Г004-00110-00/04996059
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04996059
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04996059
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцет одноразовый автоматический EmpireMed
1. PA, c лезвием 17G/ширина 1.5 мм, глубина прокола 1.2 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт/уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
2. PA, c лезвием 17G/ ширина 1.5 мм, глубина прокола 1.6 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
3. PA, c лезвием 17G/ ширина 1.5 мм, глубина прокола 2.0 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
4. PA, с лезвием 18G/ширина 1.2 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
5. PA, с лезвием 21G/ширина 0.8 мм, глубина прокола 2.0 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
6. PA, с иглой 18G/диаметр 1.2 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
7. PA, с иглой 18G/диаметр 1.2 мм, глубина прокола 2.2 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
8. PA, c иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
9. PA, с иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 2.0 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
10. PA, с иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 2.2 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
11. PA, c иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 2.4 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
12. PA, c иглой 23G/диаметр 0.6 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
13. PA, c иглой 23G/диаметр 0.6 мм, глубина прокола 2.2 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
14. PA, c иглой 25G/диаметр 0.5 мм, глубина прокола 1.5 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
15. PA, c иглой 25G/диаметр 0.5 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
16. PA, c иглой 26G/диаметр 0.45 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
17. PA, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, глубина прокола 1.6 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
18. PA, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
19. PA, c иглой 30G/диаметр 0.3 мм, глубина прокола 1.5 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
20. PA, c иглой 30G/диаметр 0.3 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
21. TPA, c иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
22. TPA, c иглой 23G/диаметр 0.6 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
23. TPA, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, глубина прокола 1.6 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
24. PA 2, c иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
25. PA 2, с иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 2.0 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
26. PA 2, с иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 2.2 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
27. PA 2, c иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 2.4 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
28. PA 2, c иглой 23G/диаметр 0.6 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
29. PA 2, c иглой 23G/диаметр 0.6 мм, глубина прокола 2.2 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
30. PA 2, c иглой 26G/диаметр 0.45 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
31. PA 2, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, глубина прокола 1.6 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
32. PA 2, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
33. PA 2, c иглой 30G/диаметр 0.3 мм, глубина прокола 1.5 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
34. PA 2, c иглой 30G/диаметр 0.3 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
35. APA, c иглой 26G/диаметр 0.45 мм, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм, в составе:
- ланцет, 50 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
36. APA, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм, в составе:
- ланцет, 50 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
37. APA, c иглой 26G/диаметр 0.45 мм, с регулируемой глубиной прокола 1.0-2.4 мм, в составе:
- ланцет, 50 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
38. APA, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, с регулируемой глубиной прокола 1.0-2.4 мм, в составе:
- ланцет, 50 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
1. PA, c лезвием 17G/ширина 1.5 мм, глубина прокола 1.2 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт/уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
2. PA, c лезвием 17G/ ширина 1.5 мм, глубина прокола 1.6 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
3. PA, c лезвием 17G/ ширина 1.5 мм, глубина прокола 2.0 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
4. PA, с лезвием 18G/ширина 1.2 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
5. PA, с лезвием 21G/ширина 0.8 мм, глубина прокола 2.0 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
6. PA, с иглой 18G/диаметр 1.2 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
7. PA, с иглой 18G/диаметр 1.2 мм, глубина прокола 2.2 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
8. PA, c иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
9. PA, с иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 2.0 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
10. PA, с иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 2.2 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
11. PA, c иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 2.4 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
12. PA, c иглой 23G/диаметр 0.6 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
13. PA, c иглой 23G/диаметр 0.6 мм, глубина прокола 2.2 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
14. PA, c иглой 25G/диаметр 0.5 мм, глубина прокола 1.5 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
15. PA, c иглой 25G/диаметр 0.5 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
16. PA, c иглой 26G/диаметр 0.45 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
17. PA, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, глубина прокола 1.6 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
18. PA, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
19. PA, c иглой 30G/диаметр 0.3 мм, глубина прокола 1.5 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
20. PA, c иглой 30G/диаметр 0.3 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100/200 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
21. TPA, c иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
22. TPA, c иглой 23G/диаметр 0.6 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
23. TPA, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, глубина прокола 1.6 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
24. PA 2, c иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
25. PA 2, с иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 2.0 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
26. PA 2, с иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 2.2 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
27. PA 2, c иглой 21G/диаметр 0.8 мм, глубина прокола 2.4 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
28. PA 2, c иглой 23G/диаметр 0.6 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
29. PA 2, c иглой 23G/диаметр 0.6 мм, глубина прокола 2.2 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
30. PA 2, c иглой 26G/диаметр 0.45 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
31. PA 2, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, глубина прокола 1.6 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
32. PA 2, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
33. PA 2, c иглой 30G/диаметр 0.3 мм, глубина прокола 1.5 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
34. PA 2, c иглой 30G/диаметр 0.3 мм, глубина прокола 1.8 мм, в составе:
- ланцет, 100 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
35. APA, c иглой 26G/диаметр 0.45 мм, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм, в составе:
- ланцет, 50 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
36. APA, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм, в составе:
- ланцет, 50 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
37. APA, c иглой 26G/диаметр 0.45 мм, с регулируемой глубиной прокола 1.0-2.4 мм, в составе:
- ланцет, 50 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
38. APA, c иглой 28G/диаметр 0.36 мм, с регулируемой глубиной прокола 1.0-2.4 мм, в составе:
- ланцет, 50 шт./ уп.;
- инструкция по применению – 1 шт./трансп. уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИМПЕРИЯ КАЧЕСТВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
302009, ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ОРЁЛ, УЛ ГАЙДАРА, СТР. 54, ОФИС 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
302009, ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ОРЁЛ, УЛ ГАЙДАРА, СТР. 54, ОФИС 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. (Шаньдун Ляньфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1, Shuangshan, Sanjian Road, Zhangqiu, Jinan City, Shandong
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1, Shuangshan, Sanjian Road, Zhangqiu, Jinan City, Shandong
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для осуществления контролируемого прокола/надреза кожи с целью взятия образца капиллярной крови.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. (Шаньдун Ляньфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд), NO.1 Shuangshan Sanjian Road, Zhangqiu, Jinan City, 250200 Shandong P.R. China; Vanform (Shandong) Medical Technology Co., Ltd. (Ванформ (Шандонг) Медиcал Течнологy Cо., Лтд.), Shengjing Industrial Park, North Zhangjiacun Village, Shengjing Street, Zhangqiu District Jinan City 250220 Shandong P.R. China