Г004-00110-00/04921333
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04921333
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04921333
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
«Аппарат «СЕКАР» медицинский, ультразвуковой для обработки биологических тканей по ТУ 32.50.50-001-74106636-2025», модель: «СЕКАР-УЗ»
Аппарат «СЕКАР» медицинский, ультразвуковой для обработки биологических тканей по
ТУ 32.50.50 – 001 – 74106636 – 2025», модель: «СЕКАР – УЗ», в составе:
1. Генератор, модель: «СЕКАР – УЗ» - 1 шт;
2. Преобразователь «СЕКАР – ТР100» – до 100 шт.;
3. Преобразователь «СЕКАР – ТР200» – до 100 шт.;
4. Переключатель ножной «СЕКАР – ФС15» (при необходимости) – 1 шт.;
5. Электрический кабель – 1 шт.;
6. Технический паспорт на медицинское изделие – 1 шт.,
7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Аппарат «СЕКАР» медицинский, ультразвуковой для обработки биологических тканей по
ТУ 32.50.50 – 001 – 74106636 – 2025», модель: «СЕКАР – УЗ», в составе:
1. Генератор, модель: «СЕКАР – УЗ» - 1 шт;
2. Преобразователь «СЕКАР – ТР100» – до 100 шт.;
3. Преобразователь «СЕКАР – ТР200» – до 100 шт.;
4. Переключатель ножной «СЕКАР – ФС15» (при необходимости) – 1 шт.;
5. Электрический кабель – 1 шт.;
6. Технический паспорт на медицинское изделие – 1 шт.,
7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125375, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ТВЕРСКАЯ, Д. 14, ПОМЕЩ. 1/5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125375, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ТВЕРСКАЯ, Д. 14, ПОМЕЩ. 1/5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Аппарат «СЕКАР» медицинский, ультразвуковой для обработки биологических тканей по ТУ 32.50.50-001-74106636-2025», модель: «СЕКАР-УЗ», предназначен для генерации и преобразования высокочастотного тока в ультразвуковые колебания для последующего механического фрагментирования клеток мягких тканей, с которыми контактирует вибрирующий
наконечник скальпеля медицинского хирургического одноразового
ультразвукового, с целью разрезания
и/или коагуляции ткани человека при
проведении оперативных вмешательств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
ООО "ХТ", 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», ул. Сикорского, д. 11, этаж 4, помещение ХII, часть комнаты 27.; ООО «ФАРК», 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2А.