Г004-00110-00/05029512
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05029512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05029512
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидное «ЭкзоСит» по ТУ 30.92.20-002-29664790-2025
Модели:
I. Кресло-коляска инвалидное «ЭкзоСит» по ТУ 30.92.20-002-29664790-2025, модель ЭкзоСит 0, в составе:
- Подголовник с боковыми опорами для головы - 1 шт.;
- Ручка для сопровождающего - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по высоте - 2 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Подушка на сиденье - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Подушка для спинки - 1 шт.;
- Рама (шасси) Х-образная на колесах (колесо заднее - 2 шт. / переднее - 2 шт.: с тормозным механизмом) - 1 шт.;
- Подножка - 1 шт.;
- Платформа для стоп (сплошная) с упором для пятки - 1 шт.;
- Боковые опоры для тела - 2 шт.;
- Боковые опоры для бедер - 2 шт.;
- Абдуктор - 1 шт.;
- Нагрудный ремень - 1 шт.;
- 4-х точечный тазовый ремень - 1 шт.;
- Поясничный валик - 1 шт.;
- Держатели для ног (фиксаторы стоп) - 4 шт.;
- Ключи (шестигранник на 4мм/5мм, Т-образный на 10 мм) - 3 шт.;
- Руководство по эксплуатации 30.92.20-002-29664790 РЭ - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Жилет - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по углу наклона - 2шт.;
- Держатели голени (ремень для пятки) - 2 шт.;
- Сиденье с абдукцией каждой ноги (для компенсации длины бедра изолированно) - 1 шт.;
- Рама (шасси) High - low (в комплекте с раздельной платформой для стоп) - 1 шт.;
- Подголовник анатомический на 3D - креплении - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Подушка на сиденье с абдукцией - 1 шт.
II. Кресло-коляска инвалидное «ЭкзоСит» по ТУ 30.92.20-002-29664790-2025, модель ЭкзоСит 1, в составе:
- Подголовник с боковыми опорами для головы - 1 шт.;
- Ручка для сопровождающего - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по высоте - 2 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Подушка на сиденье - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Подушка для спинки - 1 шт.;
- Рама (шасси) Х-образная на колесах (колесо заднее - 2 шт. /переднее - 2 шт.: с тормозным механизмом) - 1 шт.;
- Подножка - 1 шт.;
- Платформа для стоп (сплошная) с упором для пятки - 1 шт.;
- Боковые опоры для тела - 2 шт.;
- Боковые опоры для бедер - 2 шт.;
- Абдуктор - 1 шт.;
- Нагрудный ремень - 1 шт.;
- 4-х точечный тазовый ремень - 1 шт.;
- Поясничный валик - 1 шт.;
- Держатели для ног (фиксаторы стоп) - 4 шт.;
- Ключи (шестигранник на 4мм/5мм, Т-образный на 10 мм) - 3 шт.;
- Руководство по эксплуатации 30.92.20-002-29664790 РЭ - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Жилет - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по углу наклона) - 2 шт.;
- Держатели голени (ремень для пятки) - 2 шт.;
- Сиденье с абдукцией каждой ноги (для компенсации длины бедра изолированно) - 1 шт.;
- Рама (шасси) High - low (в комплекте с раздельной платформой для стоп) - 1 шт.;
- Подголовник анатомический на 3D - креплении - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Подушка на сиденье с абдукцией - 1 шт.
III. Кресло-коляска инвалидное «ЭкзоСит» по ТУ 30.92.20-002-29664790-2025, модель ЭкзоСит 2, в составе:
- Подголовник с боковыми опорами для головы - 1 шт.;
- Ручка для сопровождающего - 1 шт.;
- Подлокотник (регулируются по высоте) - 2 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Подушка на сиденье - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Подушка для спинки - 1 шт.;
- Рама (шасси) Х-образная на колесах (колесо заднее - 2 шт. / переднее - 2 шт.: с тормозным механизмом) - 1 шт.;
- Подножка - 1 шт.;
- Платформа для стоп (сплошная) с упором для пятки - 1 шт.;
- Боковые опоры для тела - 2 шт.;
- Боковые опоры для бедер - 2 шт.;
- Абдуктор - 1 шт.;
- Нагрудный ремень - 1 шт.;
- 4-х точечный тазовый ремень - 1 шт.;
- Поясничный валик - 1 шт.;
- Держатели для ног (фиксаторы стоп) - 4 шт.;
- Ключи (шестигранник на 4мм/5мм, Т-образный на 10 мм) - 3 шт.;
- Руководство по эксплуатации 30.92.20-002-29664790 РЭ - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Жилет - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по углу наклона) - 2 шт.;
- Держатели голени (ремень для пятки) - 2 шт.;
- Сиденье с абдукцией каждой ноги (для компенсации длины бедра изолированно) - 1 шт.;
- Рама (шасси) High - low (в комплекте с раздельной платформой для стоп) - 1 шт.;
- Подголовник анатомический на 3D - креплении - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Подушка на сиденье с абдукцией - 1 шт.
