Г004-00110-00/04995617
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04995617
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04995617
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские одноразовые диагностические «FITONE»
Модели:
1. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: XS.
Состав:
1.1. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: XS - 100 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
2. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: S.
Состав:
2.1. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: S - 100 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
3. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: М.
Состав:
3.1. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: М - 100 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: L.
Состав:
4.1. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: L - 100 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
5. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: XL.
Состав:
5.1. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: XL - 100 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
6. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер XS.
Состав:
6.1. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер: XS - 100 шт./уп.
6.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
7. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер S.
Состав:
7.1. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер: S - 100 шт./уп.
7.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
8. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер М.
Состав:
8.1. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер: М - 100 шт./уп.
8.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
9. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер L.
Состав:
9.1. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер: L - 100 шт./уп.
9.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
10. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер XL.
Состав:
10.1. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер: XL - 100 шт./уп.
10.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
Модели:
1. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: XS.
Состав:
1.1. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: XS - 100 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
2. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: S.
Состав:
2.1. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: S - 100 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
3. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: М.
Состав:
3.1. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: М - 100 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: L.
Состав:
4.1. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: L - 100 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
5. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: XL.
Состав:
5.1. Латексные, нестерильные, опудренные, текстурированные, размер: XL - 100 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
6. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер XS.
Состав:
6.1. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер: XS - 100 шт./уп.
6.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
7. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер S.
Состав:
7.1. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер: S - 100 шт./уп.
7.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
8. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер М.
Состав:
8.1. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер: М - 100 шт./уп.
8.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
9. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер L.
Состав:
9.1. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер: L - 100 шт./уп.
9.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
10. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер XL.
Состав:
10.1. Латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, размер: XL - 100 шт./уп.
10.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGDONG (ФИТОН ЛАТЕКС ПРОДУКТС КО., ЛТД. ГУАНГДОНГ)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 5 Tongyi Road, Lingbei Industrial Zone, Suixi, Zhanjiang City, Китай
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 5 Tongyi Road, Lingbei Industrial Zone, Suixi, Zhanjiang City, Китай
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для защиты рук медицинского персонала и создания барьера между медицинским работником и пациентом с целью предотвращения перекрестного заражения, профилактики инфицирования и ограничения передачи инфекционных агентов между пациентом и медицинским персоналом при выполнении профессиональных обязанностей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
122540
Адрес
FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGDONG (ФИТОН ЛАТЕКС ПРОДУКТС КО., ЛТД. ГУАНГДОНГ), No. 5 Tongyi Road Lingbei Industrial Zone, Suixi 524338 Zhanjiang, Guangdong PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA