Г004-00110-00/05028806
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05028806
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05028806
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023
Состав:
I. Модели медицинского изделия:
1. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОК-С-5 - 1 шт.
2. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОК-С-10 - 1 шт.
3. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОК-С-20 - 1 шт.
4. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОК-С-40 - 1 шт.
5. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОИ-ТКФ-5 - 1 шт.
6. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОИ-ТКФ-10 - 1 шт.
7. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОИ-ТКФ-20 - 1 шт.
8.Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОИ-ТКФ-40 - 1 шт.
9. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ЦС-5 - 1 шт.
10. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ЦС-10 - 1 шт.
11. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ЦС-20 - 1 шт.
12. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ЦС-40 - 1 шт.
13. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, НКГ-5 - 1 шт.
14. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, НКГ-10 - 1 шт.
15. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, НКГ-20 - 1 шт.
16. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, НКГ-40 - 1 шт.
II. Документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Стикер - 2 шт.
Состав:
I. Модели медицинского изделия:
1. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОК-С-5 - 1 шт.
2. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОК-С-10 - 1 шт.
3. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОК-С-20 - 1 шт.
4. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОК-С-40 - 1 шт.
5. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОИ-ТКФ-5 - 1 шт.
6. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОИ-ТКФ-10 - 1 шт.
7. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОИ-ТКФ-20 - 1 шт.
8.Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ОИ-ТКФ-40 - 1 шт.
9. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ЦС-5 - 1 шт.
10. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ЦС-10 - 1 шт.
11. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ЦС-20 - 1 шт.
12. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, ЦС-40 - 1 шт.
13. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, НКГ-5 - 1 шт.
14. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, НКГ-10 - 1 шт.
15. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, НКГ-20 - 1 шт.
16. Материал остеопластический для восстановления костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023, НКГ-40 - 1 шт.
II. Документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Стикер - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ТОМСКИЙ НИМЦ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
634050, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТОМСК, Г ТОМСК, УЛ НАБЕРЕЖНАЯ РЕКИ УШАЙКИ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
634050, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТОМСК, Г ТОМСК, УЛ НАБЕРЕЖНАЯ РЕКИ УШАЙКИ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «НПК «СИНТЕЛ»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634061, обл. Томская, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, офис. 210
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634061, обл. Томская, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, офис. 210
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для восстановления объемов
костной ткани и замещения костных дефектов при травмах и заболеваниях костной
системы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105460
Адрес
ФГБОУ ВО СИБГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ, 634050, Томская область, г. Томск, тракт Московский, д.2, стр.7, Блок Б, каб. 301
Россия; ООО "АКЦЕНТР", 155250, Ивановская обл., Р-н Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, д.20,
литера В
Россия; ООО «НПК «СИНТЕЛ», 634055, Томская область, г. Томск, пр-кт. Развития, д. 8, помещ. 44, 46, 47, 49
Россия