Г004-00110-00/05006614
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05006614
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05006614
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент «Лидлаб Енисей Р 100 hs-CRP Реагент» для высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP) в образцах цельной венозной и капиллярной крови человека иммунонефелометрическим методом на анализаторе автоматическом иммунонефелометрическом «Лидлаб Енисей Р 100» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-541-65614693-2024
Состав:
1. Реагент, 28 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Аналитический паспорт - 1 шт.
4. RFID-карта - 2 шт.
Состав:
1. Реагент, 28 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Аналитический паспорт - 1 шт.
4. RFID-карта - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагент «Лидлаб Енисей Р 100 hs-CRP Реагент» предназначен для высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP) в образцах цельной венозной и капиллярной крови человека иммунонефелометрическим методом на анализаторе автоматическом иммунонефелометрическом «Лидлаб Енисей Р 100» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется в качестве вспомогательного средства при оценке потенциального риска наличия воспалительных и сердечно-сосудистых заболеваний.
Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116210
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15.; ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а.