Г004-00110-00/05006623
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05006623
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05006623
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммунонефелометрический «Лидлаб Енисей P 100» для диагностики in vitro по ТУ 26.60.12-540-65614693-2024
Состав:
1. Основной блок P 100 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Предохранитель F3.15AL250V - 2 шт.
4. Трубка для подключения буферного раствора - 1 шт.
5. Трубка для подключения промывающе гораствора - 1 шт.
6. Трубка для жидких отходов - 1 шт.
7. Сетевой кабель - 1 шт.
8. Стилус - 1 шт.
9. Стартовый набор, в составе:
9.1. Кювета «Лидлаб Енисей Р 100 Кювета» для анализатора автоматического иммунонефелометрического "Лидлаб Енисей Р 100" для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-544-65614693-2024 - 4 шт.
10. Автоматический податчик проб настольный SL-02 - 1 шт., в составе:
10.1. Автоматический податчик проб настольный SL-02 - 1 шт.
10.2. База для крепления SL-02 - 1 шт.
10.3. Контейнер для жидких отходов, 10 л - 1 шт.
10.4. Штатив для пробирок - 6 шт.
10.5. Штатив для капиллярных пробирок - 2 шт.
10.6. Проставка для пробирок - 20 шт.
10.7. Комплект винтов, в составе:
- Винт М3х6 - 6 шт.;
- Винт М4х8 - 9 шт.
10.8. Адаптер для пробирок 0,5 мл - 5 шт.
10.9. Адаптер для пробирок 1,5 мл - 5 шт.
10.10. Комплектующие основания штатива - 20 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Паспорт - 1 шт.
Состав:
1. Основной блок P 100 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Предохранитель F3.15AL250V - 2 шт.
4. Трубка для подключения буферного раствора - 1 шт.
5. Трубка для подключения промывающе гораствора - 1 шт.
6. Трубка для жидких отходов - 1 шт.
7. Сетевой кабель - 1 шт.
8. Стилус - 1 шт.
9. Стартовый набор, в составе:
9.1. Кювета «Лидлаб Енисей Р 100 Кювета» для анализатора автоматического иммунонефелометрического "Лидлаб Енисей Р 100" для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-544-65614693-2024 - 4 шт.
10. Автоматический податчик проб настольный SL-02 - 1 шт., в составе:
10.1. Автоматический податчик проб настольный SL-02 - 1 шт.
10.2. База для крепления SL-02 - 1 шт.
10.3. Контейнер для жидких отходов, 10 л - 1 шт.
10.4. Штатив для пробирок - 6 шт.
10.5. Штатив для капиллярных пробирок - 2 шт.
10.6. Проставка для пробирок - 20 шт.
10.7. Комплект винтов, в составе:
- Винт М3х6 - 6 шт.;
- Винт М4х8 - 9 шт.
10.8. Адаптер для пробирок 0,5 мл - 5 шт.
10.9. Адаптер для пробирок 1,5 мл - 5 шт.
10.10. Комплектующие основания штатива - 20 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для автоматизации процедуры
иммунонефелометрического анализа и используется для высокочувствительного количественного
определения С-реактивного белка (hs-CRP) в образцах цельной венозной и
капиллярной крови человека иммунонефелометрическим методом. Для диагностики in
vitro. Не имеет ограничений по популяционно-демографическим аспектам применения.
Функциональное
назначение: является вспомогательным средством в диагностике in
vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155740
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15; ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а