Г004-00110-00/04996644

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04996644
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04996644
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04996644
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез кровеносных сосудов тканый синтетический,
герметичный, тромборезистентный, антимикробный
«БАСЭКС-АОРТИК» по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025
Варианты исполнения:
I. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-SV по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-SV линейный с синусом Вальсальвы, диаметр ствола: 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм; длина ствола: 15 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
II. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SV по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SV линейный с синусом Вальсальвы, диаметр ствола: 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм; длина ствола: 15 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
III. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-1 по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-1 линейный с одной интегрированной браншей, диаметр ствола: 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм; диаметр бранши: 8 мм, 10 мм; длина ствола: 20 см, 30 см, 40 см; длина бранши: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
IV. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-1 по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-1 линейный с одной интегрированной браншей, диаметр ствола: 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм; диаметр бранши: 8 мм, 10 мм; длина ствола: 20 см, 30 см, 40 см; длина бранши: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
V. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-3 по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-3 линейный с тремя интегрированными браншами, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм; диаметр браншей: 10 мм х 8 мм х 8 мм, 8 мм х 7 мм х 7 мм; длина ствола: 20 см, 40 см, 50 см; длина браншей: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
VI. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-3 по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-3 линейный с тремя интегрированными браншами, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм; диаметр браншей: 10 мм х 8 мм х 8 мм, 8 мм х 7 мм х 7 мм; длина ствола: 20 см, 40 см, 50 см; длина браншей: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
VII. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-4 по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-4 линейный с четырьмя интегрированными браншами, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм; диаметр 3-х дополнительных браншей: 10 мм х 8 мм х 8 мм, 8 мм х 7 мм х 7 мм; диаметр перфузионной бранши 8 мм, 10 мм; длина ствола: 20 см, 40 см, 50 см; длина браншей: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
VIII. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-4 по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-4 линейный с четырьмя интегрированными браншами, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм; диаметр 3-х дополнительных браншей: 10 мм х 8 мм х 8 мм, 8 мм х 7 мм х 7 мм; диаметр перфузионной бранши: 8 мм, 10 мм; длина ствола: 20 см, 40 см, 50 см; длина браншей: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
IX. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-М по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-М линейный с манжетой, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм; длина ствола: 20 см, 40 см, 50 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
X. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-М по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-М линейный с манжетой, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм; длина ствола: 20 см, 40 см, 50 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
XI. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-1-М по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС- АОРТИК»-SP-1-М линейный с одной интегрированной браншей с манжетой, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм; диаметр бранши: 8 мм, 10 мм; длина ствола: 20 см, 40 см, 50 см; длина бранши: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
XII. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-1-М по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС- АОРТИК»-1-М линейный с одной интегрированной браншей с манжетой, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм; диаметр бранши: 8 мм, 10 мм; длина ствола: 20 см, 40 см, 50 см; длина бранши: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
XIII. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-2-М по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-2-М линейный с двумя интегрированными браншами с манжетой, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм; диаметр дополнительной бранши: 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм; диаметр перфузионной бранши 8 мм, 10 мм; длина ствола: 20 см, 40 см; длина браншей: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
XIV. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-2-М по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-2-М линейный с двумя интегрированными браншами с манжетой, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм; диаметр дополнительной бранши: 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм; диаметр перфузионной бранши: 8 мм, 10 мм; длина ствола: 20 см, 40 см; длина браншей: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
