Г004-00110-00/05031214
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05031214
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05031214
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа полимеризационная стоматологическая (Curing Light)
I. Модель M-Cure 1, в составе:
1. Основной блок (mainunit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (light hood) -1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовый чехол (disposable sleeve) - 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (Instruction Manual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
II. Модель M-Cure Т5, в составе:
1. Основной блок (by main unit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) -1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) - не более 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
III. Модель M-Cure Т7, в составе:
1. Основной блок (by main unit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) - 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
IV. Модель M-Cure 9, в составе:
1. Основной блок (by main unit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
V. Модель M-Cure 6, в составе:
1. Основной блок (bymainunit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) - 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
VI. Модель M-Cure 8, в составе:
1. Основной блок (mainunit) - 1 шт.
2. Световод (light guide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5.Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) -50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
VII. МодельM-Cure 3, в составе:
1. Основной блок (mainunit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) - 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
VIII. МодельM-CureLX,всоставе:
1. Основной блок (by main unit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) - 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации(InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
I. Модель M-Cure 1, в составе:
1. Основной блок (mainunit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (light hood) -1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовый чехол (disposable sleeve) - 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (Instruction Manual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
II. Модель M-Cure Т5, в составе:
1. Основной блок (by main unit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) -1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) - не более 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
III. Модель M-Cure Т7, в составе:
1. Основной блок (by main unit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) - 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
IV. Модель M-Cure 9, в составе:
1. Основной блок (by main unit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
V. Модель M-Cure 6, в составе:
1. Основной блок (bymainunit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) - 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
VI. Модель M-Cure 8, в составе:
1. Основной блок (mainunit) - 1 шт.
2. Световод (light guide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5.Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) -50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
VII. МодельM-Cure 3, в составе:
1. Основной блок (mainunit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) - 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации (InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
VIII. МодельM-CureLX,всоставе:
1. Основной блок (by main unit) - 1 шт.
2. Световод (lightguide) - 1 шт.
3. Колпачок световода (lighthood) - 1 шт.
4. Держатель (bracket) - 1 шт.
5. Адаптер (adapter) - 1 шт.
6. Одноразовые чехлы (disposablesleeve) - 50 шт.
7. Руководство по эксплуатации(InstructionManual) - 1 шт.
8. Аккумулятор (Battery) - 1 шт.
9. Упаковочная ведомость (packinglist) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТОМАРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ НАМЁТКИНА, Д. 14, К. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ НАМЁТКИНА, Д. 14, К. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Гуанчжоу РеборнЭндо Медикал Инструмент Ко.,Лтд.» (Guangzhou RebornEndo Medical Instrument Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 309, Building 5, No.2 XingYe Road, Nansha District, Guangzhou City, Guangzhou Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 309, Building 5, No.2 XingYe Road, Nansha District, Guangzhou City, Guangzhou Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для отверждения светочувствительных стоматологических материалов путем кратковременного воздействия на нее лучевым излучением.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
«Гуанчжоу РеборнЭндо Медикал Инструмент Ко.,Лтд.» (Guangzhou RebornEndo Medical Instrument Co., Ltd.), Room 309, Building 5, No.2 XingYe Road, Nansha District, Guangzhou City, Guangzhou Province, China