Г004-00110-00/04911453
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04911453
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04911453
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер одноразовый TrueCross
1. Микрокатетер одноразовый TrueCross Pro, модель: 03-19F135-01, в составе:
- микрокатетер одноразовый 03-19F135-01 – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.
2. Микрокатетер одноразовый TrueCross Pro, модель: 03-19F150-01, в составе:
- микрокатетер одноразовый 03-19F150-01 – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.
3. Микрокатетер одноразовый TrueCross Duo, модель: 03-21F135-01, в составе:
- микрокатетер одноразовый 03-21F135-01 – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Микрокатетер одноразовый TrueCross Duo, модель: 03-21F150-01, в составе:
- микрокатетер одноразовый 03-21F150-01 – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.
5.Микрокатетер одноразовый TrueCross Duo, модель: 03-21F165-01, в составе:
- микрокатетер одноразовый 03-21F165-01 – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.
1. Микрокатетер одноразовый TrueCross Pro, модель: 03-19F135-01, в составе:
- микрокатетер одноразовый 03-19F135-01 – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.
2. Микрокатетер одноразовый TrueCross Pro, модель: 03-19F150-01, в составе:
- микрокатетер одноразовый 03-19F150-01 – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.
3. Микрокатетер одноразовый TrueCross Duo, модель: 03-21F135-01, в составе:
- микрокатетер одноразовый 03-21F135-01 – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Микрокатетер одноразовый TrueCross Duo, модель: 03-21F150-01, в составе:
- микрокатетер одноразовый 03-21F150-01 – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.
5.Микрокатетер одноразовый TrueCross Duo, модель: 03-21F165-01, в составе:
- микрокатетер одноразовый 03-21F165-01 – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Китайская Народная Республика, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Китайская Народная Республика, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микрокатетер предназначен для поддержки и облегчения установки проводников в коронарных и периферических сосудах и может использоваться для замены проводников.
Он также предназначено для доставки контрастного вещества в коронарные и периферические сосуды во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.), Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.), Китай
Адрес: 402, Building 1, Shenzhen Biomedicine Innovations
Industrial Park, No. 14, Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, 518000, China