Г004-00110-00/05041447
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05041447
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05041447
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники для аспирации стоматологические одноразовые DENTAL FORMULA по ТУ 32.50.13-004-19812462-2024
Состав:
I. Модели:
1. Наконечник для аспирации одноразовый DENTAL FORMULA со съемным колпачком (для слюноотсосов), цвет: прозрачный, голубой, синий, сиреневый, зеленый, розовый, оранжевый, желтый - 100 шт./уп., 5/10/20/30/50 потребительских упаковок в транспортной упаковке.
2. Наконечник для аспирации одноразовый DENTAL FORMULA (для пылесосов), цвет: белый, голубой, зеленый, розовый - 10/50/100 шт./уп., 5/10/20/30/50 потребительских упаковок в транспортной упаковке.
II. Инструкция по применению - 1 шт. (на потребительской упаковке).
Состав:
I. Модели:
1. Наконечник для аспирации одноразовый DENTAL FORMULA со съемным колпачком (для слюноотсосов), цвет: прозрачный, голубой, синий, сиреневый, зеленый, розовый, оранжевый, желтый - 100 шт./уп., 5/10/20/30/50 потребительских упаковок в транспортной упаковке.
2. Наконечник для аспирации одноразовый DENTAL FORMULA (для пылесосов), цвет: белый, голубой, зеленый, розовый - 10/50/100 шт./уп., 5/10/20/30/50 потребительских упаковок в транспортной упаковке.
II. Инструкция по применению - 1 шт. (на потребительской упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИ ПЛЮС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Наконечники предназначены для удаления жидкостей и взвесей из полости рта пациента в процессе стоматологических процедур в составе аспирационной системы
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121790
Адрес
ООО «Компания К», Россия, 172387, Тверская область, г. Ржев, Зубцовское шоссе, д. 42, этаж 1; Shanghai Dochem Industries Co., Ltd. (Шанхай Докем Индастрис Ко., Лтд.), suite 201-206, Business Building, Lane 359, Shitai Road, Baoshan District, Shanghai, China; Changzhou Shengkang Medical Instrument Co., Ltd. (Чанчжоу Шэнкан Медикал Инструмент Ко., Лтд.), Luzhuang village, Lijia town, Wujin district, Changzhou city, Jiangsu province, China
Документы