IV. Кресло-коляска инвалидное «ЭкзоСит» по ТУ 30.92.20-002-29664790-2025, модель ЭкзоСит 3, в составе:
- Подголовник с боковыми опорами для головы - 1 шт.;
- Ручка для сопровождающего - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по высоте - 2 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Подушка на сиденье - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Подушка для спинки - 1 шт.;
- Рама (шасси) Х-образная на колесах (колесо заднее - 2 шт. / переднее - 2 шт.: с тормозным механизмом) - 1 шт.;
- Подножка - 1 шт.;
- Платформа для стоп (сплошная) с упором для пятки - 1 шт.;
- Боковые опоры для тела - 2 шт.;
- Боковые опоры для бедер - 2 шт.;
- Абдуктор - 1 шт.;
- Нагрудный ремень - 1 шт.;
- 4-х точечный тазовый ремень - 1 шт.;
- Поясничный валик - 1 шт.;
- Держатели для ног (фиксаторы стоп) - 4 шт.;
- Ключи (шестигранник на 4мм/5мм, Т-образный на 10 мм) - 3 шт.;
- Руководство по эксплуатации 30.92.20-002-29664790 РЭ - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Жилет - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по углу наклона) - 2 шт.;
- Держатели голени (ремень для пятки) - 2 шт.;
- Сиденье с абдукцией каждой ноги (для компенсации длины бедра изолированно) - 1 шт.;
- Рама (шасси) High - low (в комплекте с раздельной платформой для стоп) - 1 шт.;
- Подголовник анатомический на 3D - креплении - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Подушка на сиденье с абдукцией - 1 шт.
V. Кресло-коляска инвалидное «ЭкзоСит» по ТУ 30.92.20-002-29664790-2025, модель ЭкзоСит 4, в составе:
- Подголовник с боковыми опорами для головы - 1 шт.;
- Ручка для сопровождающего - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по высоте - 2 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Подушка на сиденье - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Подушка для спинки - 1 шт.;
- Рама (шасси) Х-образная на колесах (колесо заднее - 2 шт. / переднее - 2 шт.: с тормозным механизмом) - 1 шт.;
- Подножка - 1 шт.;
- Платформа для стоп (сплошная) с упором для пятки - 1 шт.;
- Боковые опоры для тела - 2 шт.;
- Боковые опоры для бедер - 2 шт.;
- Абдуктор - 1 шт.;
- Нагрудный ремень - 1 шт.;
- 4-х точечный тазовый ремень - 1 шт.;
- Поясничный валик - 1 шт.;
- Держатели для ног (фиксаторы стоп) - 4 шт.;
- Ключи (шестигранник на 4мм/5мм, Т-образный на 10 мм) - 3 шт.;
- Руководство по эксплуатации 30.92.20-002-29664790 РЭ - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Жилет - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по углу наклона) - 2 шт.;
- Держатели голени (ремень для пятки) - 2 шт.;
- Сиденье с абдукцией каждой ноги (для компенсации длины бедра изолированно) - 1 шт.;
- Рама (шасси) High - low(в комплекте с раздельной платформой для стоп) - 1 шт.;
- Подголовник анатомический на 3D - креплении - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Подушка на сиденье с абдукцией - 1 шт.
