Г004-00110-00/04947020
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04947020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04947020
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов спинальных нестерильных “4U Medical Spinal Implant System”
I. Набор имплантатов спинальных нестерильных “4U Medical Spinal Implant System”, в составе:
1. Винт 4U спинальный транспедикулярный полиаксиальный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR POLYAXIAL SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 25);
(3,5 х 30); (3,5 х 35); (3,5 х 40); (3,5 х 45); (4,5 х 25); (4,5 х 30);
(4,5 х 35); (4,5 х 40); (4,5 х 45); (5,0 х 30); (5,0 х 35); (5,0 х 40);
(5,0 х 45); (5,0 х 50); (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45);
(5,5 х 50); (5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50);
(6,0 х 55); (6,5 х 30); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50);
(6,5 х 55); (7,0 х 35); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55);
(7,5 х 30); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55);
(8,0 х 30); (8,0 х 35); (8,0 х 40); (8,0 х 45); (8,0 х 50); (8,0 х 55);
(8,0 х 70); (8,0 х 80); (8,0 х 90); (8,0 х 100); (в комплекте с гайкой
фиксирующей (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт.
2. Винт 4U спинальный транспедикулярный моноаксиальный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR MONOAXIAL SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 25);
(3,5 х 30); (3,5 х 35); (3,5 х 40); (3,5 х 45); (4,0 х 25); (4,0 х 30);
(4,0 х 35); (4,0 х 40); (4,5 х 25); (4,5 х 30); (4,5 х 35); (4,5 х 40);
(4,5 х 45); (5,0 х 30); (5,0 х 35); (5,0 х 40); (5,0 х 45); (5,0 х 50);
(5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (5,5 х 55);
(6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,0 х 55); (6,5 х 35);
(6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,0 х 35); (7,0 х 40);
(7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45);
(7,5 х 50); (7,5 х 55); (8,0 х 35); (8,0 х 40); (8,0 х 45); (8,0 х 50);
(8,0 х 55); (в комплекте с гайкой фиксирующей (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт.
3. Винт 4U спинальный редукционный полиаксиальный спондилолистезный (4U SPINAL POSTERIOR POLYAXIAL SPONDYLOLISTHESIS SCREW), варианты исполнения (диаметр
х длина, мм): (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50);
(5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,5 х 35);
(6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,5 х 35); (7,5 х 40);
(7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55); (в комплекте с гайкой фиксирующей (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
4. Винт 4U спинальный редукционный моноаксиальный спондилолистезный (4U SPINAL POSTERIOR MONOAXIAL SPONDYLOLISTHESIS SCREW), варианты исполнения (диаметр
х длина, мм): (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (6,0 х 35);
(6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45);
(6,5 х 50); (7,0 х 30); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55);
(7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55); (в комплекте с гайкой
фиксирующей (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при
необходимости)
5. Винт 4U спинальный транспедикулярный полиаксиальный канюлированный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR POLYAXIAL CANNULATED SCREW), варианты исполнения (диаметр
х длина, мм): (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50);
(5,5 х 55); (6,5 х 30); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50);
(6,5 х 55); (7,5 х 30); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55); (в
комплекте с гайкой фиксирующей (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
6. Винт 4U спинальный транспедикулярный полиаксиальный канюлированный перфорированный