XV. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-4-М по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-4-М линейный с четырьмя интегрированными браншами с манжетой, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм; диаметр 3-х дополнительных браншей:10 мм х 8 мм х 8 мм, 8 мм х 7 мм х 7 мм; диаметр перфузионной бранши: 8 мм, 10 мм; длина ствола: 20 см, 40 см, 50 см; длина браншей: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
XVI. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-4-М по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-4-М линейный с четырьмя интегрированными браншами с манжетой, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм; диаметр 3-х дополнительных браншей: 10 мм х 8 мм х 8 мм, 8 мм х 7 мм х 7 мм; диаметр перфузионной бранши: 8 мм, 10 мм; длина ствола: 20 см, 40 см, 50 см; длина браншей: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
XVII. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-COS по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-COS для торакоабдоминальной аорты линейный с четырьмя интегрированными браншами, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм; диаметр почечных артерий: 8 мм х 8 мм; диаметр верхней брыжеечной артерии и чревного ствола: 10 мм х 10 мм; длина ствола: 60 см; длина браншей: 10 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
XVIII. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-COS по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-COS для торакоабдоминальной аорты линейный с четырьмя интегрированными браншами, диаметр ствола: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм; диаметр почечных артерий: 8 мм х 8 мм; диаметр верхней брыжеечной артерии и чревного ствола: 10 мм х 10 мм; длина ствола: 60 см; длина браншей: 10 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
XIX. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-3FURC по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-3FURC трифуркационный: диаметр ствола 12 мм; длина протеза 45 см; диаметр основных браншей 6 мм х 6 мм; диаметр дополнительной бранши: 6 мм, 7 мм, 8 мм; длина дополнительной бранши: 15 см, 30 см.; диаметр ствола 14 мм; длина протеза 45 см; диаметр основных браншей 7 мм х 7 мм; диаметр дополнительной бранши: 7 мм, 8 мм, 10 мм; длина дополнительной бранши: 15 см, 30 см.; диаметр ствола 16 мм; длина протеза 45 см; диаметр основных браншей 8 мм х 8 мм; диаметр дополнительной бранши: 8 мм, 10 мм; длина дополнительной бранши: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
XX. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-3FURC по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС- АОРТИК»-3FURC трифуркационный: диаметр ствола 12 мм; длина протеза 45 см; диаметр основных браншей 6 мм х 6 мм; диаметр дополнительной бранши: 6 мм, 8 мм; длина дополнительной бранши: 15 см, 30 см; диаметр ствола 14 мм; длина протеза 45 см; диаметр основных браншей 7 мм х 7 мм; диаметр дополнительной бранши: 8 мм, 10 мм; длина дополнительной бранши: 15 см, 30 см.; диаметр ствола 16 мм; длина протеза 45 см; диаметр основных браншей 8 мм х 8 мм; диаметр дополнительной бранши: 8 мм, 10 мм; длина дополнительной бранши: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
XXI. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-4FURC по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-SP-4FURC четырехфуркационный: диаметр ствола 12 мм; длина протеза 45 см; диаметр основных браншей 6 мм х 6 мм; диаметр интегрированных дополнительных браншей: 6 мм, 7 мм, 8 мм; длина дополнительных браншей: 15 см, 30 см.; диаметр ствола 14 мм; длина протеза 45 см; диаметр основных браншей 7 мм х 7 мм; диаметр интегрированных дополнительных браншей: 7 мм, 8 мм, 10 мм; длина дополнительных браншей: 15 см, 30 см.; диаметр ствола 16 мм; длина протеза 45 см; диаметр основных браншей 8 мм х 8 мм; диаметр интегрированных дополнительных браншей: 8 мм, 10 мм; длина дополнительных браншей: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
XXII. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-4FURC по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025, в составе:
1. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК»-4FURC четырехфуркационный: диаметр ствола 12 мм; длина протеза 45 см; диаметр основных браншей 6 мм х 6 мм; диаметр интегрированных дополнительных браншей: 6 мм, 8 мм; длина дополнительных браншей: 15 см, 30 см.; диаметр ствола 14 мм; длина протеза 45 см; диаметр основных браншей 7 мм х 7 мм; диаметр интегрированных дополнительных браншей: 8 мм, 10 мм; длина дополнительных браншей: 15 см, 30 см.; диаметр ствола 16 мм; длина протеза 45 см; диаметр основных браншей 8 мм х 8 мм; диаметр интегрированных дополнительных браншей: 8 мм, 10 мм; длина дополнительных браншей: 15 см, 30 см - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Анкета оценки удовлетворенности потребителя - 1 шт.
4. Стикеры для истории болезни пациентов - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Протезы предназначены для реконструкции пораженных участков аорты человека и ее ветвей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
174030
Адрес
ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ, 121552, Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Кунцево, шоссе Рублёвское, дом 135, строение 1