Г004-00110-00/04910352
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04910352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2026 по 30.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04910352
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04910352
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник внутрисосудистый однократного применения,
стерильный по ТУ 32.50.13-004-39795719-2024
Варианты исполнения:
I. Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-35 с покрытием ПТФЭ, в вариантах исполнения CV35150S, CV35180S, CV35200S, CV35260S, CV35150A, CV35180A, CV35200A, CV35260A, CV35150J15, CV35180J15, CV35200J15, CV35260J15, CV35150J3, CV35180J3, CV35200J3, CV35260J3, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый - 1 шт. в индивидуальной упаковке с инструкцией по применению - 1 шт.
2. Проводник внутрисосудистый - 5 шт. или 10 шт. индивидуальных упаковок с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
II. Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-38 с покрытием ПТФЭ, в вариантах исполнения CV38150J3, CV38180J3, CV38200J3, CV38260J3, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый - 1 шт. в индивидуальной упаковке с инструкцией по применению - 1 шт.
2. Проводник внутрисосудистый - 5 шт. или 10 шт. индивидуальных упаковок с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
III. Проводник внутрисосудистый CANVAS H-35 с гидрофильным покрытием, в вариантах исполнения CVH35150S, CVH35180S, CVH35220S, CVH35260S, CVH35300S, CVH35150A, CVH35180A, CVH35220A, CVH35260A, CVH35300A, CVH35150J15, CVH35180J15, CVH35220J15, CVH35260J15, CVH35300J15, CVH35150J3, CVH35180J3, CVH35220J3, CVH35260J3, CVH35300J3, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый - 1 шт. в индивидуальной упаковке с инструкцией по применению - 1 шт.
2. Проводник внутрисосудистый - 5 шт. или 10 шт. индивидуальных упаковок с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
IV. Проводник внутрисосудистый CANVAS H-18 с гидрофильным покрытием, в вариантах исполнения CVH18150S, CVH18180S, CVH18220S, CVH18260S, CVH18300S, CVH18150A, CVH18180A, CVH18220A, CVH18260A, CVH18300A, CVH18150J15, CVH18180J15, CVH18220J15, CVH18260J15, CVH18300J15, CVH18150J3, CVH18180J3, CVH18220J3, CVH18260J3, CVH18300J3, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый - 1 шт. в индивидуальной упаковке с инструкцией по применению - 1 шт.
2. Проводник внутрисосудистый - 5 шт. или 10 шт. индивидуальных упаковок с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
стерильный по ТУ 32.50.13-004-39795719-2024
Варианты исполнения:
I. Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-35 с покрытием ПТФЭ, в вариантах исполнения CV35150S, CV35180S, CV35200S, CV35260S, CV35150A, CV35180A, CV35200A, CV35260A, CV35150J15, CV35180J15, CV35200J15, CV35260J15, CV35150J3, CV35180J3, CV35200J3, CV35260J3, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый - 1 шт. в индивидуальной упаковке с инструкцией по применению - 1 шт.
2. Проводник внутрисосудистый - 5 шт. или 10 шт. индивидуальных упаковок с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
II. Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-38 с покрытием ПТФЭ, в вариантах исполнения CV38150J3, CV38180J3, CV38200J3, CV38260J3, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый - 1 шт. в индивидуальной упаковке с инструкцией по применению - 1 шт.
2. Проводник внутрисосудистый - 5 шт. или 10 шт. индивидуальных упаковок с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
III. Проводник внутрисосудистый CANVAS H-35 с гидрофильным покрытием, в вариантах исполнения CVH35150S, CVH35180S, CVH35220S, CVH35260S, CVH35300S, CVH35150A, CVH35180A, CVH35220A, CVH35260A, CVH35300A, CVH35150J15, CVH35180J15, CVH35220J15, CVH35260J15, CVH35300J15, CVH35150J3, CVH35180J3, CVH35220J3, CVH35260J3, CVH35300J3, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый - 1 шт. в индивидуальной упаковке с инструкцией по применению - 1 шт.
2. Проводник внутрисосудистый - 5 шт. или 10 шт. индивидуальных упаковок с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
IV. Проводник внутрисосудистый CANVAS H-18 с гидрофильным покрытием, в вариантах исполнения CVH18150S, CVH18180S, CVH18220S, CVH18260S, CVH18300S, CVH18150A, CVH18180A, CVH18220A, CVH18260A, CVH18300A, CVH18150J15, CVH18180J15, CVH18220J15, CVH18260J15, CVH18300J15, CVH18150J3, CVH18180J3, CVH18220J3, CVH18260J3, CVH18300J3, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый - 1 шт. в индивидуальной упаковке с инструкцией по применению - 1 шт.
2. Проводник внутрисосудистый - 5 шт. или 10 шт. индивидуальных упаковок с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "ДЕОСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для создания и поддержания доступа к сосудистому руслу пациента при проведении рентгенэндоваскулярных вмешательств. Проводник используется в качестве направляющего элемента для безопасного продвижения катетеров, расширителей, интродьюсеров и других медицинских устройств к месту целевого поражения в сосудистой системе. Изделие обеспечивает точное позиционирование и минимизирует травматизацию сосудистой стенки в процессе проведения диагностических и лечебных процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
Адрес
ООО НПО "ДЕОСТ", ООО НПО «Деост», ОП Деост-Пенза, 440513, Пензенская
область, Пензенский район, с/с Засечный, территория Технопарк высоких
технологий, здание 2; ООО "Медкомфорт", 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, этаж 1, помещение 98; ООО "Медкомфорт", 440513, Пензенская область, район Пензенский, село Засечное, Засечный сельсовет, производственный корпус №9
Наименование
Проводник внутрисосудистый однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-004-39795719-2024
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/04910352
Дата регистрации МИ
27.04.2026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04910352
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2026
Период действия
с 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы