Г004-00110-00/04996189

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04996189
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2026 по 10.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04996189
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04996189
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT®
I. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с крестовым сливным краном объемом 500 мл, длина трубки: 10 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с крестовым сливным краном объемом 500 мл, длина трубки: 10 см – не более 300 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
II. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с крестовым сливным краном объемом 500 мл, длина трубки: 20 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с крестовым сливным краном объемом 500 мл, длина трубки: 20 см – не более 300 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
III. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с крестовым сливным краном объемом 500 мл, длина трубки: 30 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с крестовым сливным краном объемом 500 мл, длина трубки: 30 см – не более 300 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
IV. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с прямым сливным краном объемом 500 мл, длина трубки: 10 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с прямым сливным краном объемом 500 мл, длина трубки: 10 см – не более 300 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
V. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с прямым сливным краном объемом 500 мл, длина трубки: 20 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с прямым сливным краном объемом 500 мл, длина трубки: 20 см – не более 300 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
VI. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с прямым сливным краном объемом 500 мл, длина трубки: 30 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с прямым сливным краном объемом 500 мл, длина трубки: 30 см – не более 300 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
VII. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с крестовым сливным краном объемом 750 мл, длина трубки: 10 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с крестовым сливным краном объемом 750 мл, длина трубки: 10 см – не более 300 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
VIII. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с крестовым сливным краном объемом 750 мл, длина трубки: 20 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с крестовым сливным краном объемом 750 мл, длина трубки: 20 см – не более 300 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
IX. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с крестовым сливным краном объемом 750 мл, длина трубки: 30 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с крестовым сливным краном объемом 750 мл, длина трубки: 30 см – не более 300 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
X. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с прямым сливным краном объемом 750 мл, длина трубки: 10 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с прямым сливным краном объемом 750 мл, длина трубки: 10 см – не более 300 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
XI. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с прямым сливным краном объемом 750 мл, длина трубки: 20 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с прямым сливным краном объемом 750 мл, длина трубки: 20 см – не более 300 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
XII. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с прямым сливным краном объемом 750 мл, длина трубки: 30 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) носимый ножной с прямым сливным краном объемом 750 мл, длина трубки: 30 см – не более 300 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
XIII. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с крестовым сливным краном объемом 1000 мл, с креплением, длина трубки 90 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с крестовым сливным краном объемом 1000 мл, с креплением, длина трубки 90 см – не более 260 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
XIV. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с крестовым сливным краном объемом 1000 мл, без крепления, длина трубки 90 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с крестовым сливным краном объемом 1000 мл, без крепления, длина трубки 90 см – не более 260 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
XV. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с прямым сливным краном объемом 1000 мл, с креплением, длина трубки 90 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с прямым сливным краном объемом 1000 мл, с креплением, длина трубки 90 см – не более 260 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
XVI. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с прямым сливным краном объемом 1000 мл, без крепления, длина трубки 90 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с прямым сливным краном объемом 1000 мл, без крепления, длина трубки 90 см – не более 260 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
XVII. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с крестовым сливным краном объемом 2000 мл, с креплением, длина трубки 90 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с крестовым сливным краном объемом 2000 мл, с креплением, длина трубки 90 см – не более 260 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
XVIII. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с крестовым сливным краном объемом 2000 мл, без крепления, длина трубки 90 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с крестовым сливным краном объемом 2000 мл, без крепления, длина трубки 90 см – не более 260 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
XIX. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с прямым сливным краном объемом 2000 мл, с креплением, длина трубки 90 см, в составе: 1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с прямым сливным краном объемом 2000 мл, с креплением, длина трубки 90 см – не более 260 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
XX. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с прямым сливным краном объемом 2000 мл, без крепления, длина трубки 90 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный с прямым сливным краном объемом 2000 мл, без крепления, длина трубки 90 см – не более 260 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
XXI. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный объемом 2000 мл с измерительной камерой 500 мл, длина трубки 120 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный объемом 2000 мл с измерительной камерой 500 мл, длина трубки 120 см – не более 20 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
XXII. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный объемом 2600 мл с измерительной камерой 500 мл, длина трубки 120 см, в составе:
1. Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT(R) прикроватный объемом 2600 мл с измерительной камерой 500 мл, длина трубки 120 см – не более 20 шт. (каждое изделие в индивидуальной упаковке).
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Changzhou Xingcheng Medical Appliance Co., Ltd. (Чанжоу Синчэн Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№ 162, Sheng’an Village Committee, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№ 162, Sheng’an Village Committee, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для забора мочи на анализ или постоянного ее приема у людей, не способных самостоятельно контролировать акт мочеиспускания, или у лежачих пациентов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156370
156390
Адрес
Changzhou Xingcheng Medical Appliance Co., Ltd. (Чанжоу Синчэн Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), № 162, Sheng’an Village Committee, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City, China
История вносимых изменений
Наименование
Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный SALUVIT®
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/04996189
Дата регистрации МИ
07.05.2026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04996189
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2026
Период действия
с 10.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
156370; 156390
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы