Г004-00110-00/04912885
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04912885
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04912885
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера HFC-1
в составе:
1. Основной блок – 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Стилус компактный (при необходимости) – 2 шт.
4. Стилус (при необходимости) – 1 шт.
5. Внешний светодиод (при необходимости) – 1 шт.
6. Предохранитель (при необходимости) – 2 шт.
7. Заглушка (при необходимости) – 2 шт.
8. Бумага для подбородника (при необходимости) – 1 уп.
9. Пылезащитный чехол (при необходимости) – 1 шт.
10. Воздуходувка (при необходимости) – 1 шт.
11. Модель глаза (при необходимости) – 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
в составе:
1. Основной блок – 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Стилус компактный (при необходимости) – 2 шт.
4. Стилус (при необходимости) – 1 шт.
5. Внешний светодиод (при необходимости) – 1 шт.
6. Предохранитель (при необходимости) – 2 шт.
7. Заглушка (при необходимости) – 2 шт.
8. Бумага для подбородника (при необходимости) – 1 уп.
9. Пылезащитный чехол (при необходимости) – 1 шт.
10. Воздуходувка (при необходимости) – 1 шт.
11. Модель глаза (при необходимости) – 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Huvitz Co., Ltd. («Хувитц Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
14055, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
14055, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Фундус-камера HFC-1 - оптическое устройство
с электрическим приводом, предназначенное для использования с целью создания
цифровых цветных фотографических изображений/видеоизображений глазного дна
(поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок
для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки; также может
использоваться для получения изображений/видеоизображений
передней камеры глаза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
Huvitz Co., Ltd. («Хувитц Ко., Лтд.»), 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si,
Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea