Г004-00110-00/05004323
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05004323
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05004323
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaFill 01 по ТУ 32.50.11-009-70374618-2025
Состав:
1. Блок управления GuttaFill 01 - 1 шт.
2. Гаечный ключ - 1 шт.
3. Экструзионный стержень - 1 шт.
4. Щетка для чистки - 1 шт.
5. Прижимное кольцо - 5 шт.
6. Силиконовый кожух - 3 шт.
7. Адаптер питания - 1 шт.
8. Зарядное устройство - 1 шт.
9. Защитный колпачок - 1 шт.
10. Набор игл для наполнения - 1 шт.:
- игла наполнения (размер 23G) - 2 шт.;
- игла наполнения (размер 25G) - 2 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
Состав:
1. Блок управления GuttaFill 01 - 1 шт.
2. Гаечный ключ - 1 шт.
3. Экструзионный стержень - 1 шт.
4. Щетка для чистки - 1 шт.
5. Прижимное кольцо - 5 шт.
6. Силиконовый кожух - 3 шт.
7. Адаптер питания - 1 шт.
8. Зарядное устройство - 1 шт.
9. Защитный колпачок - 1 шт.
10. Набор игл для наполнения - 1 шт.:
- игла наполнения (размер 23G) - 2 шт.;
- игла наполнения (размер 25G) - 2 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГОФФШТЕЙН ДЕНТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ВАСНЕЦОВА, Д. 7, ОФИС 212
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ВАСНЕЦОВА, Д. 7, ОФИС 212
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для заполнения корневого канала разогретой мягкой расплавленной гуттаперчей. С помощью данного устройства можно быстро и точно выполнять трехмерное заполнение корневого канала, что обеспечивает его более безопасное, более
эффективное, быстрое и более тщательное лечение.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135290
Адрес
ООО "ГОФФШТЕЙН ДЕНТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ", Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер Васнецова, д. 7, помещения №№: А06, А08, А12
Документы
-