - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Манжета универсальная (охват 22-43 см) - 1 шт.
4. Манжета большая взрослая (охват 35,5-46 см) (при необходимости) - 1 шт.
5. Воронка - не более 2 шт.
6. Ключ доступа - не более 5 шт.
7. Карта доступа (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Лента для термопечати - не более 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
11. Программное обеспечение «Аппаратно-программный комплекс «Зеленый Знак» по TУ ТНШВ.941119.001ТУ» - 1 шт.
ТНШВ.941119.001ТУ
Состав:
1. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным блоком управления - 1 шт.
1.1. Модуль для бесконтактного измерения температуры - 1 шт.
1.2. Модуль для измерения АД и ЧСС - 1 шт.
1.3. Модуль измерения концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт.
1.4. Модуль видеокамеры - 1 шт.
1.5. Сенсорный дисплейный модуль (диагональ 12") - 1 шт.
1.6. Модуль термопечати - 1 шт.
1.7. Модуль считывания карт/ключей доступа - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Манжета универсальная (охват 22-43 см) - 1 шт.
4. Манжета большая взрослая (охват 35,5-46 см) (при необходимости) - 1 шт.
5. Воронка - не более 2 шт.
6. Ключ доступа - не более 5 шт.
7. Карта доступа (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Лента для термопечати - не более 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
11. Программное обеспечение «Аппаратно-программный комплекс «Зеленый Знак» по TУ ТНШВ.941119.001ТУ» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНАЙТ НЕТВОРК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ ПОДЪЁМНАЯ, Д. 14, СТР. 25, ПОМЕЩ. 428
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ ПОДЪЁМНАЯ, Д. 14, СТР. 25, ПОМЕЩ. 428
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «АКСМА»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 143981, Московская область, город Балашиха,
микрорайон Кучино, ул. Южная, д. 9, помещение 23, этаж 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 143981, Московская область, город Балашиха,
микрорайон Кучино, ул. Южная, д. 9, помещение 23, этаж 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для дистанционного экспресс
диагностирования показателей здоровья человека при про-ведении предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров для применения в медицинских учреждениях и на предприятиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349730
Адрес
ООО «АКСМА», Россия, 143981, Московская область, город Балашиха,
микрорайон Кучино, ул. Южная, д. 9, помещение 23, этаж 2