Г004-00110-00/04995248
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04995248
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04995248
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro
Модели:
1. CA1200, в составе:
- основной блок CA1200 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 20 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 400 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- стойка для образцов – 2 шт.;
- стойка для одноразовых реагентов – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- адаптер для микропробирки – 5 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 1 шт.;
- инструмент для смешивания – 1 шт.;
- инструмент для отладки положения – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- этикетки для реагентов – 3 шт.;
- лоток для оптической кюветы – 2 шт.;
- гаечный ключ – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации режима одноразовой подачи – 1 шт.
2. CA1203, в составе:
- основной блок CA1203 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 20 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 400 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- стойка для образцов – 2 шт.;
- стойка для одноразовых реагентов – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- адаптер для микропробирки – 5 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 1 шт.;
- инструмент для смешивания – 1 шт.;
- инструмент для отладки положения – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- этикетки для реагентов – 3 шт.;
- лоток для оптической кюветы – 2 шт.;
- гаечный ключ – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации режима одноразовой подачи – 1 шт.
3. CA1205, в составе:
- основной блок CA1205 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 20 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 400 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- стойка для образцов – 2 шт.;
- стойка для одноразовых реагентов – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- адаптер для микропробирки – 5 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 1 шт.;
- инструмент для смешивания – 1 шт.;
- инструмент для отладки положения – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- этикетки для реагентов – 3 шт.;
- лоток для оптической кюветы – 2 шт.;
- гаечный ключ – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации режима одноразовой подачи – 1 шт.
4. DC1210, в составе:
- основной блок DC1210 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 20 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 400 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- стойка для образцов – 2 шт.;
- стойка для одноразовых реагентов – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- адаптер для микропробирки – 5 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 1 шт.;
- инструмент для смешивания – 1 шт.;
- инструмент для отладки положения – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- этикетки для реагентов – 3 шт.;
- лоток для оптической кюветы – 2 шт.;
- гаечный ключ – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации режима одноразовой подачи – 1 шт.
5. DC1250, в составе:
- основной блок DC1250 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 20 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 400 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- стойка для образцов – 2 шт.;
- стойка для одноразовых реагентов – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- адаптер для микропробирки – 5 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 1 шт.;
- инструмент для смешивания – 1 шт.;
- инструмент для отладки положения – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- этикетки для реагентов – 3 шт.;
- лоток для оптической кюветы – 2 шт.;
- гаечный ключ – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации режима одноразовой подачи – 1 шт.
6. DC1280, в составе:
- основной блок DC1280 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 20 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 400 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- стойка для образцов – 2 шт.;
- стойка для одноразовых реагентов – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- адаптер для микропробирки – 5 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 1 шт.;
- инструмент для смешивания – 1 шт.;
- инструмент для отладки положения – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- этикетки для реагентов – 3 шт.;
- лоток для оптической кюветы – 2 шт.;
- гаечный ключ – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации режима одноразовой подачи – 1 шт.
7. CA510, в составе:
- основной блок CA510 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 60 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 600 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- пылезащитная крышка воздухозаборника – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 2 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- флэш-накопитель USB – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации и Руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- заглушка для отверстия для перемещения – 4 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- стойка для образцов (9101) – 9 шт.;
- стеллаж для хранения реагентов – 2 шт.;
- стойка для разбавителя – 1 шт.;
- стойка для реагентов – 4 шт.;
- стойка для реагентов в микропробирках– 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- манипуляционный стержень – 4 шт.;
- пылезащитный листовой металл – 1 шт.
8. CA520, в составе:
- основной блок CA520 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 60 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 600 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- пылезащитная крышка воздухозаборника – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 2 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- флэш-накопитель USB – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации и Руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- заглушка для отверстия для перемещения – 4 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- стойка для образцов (9101) – 9 шт.;
- стеллаж для хранения реагентов – 2 шт.;
- стойка для разбавителя – 1 шт.;
- стойка для реагентов – 4 шт.;
- стойка для реагентов в микропробирках– 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- манипуляционный стержень – 4 шт.;
- пылезащитный листовой металл – 1 шт.
9. CA530, в составе:
- основной блок CA530 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 60 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 600 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- пылезащитная крышка воздухозаборника – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 2 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- флэш-накопитель USB – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации и Руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- заглушка для отверстия для перемещения – 4 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- стойка для образцов (9101) – 9 шт.;
- стеллаж для хранения реагентов – 2 шт.;
- стойка для разбавителя – 1 шт.;
- стойка для реагентов – 4 шт.;
- стойка для реагентов в микропробирках – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- манипуляционный стержень – 4 шт.;
- пылезащитный листовой металл – 1 шт.
Модели:
1. CA1200, в составе:
- основной блок CA1200 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 20 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 400 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- стойка для образцов – 2 шт.;
- стойка для одноразовых реагентов – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- адаптер для микропробирки – 5 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 1 шт.;
- инструмент для смешивания – 1 шт.;
- инструмент для отладки положения – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- этикетки для реагентов – 3 шт.;
- лоток для оптической кюветы – 2 шт.;
- гаечный ключ – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации режима одноразовой подачи – 1 шт.
