Г004-00110-00/05037943
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05037943
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05037943
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая бинокулярной рефракционной диагностики Chronos
Основной состав:
1. Блок управления с принтером – 1 шт.
2. Стол с электроподъемным механизмом – 1 шт.
3. Колонна монтажная с распределительной коробкой питания – 1 шт.
4. База для крепления оптических блоков – 1 шт.
5. Правый оптический блок – 1 шт.
6. Левый оптический блок – 1 шт.
7. Упор для подбородка – 1 шт.
8. Упор для щек – 1 шт.
9. Кабель питания – 1 шт.
10. Держатель тестового глаза – 1 шт. (при необходимости).
11. Диоптрийный объектив – 1 шт. (при необходимости).
12. Муляж глаз со зрачком (-5D) – 2 шт. (при необходимости).
13. Боковая крышка для крепления блока управления справа С4 – 1 шт.
14. Боковая крышка для крепления блока управления справа С2 – 1 шт.
15. Боковая крышка для крепления блока управления слева С3 – 1 шт.
16. Боковая крышка для крепления блока управления слева С1 – 1 шт.
17. Пластина для крепления блока управления с левой стороны (E) – 2 шт.
18. Пластина для крепления блока управления с правой стороны (D) – 2 шт.
19. Заглушки для основания – 6 шт.
20. Предохранитель (F2.5A / L / 250V) – 4 шт. (при необходимости)
21. Чехол пылезащитный – 1 шт.
22. Салфетки бумажные одноразовые (1 уп. / 500 шт.) – 1 шт. (при необходимости)
23. Груша резиновая для ухода за оптикой – 1 шт.
24. Инструмент для затяжки гаек – 1 шт.
25. Эксплуатационная документация – 1 шт.
Принадлежности:
1. Бумага для принтера в рулонах – 2 шт.
Основной состав:
1. Блок управления с принтером – 1 шт.
2. Стол с электроподъемным механизмом – 1 шт.
3. Колонна монтажная с распределительной коробкой питания – 1 шт.
4. База для крепления оптических блоков – 1 шт.
5. Правый оптический блок – 1 шт.
6. Левый оптический блок – 1 шт.
7. Упор для подбородка – 1 шт.
8. Упор для щек – 1 шт.
9. Кабель питания – 1 шт.
10. Держатель тестового глаза – 1 шт. (при необходимости).
11. Диоптрийный объектив – 1 шт. (при необходимости).
12. Муляж глаз со зрачком (-5D) – 2 шт. (при необходимости).
13. Боковая крышка для крепления блока управления справа С4 – 1 шт.
14. Боковая крышка для крепления блока управления справа С2 – 1 шт.
15. Боковая крышка для крепления блока управления слева С3 – 1 шт.
16. Боковая крышка для крепления блока управления слева С1 – 1 шт.
17. Пластина для крепления блока управления с левой стороны (E) – 2 шт.
18. Пластина для крепления блока управления с правой стороны (D) – 2 шт.
19. Заглушки для основания – 6 шт.
20. Предохранитель (F2.5A / L / 250V) – 4 шт. (при необходимости)
21. Чехол пылезащитный – 1 шт.
22. Салфетки бумажные одноразовые (1 уп. / 500 шт.) – 1 шт. (при необходимости)
23. Груша резиновая для ухода за оптикой – 1 шт.
24. Инструмент для затяжки гаек – 1 шт.
25. Эксплуатационная документация – 1 шт.
Принадлежности:
1. Бумага для принтера в рулонах – 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TOPCON CORPORATION "Топкон Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
75-1, Hasunuma-Сho, Itabashi-Ku, Tokyo, 174-8580 JAPAN
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
75-1, Hasunuma-Сho, Itabashi-Ku, Tokyo, 174-8580 JAPAN
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Измерение сферической силы преломления, цилиндрической силы преломления и направления оси астигматизма глазного яблока. Измерение радиуса кривизны поверхности роговицы.
Измерение значения рефракции и бинокулярных функций с целью подбора очков для пациента
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341980
Адрес
TOPCON YAMAGATA СО., LTD (ТОПКОН ЯМАГАТА КО., ЛТД), 547 Aza Ishida Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, JAPAN