Г004-00110-00/04924622
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04924622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04924622
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоколоноскоп CF-XZ1200L/I c принадлежностями
I. Модели:
1. Видеоколоноскоп CF-XZ1200I, в составе:
1.1. Эндоскоп CF-XZ1200I - 1 шт.;
1.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости);
1.3. Инъекционная трубка (МН-946) – 1 шт. (при необходимости);
1.4. Заглушка для канала (МН-944) – 1 шт. (при необходимости);
1.5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) – 1 шт. (при необходимости);
1.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) – 1 шт. (при необходимости);
1.7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) – 1 шт. (при необходимости);
1.8. Колпачок ETO (MB-156) – 1 шт. (при необходимости);
1.9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
1.10. Руководство по обработке – 1 шт.;
1.11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой части) – 1 шт.
2. Видеоколоноскоп CF-XZ1200L, в составе:
2.1. Эндоскоп CF-XZ1200L - 1 шт.;
2.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости);
2.3. Инъекционная трубка (МН-946) – 1 шт. (при необходимости);
2.4. Заглушка для канала (МН-944) – 1 шт. (при необходимости);
2.5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) – 1 шт. (при необходимости);
2.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) – 1 шт. (при необходимости);
2.7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) – 1 шт. (при необходимости);
2.8. Колпачок ETO (MB-156) – 1 шт. (при необходимости);
2.9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
2.10. Руководство по обработке – 1 шт.;
2.11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой части) – 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443);
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438);
3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) – 10 шт. в упаковке;
4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215).
I. Модели:
1. Видеоколоноскоп CF-XZ1200I, в составе:
1.1. Эндоскоп CF-XZ1200I - 1 шт.;
1.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости);
1.3. Инъекционная трубка (МН-946) – 1 шт. (при необходимости);
1.4. Заглушка для канала (МН-944) – 1 шт. (при необходимости);
1.5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) – 1 шт. (при необходимости);
1.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) – 1 шт. (при необходимости);
1.7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) – 1 шт. (при необходимости);
1.8. Колпачок ETO (MB-156) – 1 шт. (при необходимости);
1.9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
1.10. Руководство по обработке – 1 шт.;
1.11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой части) – 1 шт.
2. Видеоколоноскоп CF-XZ1200L, в составе:
2.1. Эндоскоп CF-XZ1200L - 1 шт.;
2.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости);
2.3. Инъекционная трубка (МН-946) – 1 шт. (при необходимости);
2.4. Заглушка для канала (МН-944) – 1 шт. (при необходимости);
2.5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) – 1 шт. (при необходимости);
2.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) – 1 шт. (при необходимости);
2.7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) – 1 шт. (при необходимости);
2.8. Колпачок ETO (MB-156) – 1 шт. (при необходимости);
2.9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
2.10. Руководство по обработке – 1 шт.;
2.11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой части) – 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443);
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438);
3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) – 10 шт. в упаковке;
4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Olympus Medical Systems Corp. (Олимпас Медикал Системс Корп.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507 Japan.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507 Japan.
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данное устройство предназначено для применения с видеоинформационным центром, источником света, а также оборудованием, указанным в руководстве по эксплуатации, монитором, инструментами для эндоскопических вмешательств (например, щипцами для биопсии) и другим дополнительным оборудованием производства компании Olympus с целью проведения эндоскопических диагностических и хирургических процедур.
ВИДЕОКОЛОНОСКОП CF-XZ1200L/I предназначен для применения на нижнем отделе желудочно-кишечного тракта (включая анальное отверстие, прямую кишку, сигмовидную кишку, толстый кишечник и илеоцекальный клапан).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179940
Адрес
Olympus Vietnam Co., LTD. (Олимпас Вьетнам Ко., Лтд), 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, An Phuoc Commune, Dong Nai Province, Vietnam; Aizu Olympus Co., Ltd. (Айцу Олимпас Ко.,Лтд.), 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan