Г004-00110-00/04937197
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04937197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04937197
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI
I. Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI, в составе:
1. Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI в двойных шприцах по 9,0 г – 1 шт.
2. Насадка Cement Mixing Tip – 10 шт.
3. Насадка Eco Tip – 1 шт.
4. Блокнот для смешивания – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
II. Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI, в составе:
1. Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI в двойных шприцах по 9,0 г – 2 шт.
2. Насадка Cement Mixing Tip – 20 шт.
3. Насадка Eco Tip – 2 шт.
4. Блокнот для смешивания – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
III. Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI, в составе:
1. Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI в двойных шприцах по 3,0 г – 1 шт.
2. Насадка Cement Mixing Tip – 2 шт.
3. Насадка Eco Tip – 1 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
I. Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI, в составе:
1. Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI в двойных шприцах по 9,0 г – 1 шт.
2. Насадка Cement Mixing Tip – 10 шт.
3. Насадка Eco Tip – 1 шт.
4. Блокнот для смешивания – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
II. Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI, в составе:
1. Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI в двойных шприцах по 9,0 г – 2 шт.
2. Насадка Cement Mixing Tip – 20 шт.
3. Насадка Eco Tip – 2 шт.
4. Блокнот для смешивания – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
III. Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI, в составе:
1. Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI в двойных шприцах по 3,0 г – 1 шт.
2. Насадка Cement Mixing Tip – 2 шт.
3. Насадка Eco Tip – 1 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СПИДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SPIDENT CO., LTD/СПИДЕНТ КО., ЛТД
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Это модифицированный смолой стеклоиономерный фиксирующий цемент, который используется для окончательного цементирования непрямых реставраций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270460
Адрес
SPIDENT CO., LTD/СПИДЕНТ КО., ЛТД, 109, 117, 203, 304, 307, 312, 314, 315 & 316, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea