Г004-00110-00/05041703
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05041703
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05041703
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие медицинское протезно-ортопедическое на нижние конечности по ТУ 32.50.22-001-84957200-2025
Состав:
I. Модели:
1. Ортез тазобедренный, размер универсальный, (Арт. 135), цвет черный - 1 шт.
2. Ортез голеностопный, размер универсальный (Арт. 158), цвет черный - 1 шт.
3. Ортез на большой палец ноги, размер универсальный, левый (Арт. 218) и правый (Арт. 219), цвет черный - 1 шт.
4. Ортез под коленную чашку, размер универсальный, (Арт. 34), цвет черный - 1 шт.
5. Ортез на коленный сустав, размер универсальный, (Арт. 36), цвет черный - 1 шт.
6. Ортез на голеностопный сустав, размер S, левый (Арт. 212), размер S, правый (Арт. 215), размер М, левый (Арт. 211), размер М, правый (Арт. 214), размер L, левый (Арт. 210), размер L, правый (Арт. 213), цвет белый - 1 шт.
7. Ортез на голеностопный сустав, размер S, левый (Арт. 96), размер S, правый (Арт. 99), размер М, левый (Арт.97), размер М, правый (Арт. 100), размер L, левый (Арт. 98), размер L, правый (Арт.101), цвет белый - 1 шт.
8. Ортез на голеностопный сустав, размер S, левый (Арт. 141), размер S, правый (Арт. 144), размер М, левый (Арт. 142), размер М, правый (Арт. 145), размер L, левый (Арт. 143), размер L, правый (Арт. 146), цвет серый - 1 шт.
9. Ортез на голень с подкачкой, размер S, (Арт. 151), размер М (Арт. 152), размер L (Арт. 153) цвет черный - 1 шт.
10. Ортез на голень жесткий, размер S, (Арт. 226), размер М (Арт. 227), размер L (Арт. 228) цвет серый - 1 шт.
11. Ортез на колено с шарнирами, размер М, (Арт. 85), размер L (Арт. 86), размер ХL (Арт. 87), размер 2ХL (Арт. 88), цвет черно-красный - 1 шт.
12. Ортез на колено с шарнирами, размер S, (Арт. 174), размер L (Арт. 175), цвет черно-синий - 1 шт.
13. Ортез на голень мини, размер S, (Арт. 137), размер М (Арт. 138), размер L (Арт. 139), цвет черный - 1 шт.
14. Ортез на коленный сустав, размер S, (Арт. 106), размер М (Арт. 67), размер L (Арт. 107), цвет черный - 1 шт.
15. Ортез на голеностопный сустав, размер S, (Арт. 93), размер М (Арт. 75), размер L (Арт. 94), цвет черный - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав:
I. Модели:
1. Ортез тазобедренный, размер универсальный, (Арт. 135), цвет черный - 1 шт.
2. Ортез голеностопный, размер универсальный (Арт. 158), цвет черный - 1 шт.
3. Ортез на большой палец ноги, размер универсальный, левый (Арт. 218) и правый (Арт. 219), цвет черный - 1 шт.
4. Ортез под коленную чашку, размер универсальный, (Арт. 34), цвет черный - 1 шт.
5. Ортез на коленный сустав, размер универсальный, (Арт. 36), цвет черный - 1 шт.
6. Ортез на голеностопный сустав, размер S, левый (Арт. 212), размер S, правый (Арт. 215), размер М, левый (Арт. 211), размер М, правый (Арт. 214), размер L, левый (Арт. 210), размер L, правый (Арт. 213), цвет белый - 1 шт.
7. Ортез на голеностопный сустав, размер S, левый (Арт. 96), размер S, правый (Арт. 99), размер М, левый (Арт.97), размер М, правый (Арт. 100), размер L, левый (Арт. 98), размер L, правый (Арт.101), цвет белый - 1 шт.
8. Ортез на голеностопный сустав, размер S, левый (Арт. 141), размер S, правый (Арт. 144), размер М, левый (Арт. 142), размер М, правый (Арт. 145), размер L, левый (Арт. 143), размер L, правый (Арт. 146), цвет серый - 1 шт.
9. Ортез на голень с подкачкой, размер S, (Арт. 151), размер М (Арт. 152), размер L (Арт. 153) цвет черный - 1 шт.
10. Ортез на голень жесткий, размер S, (Арт. 226), размер М (Арт. 227), размер L (Арт. 228) цвет серый - 1 шт.
11. Ортез на колено с шарнирами, размер М, (Арт. 85), размер L (Арт. 86), размер ХL (Арт. 87), размер 2ХL (Арт. 88), цвет черно-красный - 1 шт.
12. Ортез на колено с шарнирами, размер S, (Арт. 174), размер L (Арт. 175), цвет черно-синий - 1 шт.
13. Ортез на голень мини, размер S, (Арт. 137), размер М (Арт. 138), размер L (Арт. 139), цвет черный - 1 шт.
14. Ортез на коленный сустав, размер S, (Арт. 106), размер М (Арт. 67), размер L (Арт. 107), цвет черный - 1 шт.
15. Ортез на голеностопный сустав, размер S, (Арт. 93), размер М (Арт. 75), размер L (Арт. 94), цвет черный - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРСТЕП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197349, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, ПР-КТ КОМЕНДАНТСКИЙ, Д. 9, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 4-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197349, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, ПР-КТ КОМЕНДАНТСКИЙ, Д. 9, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 4-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или иммобилизации в процессе реабилитации, лечении деформаций, растяжений, переломов, для восстановления функций организма после операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
150460
248230
Адрес
Anping Yikang Medical Instrument Co., Ltd, No. 526, Xinzheng Village, Anping County, Hengshui City, Hebei Province, China; ООО "ОРСТЕП", Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Парголово, Осиновая Роща, ул. Колхозная, д.7, лит. А.