Г004-00110-00/05018402

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05018402
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05018402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05018402
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза
по ТУ 32.50.50-020-18833344-2024
Варианты исполнения:
1. Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, однокамерный (2432), в составе:
- Игла металлическая 16G с устройством защиты от уколов и защитным колпачком - 1 шт.
- Соединитель Y- образный - 1 шт.
- Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт.
- Контейнер для отбора проб, 50 мл - 1 шт.
- Коннектор Y- образный - 1 шт.
- Порт для инъекции - 1 шт.
- Коннектор Луер - 1 шт.
- Зажим с фиксацией - 2 шт.
- Зажим щелевой - 3 шт.
- Фиксатор магистрали- 4 шт.
- Протектор датчика давления - 1 шт.
- Камера капельная с фильтром крови - 1 шт.
- Игла полимерная с защитным колпачком и капельной камерой для антикоагулянта - 1 шт.
- Соединитель колокола с трубками - 2 шт.
- Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт.
- Контейнер для сбора плазмы, 1000 мл - 1 шт.
- Фильтр жидкостной - 1 шт.
- Игла полимерная с защитным колпачком для раствора - 1 шт.
- Порт для полимерной иглы (твист-офф) - 2 шт.
- Трубка соединительная (магистраль) - 13 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор для получения, транспортировки и хранения лейкоредуцированной плазмы (LR 2432), в составе:
- Игла металлическая 16G с устройством защиты от уколов и защитным колпачком - 1 шт.
- Соединитель Y- образный - 1 шт.
- Адаптер для вакуумных пробирок- 1 шт.
- Контейнер для отбора проб, 50 мл - 1 шт.
- Коннектор Y- образный - 1 шт.
- Порт для инъекции - 1 шт.
- Коннектор Луер - 1 шт.
- Зажим с фиксацией - 2 шт.
- Зажим щелевой - 3 шт.
- Фиксатор магистрали - 4 шт.
- Протектор датчика давления - 1 шт.
- Камера капельная с фильтром крови - 1 шт.
- Игла полимерная с защитным колпачком и капельной камерой для антикоагулянта - 1 шт.
- Соединитель колокола с трубками - 2 шт.
- Колокол центрифужный для получения лейкоредуцированной плазмы, емкость 275 мл - 1 шт.
- Контейнер для сбора плазмы, 1000 мл - 1 шт.
- Фильтр жидкостной - 1 шт.
- Игла полимерная с защитным колпачком для раствора - 1 шт.
- Порт для полимерной иглы (твист-офф) - 2 шт.
- Трубка соединительная (магистраль) - 13 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор для получения, фракционирования, транспортировки и хранения плазмы (FR 2432), в составе:
- Игла металлическая 16G с устройством защиты от уколов и защитным колпачком - 1 шт.
- Соединитель Y-образный - 1 шт.
- Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт.
- Коннектор Луер Y-образный - 1 шт.
- Зажим с фиксацией - 1 шт.
- Зажим щелевой - 3 шт.
- Фиксатор магистрали - 4 шт.
- Протектор датчика давления - 1 шт.
- Камера капельная с фильтром крови - 1 шт.
- Игла полимерная с защитным колпачком и капельной камерой для антикоагулянта - 1 шт.
- Соединитель колокола с трубками - 2 шт.
- Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт.
- Контейнер для сбора плазмы, 1000 мл - 1 шт.
- Фильтр жидкостной - 1 шт.
- Игла полимерная с защитным колпачком для раствора - 1 шт.
- Порт для полимерной иглы (твист-офф) - 1 шт.
- Трубка соединительная (магистраль) - 10 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы трехкамерный (624.2), в составе:
- Игла металлическая 16G с устройством защиты от уколов и защитным колпачком - 1 шт.
- Коннектор Y- образный - 1 шт.
- Контейнер для отбора проб, 50 мл - 1 шт.
- Порт для инъекции - 1 шт.
- Игла полимерная с защитным колпачком и капельной камерой для антикоагулянта - 1 шт.
- Зажим с фиксацией - 2 шт.
- Фильтр жидкостной - 1 шт.
- Зажим щелевой - 6 шт.
- Камера капельная с фильтром крови - 1 шт.
- Протектор датчика давления - 1 шт.
- Игла полимерная с защитным колпачком для раствора - 1 шт.
- Соединитель колокола с трубками - 2 шт.
- Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт.
- Контейнер для сбора плазмы, 1000 мл - 1 шт.
- Контейнер для сбора плазмы, 600 мл - 2 шт.
- Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт.
- Соединитель Y- образный - 3 шт.
- Порт для полимерной иглы (твист-офф) - 6 шт.
- Коннектор Луер - 1 шт.
- Фиксатор магистрали - 4 шт.
- Трубка соединительная (магистраль) - 15 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор для получения, транспортировки и хранения лейкоредуцированной плазмы трехкамерный (LR 624.2), в составе:
- Игла металлическая 16G с устройством защиты от уколов и защитным колпачком - 1 шт.
- Коннектор Y- образный - 1 шт.
- Контейнер для отбора проб, 50 мл - 1 шт.