(4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR POLYAXIAL CANNULATED-CEMENT SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (4,5 х 30); (4,5 х 35); (4,5 х 40); (4,5х 45); (4,5 х 50); (4,5 х 55); (5,0 х 35); (5,0 х 40); (5,0 х 45); (5,0 х
50); (5,0 х 55); (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х
50); (5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,0 х
55); (6,5 х 30); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х
55); (7,0 х 30); (7,0 х 35); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х
55); (7,5 х 30); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х
55); (8,0 х 30); (8,0 х 35); (8,0 х 40); (8,0 х 45); (8,0 х 50); (8,0 х
55); (в комплекте с гайкой фиксирующей (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
7. Винт 4U спинальный шейный полиаксиальный (4U SPINAL POSTERIOR CERVICAL POLYAXIAL SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 10); (3,5 х 12);
(3,5 х 14); (3,5 х 16); (3,5 х 18); (3,5 х 20); (3,5 х 22); (3,5 х 24);
(3,5 х 26); (3,5 х 28); (3,5 х 30); (4,0 х 10); (4,0 х 12); (4,0 х 14);
(4,0 х 16); (4,0 х 18); (4,0 х 20); (4,0 х 22); (4,0 х 24); (4,0 х 26);
(4,0 х 28); (4,0 х 30); (в комплекте с гайкой фиксирующей малой (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
8. Стержень 4U спинальный (4U SPİNAL ROD), варианты исполнения (диаметр х длина, мм):
(6,0 х 40); (6,0 х 50); (6,0 х 60); (6,0 х 70); (6,0 х 80); (6,0 х 90);
(6,0 х 100); (6,0 х 110); (6,0 х 120); (6,0 х 130); (6,0 х 140); (6,0 х
150); (6,0 х 160); (6,0 х 170); (6,0 х 180); (6,0 х 190); (6,0 х 200);
(6,0 х 210); (6,0 х 220); (6,0 х 230); (6,0 х 240); (6,0 х 250); (6,0 х 260);
(6,0 х 270); (6,0 х 280); (6,0 х 290); (6,0 х 300); (6,0 х 320); (6,0 х
400); (6,0 х 480); (6,0 х 500); (6,0 х 600); (5,5 х 80); (5,5 х 90); (5,5
х 100); (5,5 х 110); (5,5 х 120); (5,5 х 180); (5,5 х 190); (5,5 х 200);
(5,5 х 210); (5,5 х 220); (5,5 х 230); (5,5 х 240); (5,5 х 250); (5,5 х
260); (5,5 х 270); (5,5 х 280); (5,5 х 290); (5,5 х 300); (5,5 х 320);
(5,5 х 400); (5,5 х 420); (5,5 х 440); (5,5 х 480); (в комплекте с
этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
9. Стержень 4U спинальный высокой гибкости (4U SPİNAL HIGH FLEX ROD), варианты исполнения
(диаметр х длина, мм): (5,5 х 120); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45);
(6,0 х 50); (6,0 х 55); (6,0 х 60); (6,0 х 65); (6,0 х 70); (6,0 х 80);
(6,0 х 90); (6,0 х 100); (6,0 х 110); (6,0 х 120); (6,0 х 130); (6,0 х
140); (6,0 х 150); (6,0 х 160); (6,0 х 180); (6,0 х 200); (в комплекте с
этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
10. Стержень 4U спинальный шейный (4U SPINAL POSTERIOR CERVICAL ROD), варианты исполнения
(диаметр х длина, мм): (3,5 х 40); (3,5 х 80); (3,5 х 120); (3,5 х 200);
(в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
11. Коннектор 4U спинальный поперечный (4U SPINAL TRANSVERSE CONNECTOR), варианты исполнения (длина, мм): 40; 50; 60; 70; 80; (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
12. Коннектор 4U спинальный мультиаксиальный поперечный (4U SPINAL MULTIAXIAL TRANSVERSE CONNECTOR),
варианты исполнения (длина, мм): 45; 55; (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
13. Коннектор 4U спинальный продольный (4U SPINAL LATERAL
CONNECTOR), варианты исполнения (длина, мм): 15; 20; (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
14. Коннектор 4U спинальный осевой (4U SPINAL AXIAL
CONNECTOR);
(в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
15. Коннектор 4U спинальный «домино» (4U SPINAL DOMINO
CONNECTOR);
(в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
16. Коннектор 4U спинальный мультиаксиальный (4U SPINAL MULTIAXIAL CONNECTOR); (в комплекте с этикеткой (3
шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
17. U-устройство 4U спинальное межостистое (4U SPINAL INTERSPINOUS U DEVICE), варианты
исполнения (полная длина, мм): 8; 10; 12; 14; 16; (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
