Г004-00110-00/04913064
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04913064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04913064
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» для
транскатетерной имплантации по МЛЦК.942511.023 ТУ
в вариантах исполнения:
1 Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т (1 шт.), в составе:
1.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
1.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
1.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
1.4. Инструкция по применению (1 шт.).
1.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
2. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки Т (1 шт.), в составе:
2.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
2.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
2.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
2.4. Инструкция по применению (1 шт.).
2.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
3. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т (1 шт.), в составе:
3.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
3.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
3.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
3.4. Инструкция по применению (1 шт.).
3.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
4. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием код совместимости с системой доставки Т (1 шт.), в составе:
4.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
4.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
4.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
4.4. Инструкция по применению (1 шт.).
4.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
5. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А (1 шт.), в составе:
5.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
5.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
5.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
5.4. Инструкция по применению (1 шт.).
5.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
6. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А (1 шт.), в составе:
6.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
6.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
6.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
6.4. Инструкция по применению (1 шт.).
6.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
7. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А (1 шт.), в составе:
7.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
7.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
7.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
7.4. Инструкция по применению (1 шт.).
7.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
8. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А (1 шт.), в составе:
8.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
8.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
8.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
8.4. Инструкция по применению (1 шт.).
8.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
9. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки трансфеморальной по МЛЦК.942511.020 ТУ (1 шт.), в составе:
9.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
9.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
9.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
9.4. Инструкция по применению (1 шт.).
9.5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2022/16803) (1 шт.).
10. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки трансфеморальной по МЛЦК.942511.020 ТУ (1 шт.), в составе:
10.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
10.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
10.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
10.4. Инструкция по применению (1 шт.).
10.5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2022/16803) (1 шт.).
11. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки трансфеморальной по МЛЦК.942511.020 ТУ (1 шт.), в составе:
11.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
11.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
11.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
11.4. Инструкция по применению (1 шт.).
11.5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2022/16803) (1 шт.).
12. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки трансфеморальной по МЛЦК.942511.020 ТУ (1 шт.), в составе:
12.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
12.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
12.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
12.4. Инструкция по применению (1 шт.).
12.5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2022/16803) (1 шт.).
13. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки «Апико» по МЛЦК.942511.021 ТУ (1 шт.), в составе:
13.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
13.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
13.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
13.4. Инструкция по применению (1 шт.).
13.5. Система доставки «Апико» протеза клапана сердца баллонорасширяемого для транскатетерной имплантации по МЛЦК.942511.021 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2024/23266) (1 шт.).
14. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки «Апико» по МЛЦК.942511.021 ТУ (1 шт.), в составе:
14.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
14.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
14.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
14.4. Инструкция по применению (1 шт.).
14.5. Система доставки «Апико» протеза клапана сердца баллонорасширяемого для транскатетерной имплантации по МЛЦК.942511.021 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2024/23266) (1 шт.).
15. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки «Апико» по МЛЦК.942511.021 ТУ (1 шт.), в составе:
15.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
15.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
15.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
15.4. Инструкция по применению (1 шт.).
15.5. Система доставки «Апико» протеза клапана сердца баллонорасширяемого для транскатетерной имплантации по МЛЦК.942511.021 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2024/23266) (1 шт.).
16 Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки «Апико» по МЛЦК.942511.021 ТУ (1 шт.), в составе:
16.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
16.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
16.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
16.4. Инструкция по применению (1 шт.).
16.5. Система доставки «Апико» протеза клапана сердца баллонорасширяемого для транскатетерной имплантации по МЛЦК.942511.021 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2024/23266) (1 шт.).
17. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, закрепленный на системе доставки «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (1 шт.), в составе:
17.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
17.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
17.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
17.4. Инструкция по применению (1 шт.).
17.5. Система доставки протеза клапана сердца баллонорасширяемого «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2023/21772) (1 шт.).
18. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, закрепленный на системе доставки «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (1 шт.), в составе:
18.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
18.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
18.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
18.4. Инструкция по применению (1 шт.).
18.5. Система доставки протеза клапана сердца баллонорасширяемого «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2023/21772) (1 шт.).
19. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, закрепленный на системе доставки «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (1 шт.), в составе:
19.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
19.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
19.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
19.4. Инструкция по применению (1 шт.).
19.5. Система доставки протеза клапана сердца баллонорасширяемого «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2023/21772) (1 шт.).
20. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, закрепленный на системе доставки «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (1 шт.), в составе:
20.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
20.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
20.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
20.4. Инструкция по применению (1 шт.).
20.5. Система доставки протеза клапана сердца баллонорасширяемого «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2023/21772) (1 шт.).
транскатетерной имплантации по МЛЦК.942511.023 ТУ
в вариантах исполнения:
1 Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т (1 шт.), в составе:
1.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
1.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
1.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
1.4. Инструкция по применению (1 шт.).
