Г004-00110-00/05001917
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05001917
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05001917
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольпоскоп КС-03 по ТУ 26.70.22-010-52132018-2024 с принадлежностями
Модели:
I. Кольпоскоп КС-03 модель 401, в составе:
1. Система оптическая, в составе:
1.1. Оптическая голова - 1 шт.
1.2. Объектив f=300 мм и/или f=200 и/или f=250 мм - от 1 до 3 шт.
1.3. Окуляр 25х и/или 20х и/или 15х и/или 10х - 2/4/6/8 шт.
1.4. Наглазник - 2/4/6/8 шт.
1.5. Наклонно-поворотный узел - 1 шт.
2. Штатив прямой - 1 шт.
3. Основание Н-образное 4-х колесное - 1 шт.
4. Колесо 50 мм - 4 шт.
5. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
6. Шнур питания - 1 шт.
7. Чехол - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Видеокамера - 1 шт.
2. Педаль ножная для фото/видео регистрации - 1 шт.
3. Кнопка встроенная для фото/видео регистрации - 1 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Ноутбук с предустановленным программным обеспечением «Кольпоскопия «ZMIR» - 1 шт.
7. USB-накопитель с программным обеспечением «Кольпоскопия «ZMIR» - 1 шт.
II. Кольпоскоп КС-03 модель 402, в составе:
1. Система оптическая, в составе:
1.1. Оптическая голова - 1 шт.
1.2. Объектив f=300 мм и/или f=200 и/или f=250 мм - от 1 до 3 шт.
1.3. Окуляр 25х и/или 20х и/или 15х и/или 10х - 2/4/6/8 шт.
1.4. Наглазник - 2/4/6/8 шт.
1.5. Наклонно-поворотный узел - 1 шт.
2. Штатив прямой - 1 шт.
3. Основание лучевое 5-ти колесное - 1 шт.
4. Колесо 75 мм - 5 шт.
5. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
6. Шнур питания - 1 шт.
7. Чехол - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Видеокамера - 1 шт.
2. Педаль ножная для фото/видео регистрации - 1 шт.
3. Кнопка встроенная для фото/видео регистрации - 1 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Ноутбук с предустановленным программным обеспечением «Кольпоскопия «ZMIR» - 1 шт.
7. USB-накопитель с программным обеспечением «Кольпоскопия «ZMIR» - 1 шт.
III. Кольпоскоп КС-03 модель 403, в составе:
1. Система оптическая, в составе:
1.1. Оптическая голова - 1 шт.
1.2. Объектив f=300 мм и/или f=200 и/или f=250 мм - от 1 до 3 шт.
1.3. Окуляры 25х и/или 20х и/или 15х и/или 10х - 2/4/6/8 шт.
1.4. Наглазник - 2/4/6/8 шт.
1.5. Наклонно-поворотный узел - 1 шт.
2. Штатив консольный - 1 шт.
3. Основание лепестковое 5-ти колесное - 1 шт.
4. Колесо 50 мм или 75 мм - 5 шт.
5. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
6. Шнур питания - 1 шт.
7. Чехол - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Видеокамера - 1 шт.
2. Педаль ножная для фото/видео регистрации - 1 шт.
3. Кнопка встроенная для фото/видео регистрации - 1 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Ноутбук с предустановленным программным обеспечением «Кольпоскопия «ZMIR» - 1 шт.
7. USB-накопитель с программным обеспечением «Кольпоскопия «ZMIR» - 1 шт.
8. Полка для ноутбука - 1 шт.
9. Кронштейн G70 для монитора - 1 шт.
Модели:
I. Кольпоскоп КС-03 модель 401, в составе:
1. Система оптическая, в составе:
1.1. Оптическая голова - 1 шт.
1.2. Объектив f=300 мм и/или f=200 и/или f=250 мм - от 1 до 3 шт.
1.3. Окуляр 25х и/или 20х и/или 15х и/или 10х - 2/4/6/8 шт.
1.4. Наглазник - 2/4/6/8 шт.
1.5. Наклонно-поворотный узел - 1 шт.
2. Штатив прямой - 1 шт.
3. Основание Н-образное 4-х колесное - 1 шт.
4. Колесо 50 мм - 4 шт.
5. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
6. Шнур питания - 1 шт.
7. Чехол - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Видеокамера - 1 шт.
2. Педаль ножная для фото/видео регистрации - 1 шт.
3. Кнопка встроенная для фото/видео регистрации - 1 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Ноутбук с предустановленным программным обеспечением «Кольпоскопия «ZMIR» - 1 шт.
7. USB-накопитель с программным обеспечением «Кольпоскопия «ZMIR» - 1 шт.
II. Кольпоскоп КС-03 модель 402, в составе:
1. Система оптическая, в составе:
1.1. Оптическая голова - 1 шт.
1.2. Объектив f=300 мм и/или f=200 и/или f=250 мм - от 1 до 3 шт.
1.3. Окуляр 25х и/или 20х и/или 15х и/или 10х - 2/4/6/8 шт.
1.4. Наглазник - 2/4/6/8 шт.
1.5. Наклонно-поворотный узел - 1 шт.
2. Штатив прямой - 1 шт.
3. Основание лучевое 5-ти колесное - 1 шт.
4. Колесо 75 мм - 5 шт.
5. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
6. Шнур питания - 1 шт.
7. Чехол - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Видеокамера - 1 шт.
2. Педаль ножная для фото/видео регистрации - 1 шт.
3. Кнопка встроенная для фото/видео регистрации - 1 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Ноутбук с предустановленным программным обеспечением «Кольпоскопия «ZMIR» - 1 шт.
7. USB-накопитель с программным обеспечением «Кольпоскопия «ZMIR» - 1 шт.
III. Кольпоскоп КС-03 модель 403, в составе:
1. Система оптическая, в составе:
1.1. Оптическая голова - 1 шт.
1.2. Объектив f=300 мм и/или f=200 и/или f=250 мм - от 1 до 3 шт.
1.3. Окуляры 25х и/или 20х и/или 15х и/или 10х - 2/4/6/8 шт.
1.4. Наглазник - 2/4/6/8 шт.
1.5. Наклонно-поворотный узел - 1 шт.
2. Штатив консольный - 1 шт.
3. Основание лепестковое 5-ти колесное - 1 шт.
4. Колесо 50 мм или 75 мм - 5 шт.
5. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
6. Шнур питания - 1 шт.
7. Чехол - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Видеокамера - 1 шт.
2. Педаль ножная для фото/видео регистрации - 1 шт.
3. Кнопка встроенная для фото/видео регистрации - 1 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Ноутбук с предустановленным программным обеспечением «Кольпоскопия «ZMIR» - 1 шт.
7. USB-накопитель с программным обеспечением «Кольпоскопия «ZMIR» - 1 шт.
8. Полка для ноутбука - 1 шт.
9. Кронштейн G70 для монитора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кольпоскоп предназначен для проведения бесконтактного визуального осмотра с оптическим увеличением женских половых органов (вульвы, влагалища и шейки матки).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР", Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д.18, лит. Д, корпус № 302