- Порт для инъекции - 1 шт.
- Игла полимерная с защитным колпачком и капельной камерой для антикоагулянта - 1 шт.
- Зажим с фиксацией - 2 шт.
- Фильтр жидкостной - 1 шт.
- Зажим щелевой - 6 шт.
- Камера капельная с фильтром крови - 1 шт.
- Протектор датчика давления - 1 шт.
- Игла полимерная с защитным колпачком для раствора - 1 шт.
- Соединитель колокола с трубками - 2 шт.
- Колокол центрифужный для получения лейкоредуцированной плазмы, емкость 275 мл - 1 шт.
- Контейнер для сбора плазмы, 1000 мл - 1 шт.
- Контейнер для сбора плазмы, 600 мл - 2 шт.
- Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт.
- Соединитель Y- образный - 3 шт.
- Порт для полимерной иглы (твист-офф) - 6 шт.
- Коннектор Луер - 1 шт.
- Фиксатор магистрали - 4 шт.
- Трубка соединительная (магистраль) - 15 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов и плазмы (997), в составе:
- Игла металлическая 16G с устройством защиты от уколов и защитным колпачком - 1 шт.
- Зажим с фиксацией - 2 шт.
- Коннектор Y- образный - 1 шт.
- Порт для инъекции - 1 шт.
- Контейнер для отбора проб, 50 мл - 1 шт.
- Камера капельная с фильтром крови - 1 шт.
- Фиксатор магистрали двойной - 1 шт.
- Зажим щелевой - 8 шт.
- Протектор датчика давления - 2 шт.
- Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт.
- Фильтр жидкостной - 2 шт.
- Камера капельная - 1 шт.
- Игла полимерная с защитным колпачком для раствора - 2 шт.
- Соединитель колокола с трубками - 2 шт.
- Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл - 1 шт.
- Соединитель Y- образный трехходовой - 2 шт.
- Контейнер для удаления воздуха из системы, 600 мл - 1 шт.
- Контейнер для сбора плазмы, 1000 мл - 1 шт.
- Контейнер первичный для сбора тромбоконцентрата и удаления воздуха из системы, 600 мл - 1 шт.
- Контейнер для хранения и транспортировки тромбоцитов, 1000 мл. - 2 шт.
- Контейнер для отбора проб тромбоцитов, 4 мл - 2 шт.
- Фильтр лейкоцитарный - 1 шт.
- Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт.
- Контейнер для удаления воздуха из системы, 90 мл - 1 шт.
- Коннектор Луер - 1 шт.
- Соединитель Y- образный - 3 шт.
- Соединитель Т-образный - 3 шт.
- Порт для полимерной иглы (твист-офф) - 3 шт.
- Трубка соединительная (магистраль) - 32 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов и плазмы (999), в составе:
- Игла металлическая 16G с устройством защиты от уколов и защитным колпачком - 1 шт.
- Зажим с фиксацией - 2 шт.
- Коннектор Y- образный - 1 шт.
- Порт для инъекции - 1 шт.
- Контейнер для отбора проб, 50 мл - 1 шт.
- Камера капельная с фильтром крови - 1 шт.
- Фиксатор магистрали двойной - 1 шт.
- Зажим щелевой - 9 шт.
- Протектор датчика давления - 2 шт.
- Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт.
- Фильтр жидкостной - 3 шт.
- Камера капельная - 1 шт.
- Игла полимерная с защитным колпачком для раствора - 1 шт.
- Соединитель колокола с трубками - 2 шт.
- Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл - 1 шт.
- Соединитель Y- образный трехходовой - 3 шт.
- Контейнер для удаления воздуха из системы, 90 мл - 1 шт.
- Контейнер для сбора плазмы, 1000 мл - 1 шт.
- Контейнер первичный для сбора тромбоконцентрата и удаления воздуха из системы, 600 мл - 1 шт.
- Контейнер для хранения и транспортировки тромбоцитов, 1000 мл - 2 шт.
- Контейнер для отбора проб тромбоцитов, 4 мл - 2 шт.
- Фильтр лейкоцитарный - 1 шт.
- Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт.
- Коннектор Луер - 2 шт.
- Контейнер промежуточный, 1000 мл - 1 шт.
- Колпачок для коннектора Луер - 1 шт.
- Порт для полимерной иглы (твист-офф) - 3 шт.
- Соединитель Y- образный - 4 шт.
- Соединитель Т-образный - 3 шт.
- Трубка соединительная (магистраль) - 36 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРОФИТ ФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Г.МОСКВА, Б-Р ГЕНЕРАЛА КАРБЫШЕВА, Д. 8, СТР. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Г.МОСКВА, Б-Р ГЕНЕРАЛА КАРБЫШЕВА, Д. 8, СТР. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для внутривенного забора крови у пациента с целью последующего афереза
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
262850
Адрес
ООО "ПРОФИТ ФАРМ", Россия, 634040, Томская область, городской округ город Томск, город Томск, улица Владимира Высоцкого, дом 28 строение 3, помещение 1630, этаж №1 и этаж №2; ООО «Завод Медсинтез», Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, здание 15; ООО «Стерин», Россия, 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км