18. Крючок 4U спинальный малый (4U SPINAL PEDICULAR HOOK SMALL), варианты
исполнения: (8х5); (8х7), (8х9); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
19. Крючок 4U спинальный правосмещенный офсетный (4U SPINAL PEDICULAR RIGHT OFSET HOOK),
варианты исполнения: (5х5); (5х7); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
20. Крючок 4U спинальный левосмещенный офсетный (4U SPINAL PEDICULAR LEFT OFSET HOOK), варианты
исполнения: (5х5); (5х7); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
21. Крючок 4U спинальный ламинарный (4U SPINAL LAMINAR HOOK), варианты исполнения:
(5х5); (5х7); (5х9); (7х6); (7х7); (7х9); (7х11); (в комплекте с этикеткой
(3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
22. Крючок 4U спинальный ламинарный, левый, угол 20° (4U SPINAL LAMINAR HOOK ANGLED, LEFT),
варианты исполнения: (7х9); (7х11); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
23. Крючок 4U спинальный ламинарный, правый, угол 20° (4U SPINAL LAMINAR HOOK ANGLED, RIGHT),
варианты исполнения: (7х9); (7х11); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
24. Крючок 4U спинальный ламинарный правосмещенный офсетный (4U SPINAL LAMINAR RIGHT OFSET HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
25. Крючок 4U спинальный ламинарный левосмещенный офсетный (4U SPINAL LAMINAR LEFT OFSET HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7); (в комплекте с этикеткой (3
шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
26. Пластина 4U спинальная передняя шейная (4U SPINAL ANTERIOR CERVICAL PLATE), варианты исполнения (длина, мм): 17; 25; 30; 33; 36; 45; 50; 60; 70; 80; 90; (в
комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
27. Винт 4U для спинальной шейной пластины (4U SPINAL CERVICAL PLATE SCREW), варианты
исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 12); (3,5 х 14); (3,5 х 16); (3,5 х 18); (3,5 х 20); (4,0 х 12); (4,0 х 14); (4,0 х 16); (4,0 х 18); (4,0 х
20); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при
необходимости)
II. Инструкция по применению – 1 шт.
I. Набор имплантатов спинальных нестерильных “4U Medical Spinal Implant System”, в составе:
1. Винт 4U спинальный транспедикулярный полиаксиальный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR POLYAXIAL SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 25);
(3,5 х 30); (3,5 х 35); (3,5 х 40); (3,5 х 45); (4,5 х 25); (4,5 х 30);
(4,5 х 35); (4,5 х 40); (4,5 х 45); (5,0 х 30); (5,0 х 35); (5,0 х 40);
(5,0 х 45); (5,0 х 50); (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45);
(5,5 х 50); (5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50);
(6,0 х 55); (6,5 х 30); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50);
(6,5 х 55); (7,0 х 35); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55);
(7,5 х 30); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55);
(8,0 х 30); (8,0 х 35); (8,0 х 40); (8,0 х 45); (8,0 х 50); (8,0 х 55);
(8,0 х 70); (8,0 х 80); (8,0 х 90); (8,0 х 100); (в комплекте с гайкой
фиксирующей (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт.
2. Винт 4U спинальный транспедикулярный моноаксиальный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR MONOAXIAL SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 25);
(3,5 х 30); (3,5 х 35); (3,5 х 40); (3,5 х 45); (4,0 х 25); (4,0 х 30);
(4,0 х 35); (4,0 х 40); (4,5 х 25); (4,5 х 30); (4,5 х 35); (4,5 х 40);
(4,5 х 45); (5,0 х 30); (5,0 х 35); (5,0 х 40); (5,0 х 45); (5,0 х 50);
(5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (5,5 х 55);
(6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,0 х 55); (6,5 х 35);
(6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,0 х 35); (7,0 х 40);
(7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45);
(7,5 х 50); (7,5 х 55); (8,0 х 35); (8,0 х 40); (8,0 х 45); (8,0 х 50);
(8,0 х 55); (в комплекте с гайкой фиксирующей (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт.
