Г004-00110-00/05042538
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05042538
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05042538
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интерактивный программно-аппаратный комплекс реабилитации, диагностики и аналитики состояния пациента «ВИЗИОНЕРО» по ТУ 32.50.50-001-42382599-2024
Модели:
I. Комплекс программно-аппаратный для реабилитации, диагностики и аналитики состояния пациента «С-200»:
1. Проектор, марки Panasonic PT-TMZ400, изготовитель Panasonic Connect., Ltd., Япония - 1 шт.
2. Потолочное крепление для проектора с инструкцией по установке крепления, модель Wize, изготовитель ООО "Аувикс", Россия - 1 шт.
3. Персональный компьютер, в составе:
3.1. Монитор марки Acer, изготовитель «Acer Inc», Тайвань в комплекте с адаптером питания или монитор марки «DEXP», изготовитель «Shenzhen KTC Commercial Display Technology Co. Ltd.», Китай в комплекте с адаптером питания - 1 шт.
3.2. Системный блок, модель: «LIScomp», изготовитель ООО «ЛЕНИНВЕСТСТАНДАРТ», Россия или системный блок, модель «ITP», изготовитель «АЙТИ ПАРТНЕР», Россия - 1 шт.
4. Сенсорная система и модуль сопряжения модели Surfancy 2X, изготовитель ООО «СенсАрт», Россия - 1 шт.
5. Оптический кабель HDMI Wize, оптический, изготовитель ООО «Аувикс», Россия - 1 шт.
6. Комплект кабельной коммутации, изготовитель ООО «ТПД Паритет», Россия, в составе:
6.1. USB кабель - 1 шт.
6.2. Ethernet кабель Cat5e U/UTP - 1 шт.
7. Программное обеспечение «Визионеро», версия 0.9.3.0 - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Комплекс программно-аппаратный для реабилитации, диагностики и аналитики состояния пациента «С-65»:
1. Интерактивная панель 65" серии LMP, торговая марка Lumien, изготовитель ООО «Некс-Т», Россия - 1 шт.
2. Мобильная стойка для интерактивной панели марки WIZE, изготовитель NINGBO FOCUSMOUNT ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD, Китай - 1 шт.
3. Персональный компьютер, в составе:
3.1. Монитор марки Acer, изготовитель «Acer Inc», Тайвань в комплекте с адаптером питания или монитор марки «DEXP», изготовитель «Shenzhen KTC Commercial Display Technology Co. Ltd.», Китай в комплекте с адаптером питания - 1 шт.
3.2. Системный блок, модель: «LIScomp», изготовитель ООО «ЛЕНИНВЕСТСТАНДАРТ», Россия или системный блок, модель: «ITP», изготовитель «АЙТИ ПАРТНЕР», Россия - 1 шт.
4. USB кабель, изготовитель ООО «ТПД Паритет», Россия - 1 шт.
5. Программное обеспечение «Визионеро», версия 0.9.3.0 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Модели:
I. Комплекс программно-аппаратный для реабилитации, диагностики и аналитики состояния пациента «С-200»:
1. Проектор, марки Panasonic PT-TMZ400, изготовитель Panasonic Connect., Ltd., Япония - 1 шт.
2. Потолочное крепление для проектора с инструкцией по установке крепления, модель Wize, изготовитель ООО "Аувикс", Россия - 1 шт.
3. Персональный компьютер, в составе:
3.1. Монитор марки Acer, изготовитель «Acer Inc», Тайвань в комплекте с адаптером питания или монитор марки «DEXP», изготовитель «Shenzhen KTC Commercial Display Technology Co. Ltd.», Китай в комплекте с адаптером питания - 1 шт.
3.2. Системный блок, модель: «LIScomp», изготовитель ООО «ЛЕНИНВЕСТСТАНДАРТ», Россия или системный блок, модель «ITP», изготовитель «АЙТИ ПАРТНЕР», Россия - 1 шт.
4. Сенсорная система и модуль сопряжения модели Surfancy 2X, изготовитель ООО «СенсАрт», Россия - 1 шт.
5. Оптический кабель HDMI Wize, оптический, изготовитель ООО «Аувикс», Россия - 1 шт.
6. Комплект кабельной коммутации, изготовитель ООО «ТПД Паритет», Россия, в составе:
6.1. USB кабель - 1 шт.
6.2. Ethernet кабель Cat5e U/UTP - 1 шт.
7. Программное обеспечение «Визионеро», версия 0.9.3.0 - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Комплекс программно-аппаратный для реабилитации, диагностики и аналитики состояния пациента «С-65»:
1. Интерактивная панель 65" серии LMP, торговая марка Lumien, изготовитель ООО «Некс-Т», Россия - 1 шт.
2. Мобильная стойка для интерактивной панели марки WIZE, изготовитель NINGBO FOCUSMOUNT ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD, Китай - 1 шт.
3. Персональный компьютер, в составе:
3.1. Монитор марки Acer, изготовитель «Acer Inc», Тайвань в комплекте с адаптером питания или монитор марки «DEXP», изготовитель «Shenzhen KTC Commercial Display Technology Co. Ltd.», Китай в комплекте с адаптером питания - 1 шт.
3.2. Системный блок, модель: «LIScomp», изготовитель ООО «ЛЕНИНВЕСТСТАНДАРТ», Россия или системный блок, модель: «ITP», изготовитель «АЙТИ ПАРТНЕР», Россия - 1 шт.
4. USB кабель, изготовитель ООО «ТПД Паритет», Россия - 1 шт.
5. Программное обеспечение «Визионеро», версия 0.9.3.0 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВИЗИОНЕРО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 34А, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 34А, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Интерактивный программно-аппаратный комплекс предназначен для реабилитации пациентов с нейромышечными патологиями
(нарушение когнитивных и моторных функций, вызванные повреждениями центральной нервной системы) с использованием комплексов упражнений, направленных на улучшение когнитивных, двигательных функций пациентов, ориентации в
пространстве, тренировки физических и бытовых навыков, а также для сбора и анализа данных о выполненных упражнениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
158620
Адрес
197348, г. Санкт-Петербург, Коломяжский пр., д. 18,
литер «А», офис № 5-137 (помещение 137-Н)