Г004-00110-00/05031106

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05031106
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05031106
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05031106
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал фарфоровый Aidite
состав:
I. Модели:
1. Материал фарфоровый Aidite №1, в составе:
1.1. Паста в моделях:
- паста Stain/Glaze (1г или 2г или 4г или 6г или 8г или 20г или 30г или 50г или 100г или 200г или 500г), цвета: Shade A, Shade B, Shade C, Shade D, Blue1, Blue2, Blue3, Yellow, Orange1, Orange2, White, White C, Mauve, Black, Terracotta, Terracotta1, Brown, Pink R, Pink I, Pink II, Pink III, Pink IV, Pink V, Pink VI, Pink VII, Pink VIII, Pink IX, Pink X, ACZSGT, Glaze, Glaze bright, 3DN Glaze, 3DV Glaze, 3DT Glaze, 3DST Glaze, 3DT Opal Glaze, 3DT Flou Glaze, Deep Orange, Midnight, Reddish Brown, Olive Green, Red, Purple Grey, Light Brown, Grey, Grey1, Grey2, Mongo Yellow, Dark Red, Pink Violet, Pink Dark, Pink Opaque, Sand Gold, 3D Brightness Glaze;
- паста Stain/Glaze-A (1г или 2г или 4г или 6г или 8г или 20г или 30г или 50г или 100г или 200г или 500г), цвета: Shade A, Shade B, Shade C, Shade D, Blue1, Blue2, Blue3, Yellow, Orange1, Orange2, White, White C, Mauve, Black, Terracotta, Terracotta1, Brown, Pink R, Pink I, Pink II, Pink III, Pink IV, Pink V, Pink VI, Pink VII, Pink VIII, Pink IX, Pink X, ACZSGT, Glaze, Glaze bright, 3DN Glaze, 3DV Glaze, 3DT Glaze, 3DST Glaze, 3DT Opal Glaze, 3DT Flou Glaze, Deep Orange, Midnight, Reddish Brown, Olive Green, Red, Purple Grey, Light Brown, Grey, Grey1, Grey2, Mongo Yellow, Dark Red, Pink Violet, Pink Dark, Pink Opaque, Sand Gold, 3D Brightness Glaze.
1.2. Жидкость Modeling Fluid (10 мл/ 25 мл) (при необходимости): Жидкость Modeling Fluid I; Жидкость Modeling Fluid II.
2. Материал фарфоровый Aidite №2, в составе:
2.1. Порошок Enamel/Modifier (4г или 20г или 50г или 100г), цвета: Enamel yellow, Enamel orange, light grey, dark orange, violet, brown, blue, pink, pink1, white.
2.2. Жидкость Modeling Fluid (10 мл/ 25 мл): Жидкость Modeling Fluid I; Жидкость Modeling Fluid II.
II. Инструкция по применению – 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Кисть 2D.
2. Кисть 3D.
3. Шкала цветов 1.
4. Шкала цветов 2.
5. Шкала цветов 3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. (Айдите (Циньхуандао) Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.9 Dushan Road, Economic and Technological Development Zone, Qinhuangdao City, 066004, Hebei, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.9 Dushan Road, Economic and Technological Development Zone, Qinhuangdao City, 066004, Hebei, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал предназначен для поверхностной характеризации (индивидуализации) стоматологических керамических реставраций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121280
Адрес
Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. (Айдите (Циньхуандао) Текнолоджи Ко., Лтд.), No. 56 Tianchi Road, Economic And Technological Development Zone, Qinhuangdao City, 066004 Hebei P.R. China