3. Винт 4U спинальный редукционный полиаксиальный спондилолистезный (4U SPINAL POSTERIOR POLYAXIAL SPONDYLOLISTHESIS SCREW), варианты исполнения (диаметр
х длина, мм): (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50);
(5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,5 х 35);
(6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,5 х 35); (7,5 х 40);
(7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55); (в комплекте с гайкой фиксирующей (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
4. Винт 4U спинальный редукционный моноаксиальный спондилолистезный (4U SPINAL POSTERIOR MONOAXIAL SPONDYLOLISTHESIS SCREW), варианты исполнения (диаметр
х длина, мм): (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (6,0 х 35);
(6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45);
(6,5 х 50); (7,0 х 30); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55);
(7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55); (в комплекте с гайкой
фиксирующей (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при
необходимости)
5. Винт 4U спинальный транспедикулярный полиаксиальный канюлированный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR POLYAXIAL CANNULATED SCREW), варианты исполнения (диаметр
х длина, мм): (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50);
(5,5 х 55); (6,5 х 30); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50);
(6,5 х 55); (7,5 х 30); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55); (в
комплекте с гайкой фиксирующей (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
6. Винт 4U спинальный транспедикулярный полиаксиальный канюлированный перфорированный
(4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR POLYAXIAL CANNULATED-CEMENT SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (4,5 х 30); (4,5 х 35); (4,5 х 40); (4,5х 45); (4,5 х 50); (4,5 х 55); (5,0 х 35); (5,0 х 40); (5,0 х 45); (5,0 х
50); (5,0 х 55); (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х
50); (5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,0 х
55); (6,5 х 30); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х
55); (7,0 х 30); (7,0 х 35); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х
55); (7,5 х 30); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х
55); (8,0 х 30); (8,0 х 35); (8,0 х 40); (8,0 х 45); (8,0 х 50); (8,0 х
55); (в комплекте с гайкой фиксирующей (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
7. Винт 4U спинальный шейный полиаксиальный (4U SPINAL POSTERIOR CERVICAL POLYAXIAL SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 10); (3,5 х 12);
(3,5 х 14); (3,5 х 16); (3,5 х 18); (3,5 х 20); (3,5 х 22); (3,5 х 24);
(3,5 х 26); (3,5 х 28); (3,5 х 30); (4,0 х 10); (4,0 х 12); (4,0 х 14);
(4,0 х 16); (4,0 х 18); (4,0 х 20); (4,0 х 22); (4,0 х 24); (4,0 х 26);
(4,0 х 28); (4,0 х 30); (в комплекте с гайкой фиксирующей малой (1 шт.) и этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
8. Стержень 4U спинальный (4U SPİNAL ROD), варианты исполнения (диаметр х длина, мм):
(6,0 х 40); (6,0 х 50); (6,0 х 60); (6,0 х 70); (6,0 х 80); (6,0 х 90);
(6,0 х 100); (6,0 х 110); (6,0 х 120); (6,0 х 130); (6,0 х 140); (6,0 х
150); (6,0 х 160); (6,0 х 170); (6,0 х 180); (6,0 х 190); (6,0 х 200);
(6,0 х 210); (6,0 х 220); (6,0 х 230); (6,0 х 240); (6,0 х 250); (6,0 х 260);
(6,0 х 270); (6,0 х 280); (6,0 х 290); (6,0 х 300); (6,0 х 320); (6,0 х
400); (6,0 х 480); (6,0 х 500); (6,0 х 600); (5,5 х 80); (5,5 х 90); (5,5
х 100); (5,5 х 110); (5,5 х 120); (5,5 х 180); (5,5 х 190); (5,5 х 200);
(5,5 х 210); (5,5 х 220); (5,5 х 230); (5,5 х 240); (5,5 х 250); (5,5 х
260); (5,5 х 270); (5,5 х 280); (5,5 х 290); (5,5 х 300); (5,5 х 320);
(5,5 х 400); (5,5 х 420); (5,5 х 440); (5,5 х 480); (в комплекте с
этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
9. Стержень 4U спинальный высокой гибкости (4U SPİNAL HIGH FLEX ROD), варианты исполнения
(диаметр х длина, мм): (5,5 х 120); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45);
(6,0 х 50); (6,0 х 55); (6,0 х 60); (6,0 х 65); (6,0 х 70); (6,0 х 80);
(6,0 х 90); (6,0 х 100); (6,0 х 110); (6,0 х 120); (6,0 х 130); (6,0 х
140); (6,0 х 150); (6,0 х 160); (6,0 х 180); (6,0 х 200); (в комплекте с
этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
10. Стержень 4U спинальный шейный (4U SPINAL POSTERIOR CERVICAL ROD), варианты исполнения
(диаметр х длина, мм): (3,5 х 40); (3,5 х 80); (3,5 х 120); (3,5 х 200);
(в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
11. Коннектор 4U спинальный поперечный (4U SPINAL TRANSVERSE CONNECTOR), варианты исполнения (длина, мм): 40; 50; 60; 70; 80; (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
12. Коннектор 4U спинальный мультиаксиальный поперечный (4U SPINAL MULTIAXIAL TRANSVERSE CONNECTOR),