Модели:
I. Кресло-коляска инвалидное «ЭкзоСит» по ТУ 30.92.20-002-29664790-2025, модель ЭкзоСит 0, в составе:
- Подголовник с боковыми опорами для головы - 1 шт.;
- Ручка для сопровождающего - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по высоте - 2 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Подушка на сиденье - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Подушка для спинки - 1 шт.;
- Рама (шасси) Х-образная на колесах (колесо заднее - 2 шт. / переднее - 2 шт.: с тормозным механизмом) - 1 шт.;
- Подножка - 1 шт.;
- Платформа для стоп (сплошная) с упором для пятки - 1 шт.;
- Боковые опоры для тела - 2 шт.;
- Боковые опоры для бедер - 2 шт.;
- Абдуктор - 1 шт.;
- Нагрудный ремень - 1 шт.;
- 4-х точечный тазовый ремень - 1 шт.;
- Поясничный валик - 1 шт.;
- Держатели для ног (фиксаторы стоп) - 4 шт.;
- Ключи (шестигранник на 4мм/5мм, Т-образный на 10 мм) - 3 шт.;
- Руководство по эксплуатации 30.92.20-002-29664790 РЭ - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Жилет - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по углу наклона - 2шт.;
- Держатели голени (ремень для пятки) - 2 шт.;
- Сиденье с абдукцией каждой ноги (для компенсации длины бедра изолированно) - 1 шт.;
- Рама (шасси) High - low (в комплекте с раздельной платформой для стоп) - 1 шт.;
- Подголовник анатомический на 3D - креплении - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Подушка на сиденье с абдукцией - 1 шт.
II. Кресло-коляска инвалидное «ЭкзоСит» по ТУ 30.92.20-002-29664790-2025, модель ЭкзоСит 1, в составе:
- Подголовник с боковыми опорами для головы - 1 шт.;
- Ручка для сопровождающего - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по высоте - 2 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Подушка на сиденье - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Подушка для спинки - 1 шт.;
- Рама (шасси) Х-образная на колесах (колесо заднее - 2 шт. /переднее - 2 шт.: с тормозным механизмом) - 1 шт.;
- Подножка - 1 шт.;
- Платформа для стоп (сплошная) с упором для пятки - 1 шт.;
- Боковые опоры для тела - 2 шт.;
- Боковые опоры для бедер - 2 шт.;
- Абдуктор - 1 шт.;
- Нагрудный ремень - 1 шт.;
- 4-х точечный тазовый ремень - 1 шт.;
- Поясничный валик - 1 шт.;
- Держатели для ног (фиксаторы стоп) - 4 шт.;
- Ключи (шестигранник на 4мм/5мм, Т-образный на 10 мм) - 3 шт.;
- Руководство по эксплуатации 30.92.20-002-29664790 РЭ - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Жилет - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по углу наклона) - 2 шт.;
- Держатели голени (ремень для пятки) - 2 шт.;
- Сиденье с абдукцией каждой ноги (для компенсации длины бедра изолированно) - 1 шт.;
- Рама (шасси) High - low (в комплекте с раздельной платформой для стоп) - 1 шт.;
- Подголовник анатомический на 3D - креплении - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Подушка на сиденье с абдукцией - 1 шт.
III. Кресло-коляска инвалидное «ЭкзоСит» по ТУ 30.92.20-002-29664790-2025, модель ЭкзоСит 2, в составе:
- Подголовник с боковыми опорами для головы - 1 шт.;
- Ручка для сопровождающего - 1 шт.;
- Подлокотник (регулируются по высоте) - 2 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Подушка на сиденье - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Подушка для спинки - 1 шт.;
- Рама (шасси) Х-образная на колесах (колесо заднее - 2 шт. / переднее - 2 шт.: с тормозным механизмом) - 1 шт.;
- Подножка - 1 шт.;
- Платформа для стоп (сплошная) с упором для пятки - 1 шт.;
- Боковые опоры для тела - 2 шт.;
- Боковые опоры для бедер - 2 шт.;
- Абдуктор - 1 шт.;
- Нагрудный ремень - 1 шт.;
- 4-х точечный тазовый ремень - 1 шт.;
- Поясничный валик - 1 шт.;
- Держатели для ног (фиксаторы стоп) - 4 шт.;
- Ключи (шестигранник на 4мм/5мм, Т-образный на 10 мм) - 3 шт.;
- Руководство по эксплуатации 30.92.20-002-29664790 РЭ - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Жилет - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по углу наклона) - 2 шт.;
- Держатели голени (ремень для пятки) - 2 шт.;
- Сиденье с абдукцией каждой ноги (для компенсации длины бедра изолированно) - 1 шт.;
- Рама (шасси) High - low (в комплекте с раздельной платформой для стоп) - 1 шт.;
- Подголовник анатомический на 3D - креплении - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Подушка на сиденье с абдукцией - 1 шт.
