Г004-00110-00/05006973
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05006973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05006973
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный «Лидлаб Енисей Р 100 hs-CRP Контроль» для контроля качества высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP) в образцах цельной венозной и капиллярной крови человека иммунонефелометрическим методом на анализаторе автоматическом иммунонефелометрическом "Лидлаб Енисей Р 100" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-547-65614693-2024
Модели:
I. Модель 1, в составе:
1. Материал контрольный, уровень 1, с низкой концентрацией - 1 флакон, 0,5 мл.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Аналитический паспорт - 1 шт.
II. Модель 2, в составе:
1. Материал контрольный, уровень 2, с высокой концентрацией - 1 флакон, 0,5 мл.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Аналитический паспорт - 1 шт.
Модели:
I. Модель 1, в составе:
1. Материал контрольный, уровень 1, с низкой концентрацией - 1 флакон, 0,5 мл.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Аналитический паспорт - 1 шт.
II. Модель 2, в составе:
1. Материал контрольный, уровень 2, с высокой концентрацией - 1 флакон, 0,5 мл.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Аналитический паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал контрольный «Лидлаб Енисей Р 100 hs-CRP Контроль» предназначен для контроля качества высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP) в образцах цельной венозной и капиллярной крови человека иммунонефелометрическим методом на анализаторе автоматическом иммунонефелометрическом "Лидлаб Енисей Р 100" (ООО "ЛИДКОР", Россия) и используется в качестве вспомогательного средства при оценке потенциального риска наличия воспалительных и сердечно-сосудистых заболеваний.
Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116270
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15.; ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а.