1.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
2. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки Т (1 шт.), в составе:
2.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
2.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
2.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
2.4. Инструкция по применению (1 шт.).
2.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
3. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т (1 шт.), в составе:
3.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
3.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
3.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
3.4. Инструкция по применению (1 шт.).
3.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
4. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием код совместимости с системой доставки Т (1 шт.), в составе:
4.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
4.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
4.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
4.4. Инструкция по применению (1 шт.).
4.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
5. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А (1 шт.), в составе:
5.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
5.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
5.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
5.4. Инструкция по применению (1 шт.).
5.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
6. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А (1 шт.), в составе:
6.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
6.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
6.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
6.4. Инструкция по применению (1 шт.).
6.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
7. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А (1 шт.), в составе:
7.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
7.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
7.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
7.4. Инструкция по применению (1 шт.).
7.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
8. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А (1 шт.), в составе:
8.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
8.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
8.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
8.4. Инструкция по применению (1 шт.).
8.5. Ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ №РЗН 2014/1590) (1 шт.).
9. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки трансфеморальной по МЛЦК.942511.020 ТУ (1 шт.), в составе:
9.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
9.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
9.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
9.4. Инструкция по применению (1 шт.).
9.5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2022/16803) (1 шт.).
10. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки трансфеморальной по МЛЦК.942511.020 ТУ (1 шт.), в составе:
10.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
10.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
10.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
10.4. Инструкция по применению (1 шт.).
10.5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2022/16803) (1 шт.).
11. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки трансфеморальной по МЛЦК.942511.020 ТУ (1 шт.), в составе:
11.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
11.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
11.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
11.4. Инструкция по применению (1 шт.).
11.5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2022/16803) (1 шт.).
12. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки трансфеморальной по МЛЦК.942511.020 ТУ (1 шт.), в составе:
12.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
12.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
12.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
12.4. Инструкция по применению (1 шт.).
12.5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2022/16803) (1 шт.).
13. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки «Апико» по МЛЦК.942511.021 ТУ (1 шт.), в составе:
13.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
13.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
13.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
13.4. Инструкция по применению (1 шт.).
13.5. Система доставки «Апико» протеза клапана сердца баллонорасширяемого для транскатетерной имплантации по МЛЦК.942511.021 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2024/23266) (1 шт.).
14. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки «Апико» по МЛЦК.942511.021 ТУ (1 шт.), в составе:
14.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
14.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
14.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
14.4. Инструкция по применению (1 шт.).
14.5. Система доставки «Апико» протеза клапана сердца баллонорасширяемого для транскатетерной имплантации по МЛЦК.942511.021 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2024/23266) (1 шт.).
15. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки «Апико» по МЛЦК.942511.021 ТУ (1 шт.), в составе:
15.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
15.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
15.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
15.4. Инструкция по применению (1 шт.).
15.5. Система доставки «Апико» протеза клапана сердца баллонорасширяемого для транскатетерной имплантации по МЛЦК.942511.021 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2024/23266) (1 шт.).
16 Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки «Апико» по МЛЦК.942511.021 ТУ (1 шт.), в составе:
16.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием код совместимости с системой доставки Т, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
16.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
16.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
16.4. Инструкция по применению (1 шт.).
16.5. Система доставки «Апико» протеза клапана сердца баллонорасширяемого для транскатетерной имплантации по МЛЦК.942511.021 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2024/23266) (1 шт.).
17. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, закрепленный на системе доставки «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (1 шт.), в составе:
17.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
17.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
17.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
17.4. Инструкция по применению (1 шт.).
17.5. Система доставки протеза клапана сердца баллонорасширяемого «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2023/21772) (1 шт.).
18. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, закрепленный на системе доставки «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (1 шт.), в составе:
18.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
18.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
18.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
18.4. Инструкция по применению (1 шт.).
18.5. Система доставки протеза клапана сердца баллонорасширяемого «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2023/21772) (1 шт.).
19. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, закрепленный на системе доставки «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (1 шт.), в составе:
19.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
19.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
19.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
19.4. Инструкция по применению (1 шт.).
19.5. Система доставки протеза клапана сердца баллонорасширяемого «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2023/21772) (1 шт.).
20. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, закрепленный на системе доставки «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (1 шт.), в составе:
20.1. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, размерами: 20, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм (1 шт.).
20.2. Карта идентификации пациента (1 шт.).
20.3. Наклейка идентификационная (3 шт.).
20.4. Инструкция по применению (1 шт.).
20.5. Система доставки протеза клапана сердца баллонорасширяемого «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942511.022 ТУ (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2023/21772) (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО НПП "МЕДИНЖ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен
для транскатетерного протезирования стенозированного и/или регургитирующего сердечного
клапана или имплантации в протез клапана сердца посредством транскатетерной доставки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316150
Адрес
ЗАО НПП "МЕДИНЖ", 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1; ЗАО НПП "МЕДИНЖ", 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1Л