IV. Кресло-коляска инвалидное «ЭкзоСит» по ТУ 30.92.20-002-29664790-2025, модель ЭкзоСит 3, в составе:
- Подголовник с боковыми опорами для головы - 1 шт.;
- Ручка для сопровождающего - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по высоте - 2 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Подушка на сиденье - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Подушка для спинки - 1 шт.;
- Рама (шасси) Х-образная на колесах (колесо заднее - 2 шт. / переднее - 2 шт.: с тормозным механизмом) - 1 шт.;
- Подножка - 1 шт.;
- Платформа для стоп (сплошная) с упором для пятки - 1 шт.;
- Боковые опоры для тела - 2 шт.;
- Боковые опоры для бедер - 2 шт.;
- Абдуктор - 1 шт.;
- Нагрудный ремень - 1 шт.;
- 4-х точечный тазовый ремень - 1 шт.;
- Поясничный валик - 1 шт.;
- Держатели для ног (фиксаторы стоп) - 4 шт.;
- Ключи (шестигранник на 4мм/5мм, Т-образный на 10 мм) - 3 шт.;
- Руководство по эксплуатации 30.92.20-002-29664790 РЭ - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Жилет - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по углу наклона) - 2 шт.;
- Держатели голени (ремень для пятки) - 2 шт.;
- Сиденье с абдукцией каждой ноги (для компенсации длины бедра изолированно) - 1 шт.;
- Рама (шасси) High - low (в комплекте с раздельной платформой для стоп) - 1 шт.;
- Подголовник анатомический на 3D - креплении - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Подушка на сиденье с абдукцией - 1 шт.
V. Кресло-коляска инвалидное «ЭкзоСит» по ТУ 30.92.20-002-29664790-2025, модель ЭкзоСит 4, в составе:
- Подголовник с боковыми опорами для головы - 1 шт.;
- Ручка для сопровождающего - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по высоте - 2 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Подушка на сиденье - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Подушка для спинки - 1 шт.;
- Рама (шасси) Х-образная на колесах (колесо заднее - 2 шт. / переднее - 2 шт.: с тормозным механизмом) - 1 шт.;
- Подножка - 1 шт.;
- Платформа для стоп (сплошная) с упором для пятки - 1 шт.;
- Боковые опоры для тела - 2 шт.;
- Боковые опоры для бедер - 2 шт.;
- Абдуктор - 1 шт.;
- Нагрудный ремень - 1 шт.;
- 4-х точечный тазовый ремень - 1 шт.;
- Поясничный валик - 1 шт.;
- Держатели для ног (фиксаторы стоп) - 4 шт.;
- Ключи (шестигранник на 4мм/5мм, Т-образный на 10 мм) - 3 шт.;
- Руководство по эксплуатации 30.92.20-002-29664790 РЭ - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Жилет - 1 шт.;
- Подлокотник, регулируемый по углу наклона) - 2 шт.;
- Держатели голени (ремень для пятки) - 2 шт.;
- Сиденье с абдукцией каждой ноги (для компенсации длины бедра изолированно) - 1 шт.;
- Рама (шасси) High - low(в комплекте с раздельной платформой для стоп) - 1 шт.;
- Подголовник анатомический на 3D - креплении - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Подушка на сиденье с абдукцией - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭКЗО ТЕХНОЛОГИИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Б-Р КРОНШТАДТСКИЙ, Д. 7А, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2/1, КОМ. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Б-Р КРОНШТАДТСКИЙ, Д. 7А, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2/1, КОМ. 13
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло-коляска инвалидное ЭкзоСит с ручным приводом, с дополнительной фиксацией (поддержкой) головы и тела для инвалидов и детей-инвалидов, в том числе для больных ДЦП, предназначено для передвижения и длительного нахождения в позе сидя пациентов с нарушениями нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций. Кресло-коляска приводится в движение сопровождающим лицом и может эксплуатироваться на ровных и твёрдых основаниях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207820
Адрес
ООО "ЭКЗО ТЕХНОЛОГИИ", 400011, г Волгоград, ул. Электролесовская, 55