варианты исполнения (длина, мм): 45; 55; (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
13. Коннектор 4U спинальный продольный (4U SPINAL LATERAL
CONNECTOR), варианты исполнения (длина, мм): 15; 20; (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
14. Коннектор 4U спинальный осевой (4U SPINAL AXIAL
CONNECTOR);
(в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
15. Коннектор 4U спинальный «домино» (4U SPINAL DOMINO
CONNECTOR);
(в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
16. Коннектор 4U спинальный мультиаксиальный (4U SPINAL MULTIAXIAL CONNECTOR); (в комплекте с этикеткой (3
шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
17. U-устройство 4U спинальное межостистое (4U SPINAL INTERSPINOUS U DEVICE), варианты
исполнения (полная длина, мм): 8; 10; 12; 14; 16; (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
18. Крючок 4U спинальный малый (4U SPINAL PEDICULAR HOOK SMALL), варианты
исполнения: (8х5); (8х7), (8х9); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
19. Крючок 4U спинальный правосмещенный офсетный (4U SPINAL PEDICULAR RIGHT OFSET HOOK),
варианты исполнения: (5х5); (5х7); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
20. Крючок 4U спинальный левосмещенный офсетный (4U SPINAL PEDICULAR LEFT OFSET HOOK), варианты
исполнения: (5х5); (5х7); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
21. Крючок 4U спинальный ламинарный (4U SPINAL LAMINAR HOOK), варианты исполнения:
(5х5); (5х7); (5х9); (7х6); (7х7); (7х9); (7х11); (в комплекте с этикеткой
(3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
22. Крючок 4U спинальный ламинарный, левый, угол 20° (4U SPINAL LAMINAR HOOK ANGLED, LEFT),
варианты исполнения: (7х9); (7х11); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
23. Крючок 4U спинальный ламинарный, правый, угол 20° (4U SPINAL LAMINAR HOOK ANGLED, RIGHT),
варианты исполнения: (7х9); (7х11); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
24. Крючок 4U спинальный ламинарный правосмещенный офсетный (4U SPINAL LAMINAR RIGHT OFSET HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
25. Крючок 4U спинальный ламинарный левосмещенный офсетный (4U SPINAL LAMINAR LEFT OFSET HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7); (в комплекте с этикеткой (3
шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
26. Пластина 4U спинальная передняя шейная (4U SPINAL ANTERIOR CERVICAL PLATE), варианты исполнения (длина, мм): 17; 25; 30; 33; 36; 45; 50; 60; 70; 80; 90; (в
комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при необходимости)
27. Винт 4U для спинальной шейной пластины (4U SPINAL CERVICAL PLATE SCREW), варианты
исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 12); (3,5 х 14); (3,5 х 16); (3,5 х 18); (3,5 х 20); (4,0 х 12); (4,0 х 14); (4,0 х 16); (4,0 х 18); (4,0 х
20); (в комплекте с этикеткой (3 шт.)) – от 1 до 1000 шт. (при
необходимости)
II. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.С.Т."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«4Ю МАКИНА МЕДИКАЛ ОТОМОТИВ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» (4U MAKİNA MEDİKAL OTOMOTİV SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ)
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Turkey, Turgut Özal Mahallesi 2118 Cad. NO: 6 A
Yenimahalle / Ankara
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Turkey, Turgut Özal Mahallesi 2118 Cad. NO: 6 A
Yenimahalle / Ankara
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для иммобилизации и стабилизации
сегментов позвоночника при спондилодезе шейного, грудного, поясничного и/или
крестцового отделов позвоночника, для стабилизации операционного поля
позвоночника во время операций по коррекции спондилодеза, для замены
разрушенного, поврежденного или нестабильного тела позвонка или позвонка
целиком вследствие опухоли или травмы (например, перелома) при процедурах
вертебрэктомии и корпэктомии, для временной стабилизации переднего отдела
позвоночника при развитии спондилодеза шейного отдела позвоночника у пациентов
с остеохондрозом, подтвержденным анамнезом и рентгенологическими
исследованиями), в том числе при травмах (включая переломы), опухолях,
деформациях (кифоз, лордоз или сколиоз), псевдоартрозе и/или предыдущих
спондилодезах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327380
Адрес
«4Ю МАКИНА МЕДИКАЛ ОТОМОТИВ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» (4U MAKİNA MEDİKAL OTOMOTİV SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ), TURGUT ÖZAL MAH. 2118 CD. NO:6/A YENİMAHALLE
/ ANKARA / TÜRKİYE; «МИКРОН МАКИНА САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» (MİKRON MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ), DAĞYAKA MAH. 623 CAD. NO:17 KAHRAMANKAZAN / ANKARA / TÜRKİYE