2. CA1203, в составе:
- основной блок CA1203 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 20 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 400 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- стойка для образцов – 2 шт.;
- стойка для одноразовых реагентов – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- адаптер для микропробирки – 5 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 1 шт.;
- инструмент для смешивания – 1 шт.;
- инструмент для отладки положения – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- этикетки для реагентов – 3 шт.;
- лоток для оптической кюветы – 2 шт.;
- гаечный ключ – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации режима одноразовой подачи – 1 шт.
3. CA1205, в составе:
- основной блок CA1205 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 20 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 400 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- стойка для образцов – 2 шт.;
- стойка для одноразовых реагентов – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- адаптер для микропробирки – 5 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 1 шт.;
- инструмент для смешивания – 1 шт.;
- инструмент для отладки положения – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- этикетки для реагентов – 3 шт.;
- лоток для оптической кюветы – 2 шт.;
- гаечный ключ – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации режима одноразовой подачи – 1 шт.
4. DC1210, в составе:
- основной блок DC1210 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 20 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 400 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- стойка для образцов – 2 шт.;
- стойка для одноразовых реагентов – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- адаптер для микропробирки – 5 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 1 шт.;
- инструмент для смешивания – 1 шт.;
- инструмент для отладки положения – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- этикетки для реагентов – 3 шт.;
- лоток для оптической кюветы – 2 шт.;
- гаечный ключ – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации режима одноразовой подачи – 1 шт.
5. DC1250, в составе:
- основной блок DC1250 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 20 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 400 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- стойка для образцов – 2 шт.;
- стойка для одноразовых реагентов – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- адаптер для микропробирки – 5 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 1 шт.;
- инструмент для смешивания – 1 шт.;
- инструмент для отладки положения – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- этикетки для реагентов – 3 шт.;
- лоток для оптической кюветы – 2 шт.;
- гаечный ключ – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации режима одноразовой подачи – 1 шт.
6. DC1280, в составе:
- основной блок DC1280 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 20 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 400 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- стойка для образцов – 2 шт.;
- стойка для одноразовых реагентов – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- адаптер для микропробирки – 5 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 1 шт.;
- инструмент для смешивания – 1 шт.;
- инструмент для отладки положения – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- этикетки для реагентов – 3 шт.;
- лоток для оптической кюветы – 2 шт.;
- гаечный ключ – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации режима одноразовой подачи – 1 шт.
7. CA510, в составе:
- основной блок CA510 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 60 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 600 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- пылезащитная крышка воздухозаборника – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 2 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- флэш-накопитель USB – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации и Руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- заглушка для отверстия для перемещения – 4 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- стойка для образцов (9101) – 9 шт.;
- стеллаж для хранения реагентов – 2 шт.;
- стойка для разбавителя – 1 шт.;
- стойка для реагентов – 4 шт.;
- стойка для реагентов в микропробирках– 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- манипуляционный стержень – 4 шт.;
- пылезащитный листовой металл – 1 шт.
8. CA520, в составе:
- основной блок CA520 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 60 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 600 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- пылезащитная крышка воздухозаборника – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 2 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- флэш-накопитель USB – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации и Руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- заглушка для отверстия для перемещения – 4 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- стойка для образцов (9101) – 9 шт.;
- стеллаж для хранения реагентов – 2 шт.;
- стойка для разбавителя – 1 шт.;
- стойка для реагентов – 4 шт.;
- стойка для реагентов в микропробирках– 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- манипуляционный стержень – 4 шт.;
- пылезащитный листовой металл – 1 шт.
9. CA530, в составе:
- основной блок CA530 – 1 шт.;
- кабель питания – 1 шт.;
- сетевой кабель – 1 шт.;
- переходная трубка для промывочного реагента – 1 шт.;
- переходная трубка для отходов – 1 шт.;
- кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 60 шт.;
- кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro – 600 шт.;
- ёмкость для пробы коагуляции – 50 шт.;
- провод для заземления – 1 шт.;
- держатель ёмкости для разбавителя – 1 шт.;
- пылезащитная крышка воздухозаборника – 1 шт.;
- лоток для кювет с магнитным шариком – 2 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- флэш-накопитель USB – 1 шт.;
- краткая инструкция по эксплуатации и Руководство по эксплуатации реагента – 1 шт.;
- упаковочный лист – 1 шт.;
- заглушка для отверстия для перемещения – 4 шт.;
- контейнер для отходов – 1 шт.;
- стойка для образцов (9101) – 9 шт.;
- стеллаж для хранения реагентов – 2 шт.;
- стойка для разбавителя – 1 шт.;
- стойка для реагентов – 4 шт.;
- стойка для реагентов в микропробирках – 2 шт.;
- сканер штрих-кода – 1 шт.;
- манипуляционный стержень – 4 шт.;
- пылезащитный листовой металл – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для количественного определения показателей гемостаза в образцах плазмы крови человека методом оптической коагуляции, методом магнитной грануляционной коагуляции, иммунотурбидиметрией и методом хромогенных субстратов. Используется для проверки функций свертываемости крови/антикоагуляции и фибринолиза/антифибринолиза. Медицинское изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), Area C of 1st Floor and Area A, B and Area C of 6th Floor, Pepnice Technology Industrial Park, Tongren Road NO.376, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518132 P.R. China