Г004-00110-00/05009865
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05009865
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05009865
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05009865
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP2
в составе:
1. Шнур питания переменного тока (AC power cord) – 1 шт.
2. Блок управления Модель NE359 (Control unit) – 1 шт.
3. Кронштейн подвесной для охлаждающей жидкости (Coolant solution hanger post) – 1 шт.
4. Педаль управления беспроводная FC 84 (Foot control) – 1 шт.
5. Кабель наконечника, неоптический с мотором SG80МS (Non-Optic Motor (with motor cord) – 1 шт.
6. Подставка для наконечника (Handpiece stand) – 1 шт.
7. Батарея щелочная AA, 3 шт. в упаковке (AA Alkaline battery 3 pack) – 1 уп.
8. Клипса шланга (Tube holder), 7 шт. в упаковке – 1 уп.
9. Проволока чистящая (Мандрен чистящий) (Cleaning Wire) – 1 шт.
10. Заглушка защитная (Protection Plug) – 1 шт.
11. Уплотнительное кольцо (защитная заглушка) (O-Ring (Protection Plug)) – 2 шт.
12. Кольцо уплотнительное к мотору (O-Ring (Motor)) – 2 шт.
13. Наконечник неоптический SG20M (Non-Optic Handpiece) – 1 шт.
14. Насадка распылительная Е-типа (E-Type Spray Nozzle) – 1 шт.
15. Шланг ирригационный стерильный (Irrigation Tube set) 3 шт. в упаковке – 1 уп.
16. Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
в составе:
1. Шнур питания переменного тока (AC power cord) – 1 шт.
2. Блок управления Модель NE359 (Control unit) – 1 шт.
3. Кронштейн подвесной для охлаждающей жидкости (Coolant solution hanger post) – 1 шт.
4. Педаль управления беспроводная FC 84 (Foot control) – 1 шт.
5. Кабель наконечника, неоптический с мотором SG80МS (Non-Optic Motor (with motor cord) – 1 шт.
6. Подставка для наконечника (Handpiece stand) – 1 шт.
7. Батарея щелочная AA, 3 шт. в упаковке (AA Alkaline battery 3 pack) – 1 уп.
8. Клипса шланга (Tube holder), 7 шт. в упаковке – 1 уп.
9. Проволока чистящая (Мандрен чистящий) (Cleaning Wire) – 1 шт.
10. Заглушка защитная (Protection Plug) – 1 шт.
11. Уплотнительное кольцо (защитная заглушка) (O-Ring (Protection Plug)) – 2 шт.
12. Кольцо уплотнительное к мотору (O-Ring (Motor)) – 2 шт.
13. Наконечник неоптический SG20M (Non-Optic Handpiece) – 1 шт.
14. Насадка распылительная Е-типа (E-Type Spray Nozzle) – 1 шт.
15. Шланг ирригационный стерильный (Irrigation Tube set) 3 шт. в упаковке – 1 уп.
16. Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСК РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nakanishi Inc. / «Наканиши Инк.»
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для использования в стоматологической,челюстно-лицевой хирургии полости рта, дентальнойимплантологии в комплекте со специальнымстоматологическим микромотором, который приводит вдвижение стоматологические наконечники, оснащенныесоответствующим инструментами, для сверления,выскабливания и пиления костей, зубов и твердых тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256290
Адрес
Nakanishi Inc. / «Наканиши Инк.», 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Наименование
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/05009865
Дата регистрации МИ
08.05.2026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05009865
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.05.2026 по 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
256290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы